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外科医生在使用直立式 Go 2 设备进行显微外科手术期间的颈部姿势

2023年12月14日 更新者:Royal College of Surgeons, Ireland

使用直立式 Go 2 设备进行显微外科手术期间外科医生颈部姿势适应不良的影响评估

进行显微外科手术的顾问和高级注册医师将被邀请参加本研究。 该研究将在单一地点(博蒙特医院)进行。 将向同意的外科医生提供一份收集人口统计信息(年龄、身高、性别、训练年份、既往颈部创伤或了解颈部问题)的调查问卷。 此外,还将记录手术特征(程序、外科医生角色(即主导或协助)、手术台高度、手术台高度调整频率以及手术中使用坐凳或踏脚凳、头灯和/或放大镜 > 50% )。

Upright Go 2 是一种姿势训练设备,将放置在每位外科医生颈椎的棘突处,用于在显微外科手术过程中测量颈部位置。 该设备将被校准到理想的颈椎中立位置,以便记录颈部的过度屈曲和伸展。

该设备包含内置传感器,如果姿势偏离中立位置,该传感器会以轻微振动的形式提供生物反馈。

在研究的第一阶段,该设备将被设置为在没有生物反馈信号的情况下记录颈椎定位。 这将用于记录外科医生保持适应不良姿势的持续时间。

第二阶段将涉及通过设备的实时反馈。 对于同意的外科医生,一旦偏离中立姿势>1分钟,就会发出生物反馈信号。 外科医生对生物反馈信号的反应也将被记录。

颈部残疾指数评分将用于评估颈部疼痛以及与报告的颈部疼痛相关的功能影响。 这将在研究完成后完成。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 进行显微外科手术的整形和重建外科医生
  • 既往没有颈椎手术或颈椎退变史的顾问、登记员和高级内务官员

排除标准:

  • 外科医生不定期进行显微外科手术(至少每月一次)
  • 具有<1年显微外科经验的整形与重建外科实习生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:不带反馈选项的颈部姿势监测装置
通过设备实时反馈。 对于同意的外科医生,一旦偏离中立姿势>1分钟,就会发出生物反馈信号。

在研究的第一阶段,该设备将被设置为在没有生物反馈信号的情况下记录颈椎定位。 这将用于记录外科医生保持适应不良姿势的持续时间。

第二阶段将涉及通过设备的实时反馈。 对于同意的外科医生,一旦偏离中立姿势>1分钟,就会发出生物反馈信号。 外科医生对生物反馈信号的反应也将被记录。

颈部残疾指数评分将用于评估颈部疼痛以及与报告的颈部疼痛相关的功能影响。 这将在研究完成后完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在显微外科手术过程中使用直立 go 2 设备测量颈部定位,并在接收生物反馈信号后调整颈部定位。
大体时间:3个月
  1. Upright go 2 设备具有用于实时检测颈部姿势的传感器。 该装置将用于测量外科医生的姿势适应不良。 该测量将是颈椎弯曲的角度(> 30 度被认为是适应不良)
  2. 颈部残疾指数用于评估颈部疼痛和特定情况的功能状态,并将其与从颈部测量装置获得的颈部姿势数据进行比较。 作者认为10-28%(即5-14分)的分数构成轻度残疾; 30-48%为中等; 50-68%为严重; 72% 或更多已完成。

变化的衡量标准是基线(即无生物反馈)和通过设备的生物反馈。 基线和生物反馈之间的时间取决于每个参与者进行显微外科手术的时间。

3个月
通过直立 go 2 设备测量,外科医生在不适应颈部位置所花费的时间和比率。
大体时间:3个月

1. 来自设备的反馈将被记录(需要反馈的次数以及外科医生是否对生物反馈做出反应)。 再次测量颈椎屈曲角度和调整角度。

该信息将表明参与者调整颈部位置的次数以及对生物反馈的反应是否连续且持续。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月18日

初级完成 (估计的)

2024年4月10日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCSI sponsorship ref: 23-161

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究目的已被描述,以便研究人员收集与研究目的相关的数据。 所有调查问卷的数据都将以数值形式存储,而不考虑其在数据库中的重要性。

纸质版本的调查问卷将用于在与项目研究人员之一面对面会面时收集分数。 数据传输到数据库后,这些纸片将被丢弃在博蒙特门诊部的医院保密箱中

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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