Postura del cuello en cirujanos durante procedimientos de microcirugía utilizando el dispositivo Upright Go 2
Evaluación de los efectos de las posturas desadaptativas del cuello en cirujanos durante procedimientos de microcirugía utilizando el dispositivo Upright Go 2
Se invitará a participar en este estudio a consultores y registradores senior que realicen microcirugía. El estudio se llevará a cabo en un solo sitio (Beaumont Hospital). Se entregará a los cirujanos autorizados un cuestionario para recopilar información demográfica (edad, altura, sexo, año de formación, traumatismo previo en el cuello o conocimientos sobre problemas del cuello). Además, se registrarán las características de la cirugía (procedimiento, función del cirujano (es decir, líder o asistente), altura de la mesa, frecuencia de ajuste de la altura de la mesa y uso de taburetes o taburetes, faros y/o lupas durante >50 % del procedimiento. ).
Se colocará un dispositivo de entrenamiento postural, Upright Go 2 en la apófisis espinosa de las vértebras cervicales de cada cirujano y se utilizará para medir las posiciones del cuello durante los procedimientos microquirúrgicos. El dispositivo se calibrará a una posición neutra ideal de la columna cervical, de modo que se pueda registrar la flexión y extensión excesiva del cuello.
El dispositivo contiene sensores integrados que proporcionan biorretroalimentación en forma de suaves vibraciones si la postura se ha desviado de la posición neutral.
Durante la primera etapa del estudio, el dispositivo se configurará para registrar la posición de la columna cervical sin señales de biorretroalimentación. Esto se utilizará para registrar la duración del tiempo que los cirujanos mantuvieron posturas de mala adaptación.
La segunda etapa implicará retroalimentación en tiempo real a través del dispositivo. Para los cirujanos que den su consentimiento, se darán señales de biorretroalimentación una vez que se desvíen de una postura neutral durante> 1 minuto. También se registrará la respuesta de los cirujanos a las señales de biorretroalimentación.
La puntuación del índice de discapacidad del cuello se utilizará para evaluar el dolor de cuello y las implicaciones funcionales en relación con el dolor de cuello informado. Esto se completará una vez finalizado el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kasie O' Reilly, BMBS
- Número de teléfono: 00353872057741
- Correo electrónico: kasie.oreilly08@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos plásticos y reconstructivos que realizan microcirugía.
- Consultores, registradores y funcionarios superiores de la casa sin cirugía previa de la columna cervical ni degeneración cervical
Criterio de exclusión:
- Cirujanos que no realizan microcirugía de forma regular (al menos una vez al mes)
- Estudiantes de cirugía plástica y reconstructiva con <1 año de experiencia en microcirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dispositivo de monitorización de la postura del cuello sin opción de retroalimentación
Retroalimentación en tiempo real a través del dispositivo.
Para los cirujanos que den su consentimiento, se darán señales de biorretroalimentación una vez que se desvíen de una postura neutral durante> 1 minuto.
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Durante la primera etapa del estudio, el dispositivo se configurará para registrar la posición de la columna cervical sin señales de biorretroalimentación. Esto se utilizará para registrar la duración del tiempo que los cirujanos mantuvieron posturas de mala adaptación. La segunda etapa implicará retroalimentación en tiempo real a través del dispositivo. Para los cirujanos que den su consentimiento, se darán señales de biorretroalimentación una vez que se desvíen de una postura neutral durante> 1 minuto. También se registrará la respuesta de los cirujanos a las señales de biorretroalimentación. La puntuación del índice de discapacidad del cuello se utilizará para evaluar el dolor de cuello y las implicaciones funcionales en relación con el dolor de cuello informado. Esto se completará una vez finalizado el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la posición del cuello utilizando el dispositivo vertical go 2 durante procedimientos de microcirugía y ajustes en la posición del cuello después de recibir señales de biorretroalimentación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La medida del cambio será la referencia (es decir, sin biorretroalimentación) y la biorretroalimentación a través del dispositivo. El tiempo entre el inicio y la biorretroalimentación dependerá de cuándo cada participante tenga un caso microquirúrgico. |
3 meses
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Tiempo y tasa de permanencia en posiciones desadaptativas del cuello en cirujanos durante el tiempo medidos por el dispositivo vertical go 2.
Periodo de tiempo: 3 meses
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1. Se registrará la retroalimentación del dispositivo (cantidad de veces que se requiere retroalimentación y si los cirujanos reaccionan a la biorretroalimentación). Nuevamente mida en grados los ángulos de flexión cervical y el ángulo de ajuste. Esta información indicará la cantidad de veces que los participantes realizan ajustes en la posición del cuello y si las respuestas a la biorretroalimentación son continuas y sostenidas. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCSI sponsorship ref: 23-161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los objetivos del estudio se han descrito de modo que los investigadores recopilen datos relevantes para los objetivos del estudio. Los datos de todos los cuestionarios se almacenarán en valores numéricos sin contexto de su importancia en la base de datos.
Se utilizarán versiones impresas de los cuestionarios para recopilar las puntuaciones durante una reunión en persona con uno de los investigadores del proyecto. Estas hojas de papel se desecharán en los contenedores de confidencialidad del hospital en Beaumont Outpatients después de que los datos se transfieran a la base de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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