Nekhouding bij chirurgen tijdens microchirurgische procedures met behulp van het Upright Go 2-apparaat
Beoordeling van de effecten van een onaangepaste nekhouding bij chirurgen tijdens microchirurgische procedures met het Upright Go 2-apparaat
Consultants en senior registrars die microchirurgie uitvoeren, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Het onderzoek zal plaatsvinden op één locatie (Beaumont Hospital). Een vragenlijst om demografische informatie te verzamelen (leeftijd, lengte, geslacht, opleidingsjaar, eerder nektrauma of bekende nekproblemen) zal aan de chirurgen worden gegeven. Bovendien zullen de kenmerken van de operatie worden geregistreerd (procedure, rol van de chirurg (d.w.z. leiden of assisteren), tafelhoogte, frequentie van aanpassing van de tafelhoogte en gebruik van zit- of opstapkruk, koplamp en/of loepen voor> 50% van de procedure ).
Upright Go 2, een houdingstrainingsapparaat, wordt bij de processus spinosus van de halswervels van elke chirurg geplaatst en gebruikt om de nekposities te meten tijdens microchirurgische ingrepen. Het apparaat wordt gekalibreerd op een ideale neutrale positie van de nekwervelkolom, zodat overmatige flexie en extensie van de nek kan worden geregistreerd.
Het apparaat bevat ingebouwde sensoren die biofeedback geven in de vorm van zachte trillingen als de houding is afgeweken van de neutrale positie.
Tijdens de eerste fase van het onderzoek zal het apparaat worden ingesteld om de positionering van de cervicale wervelkolom te registreren zonder biofeedbacksignalen. Dit zal worden gebruikt om de tijdsduur vast te leggen dat chirurgen een onaangepaste houding aanhielden.
De tweede fase omvat realtime feedback via het apparaat. Voor chirurgen die toestemming geven, worden er biofeedbacksignalen gegeven zodra de patiënt langer dan 1 minuut van een neutrale houding afwijkt. De reactie van chirurgen op biofeedbacksignalen zal ook worden geregistreerd.
De Neck Disability Index-score zal worden gebruikt om nekpijn en de functionele implicaties met betrekking tot gerapporteerde nekpijn te beoordelen. Dit zal worden afgerond na voltooiing van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kasie O' Reilly, BMBS
- Telefoonnummer: 00353872057741
- E-mail: kasie.oreilly08@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plastische en reconstructieve chirurgen die microchirurgie uitvoeren
- Consultants, griffiers en senior huisfunctionarissen zonder voorafgaande chirurgie aan de cervicale wervelkolom of cervicale degeneratie
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgen die niet op regelmatige basis microchirurgie uitvoeren (minstens één keer per maand)
- Stagiaires plastische en reconstructieve chirurgie met <1 jaar ervaring in microchirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nekhoudingsmonitoringapparaat zonder feedbackmogelijkheid
Realtime feedback via het apparaat.
Voor chirurgen die toestemming geven, worden er biofeedbacksignalen gegeven zodra de patiënt langer dan 1 minuut van een neutrale houding afwijkt.
|
Tijdens de eerste fase van het onderzoek zal het apparaat worden ingesteld om de positionering van de cervicale wervelkolom te registreren zonder biofeedbacksignalen. Dit zal worden gebruikt om de tijdsduur vast te leggen dat chirurgen een onaangepaste houding aanhielden. De tweede fase omvat realtime feedback via het apparaat. Voor chirurgen die toestemming geven, worden er biofeedbacksignalen gegeven zodra de patiënt langer dan 1 minuut van een neutrale houding afwijkt. De reactie van chirurgen op biofeedbacksignalen zal ook worden geregistreerd. De Neck Disability Index-score zal worden gebruikt om nekpijn en de functionele implicaties met betrekking tot gerapporteerde nekpijn te beoordelen. Dit zal worden afgerond na voltooiing van de studie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van de nekpositionering met behulp van het rechtopstaande go 2-apparaat tijdens microchirurgische procedures en aanpassingen in de nekpositionering na ontvangst van biofeedbacksignalen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De maatstaf voor verandering is de basislijn (d.w.z. geen biofeedback) en biofeedback via het apparaat. De tijd tussen baseline en biofeedback zal afhangen van het moment waarop elke deelnemer een microchirurgische casus heeft. |
3 maanden
|
|
De tijd en snelheid die chirurgen doorbrengen in onaangepaste nekposities, zoals gemeten door het rechtopstaande go 2-apparaat.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
1. Feedback van het apparaat wordt geregistreerd (hoe vaak feedback nodig is en of chirurgen reageren op biofeedback). Meet opnieuw de gradenhoeken van de cervicale flexie en de aanpassingshoek. Deze informatie geeft aan hoe vaak de deelnemers aanpassingen in de nekpositionering hebben aangebracht en of de reacties op biofeedback continu en aanhoudend zijn. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCSI sponsorship ref: 23-161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeksdoelen zijn zo beschreven dat voor de doelstellingen van het onderzoek relevante gegevens door onderzoekers worden verzameld. Gegevens voor alle vragenlijsten worden opgeslagen in numerieke waarde zonder context voor hun betekenis in de database.
Papieren versies van de vragenlijsten zullen worden gebruikt om de scores te verzamelen tijdens een persoonlijke ontmoeting met een van de projectonderzoekers. Deze papieren vellen worden weggegooid in de vertrouwelijkheidsbakken van het ziekenhuis in de Beaumont-polikliniek nadat de gegevens naar de database zijn overgebracht
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nekpijn Musculoskeletaal
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten