直立 Go 2 デバイスを使用したマイクロサージェリー手順中の外科医の首の姿勢
直立 Go 2 デバイスを使用した顕微鏡手術中の外科医における不適応な首の姿勢の影響の評価
顕微手術を行うコンサルタントおよび上級レジストラは、この研究に参加するよう招待されます。 研究は単一施設(ボーモント病院)で行われます。 同意した外科医には、人口統計情報(年齢、身長、性別、訓練年、過去の首の外傷、または首の問題についての知識)を収集するためのアンケートが行われます。 さらに、手術の特徴(手順、外科医の役割(主導または補助)、テーブルの高さ、テーブルの高さの調整頻度、および手順の 50% 以上での座り台または踏み台、ヘッドライト、および/またはルーペの使用)が記録されます。 )。
姿勢訓練装置である Upright Go 2 は、各外科医の頸椎の棘突起に配置され、顕微手術中に首の位置を測定するために使用されます。 このデバイスは、首の過剰な屈曲と伸展を記録できるように、理想的な中立的な頸椎の位置に調整されます。
このデバイスにはセンサーが内蔵されており、姿勢が中立位置から外れた場合に穏やかな振動の形でバイオフィードバックを提供します。
研究の最初の段階では、バイオフィードバック信号なしで頸椎の位置を記録するように装置が設定されます。 これは、外科医が不適応姿勢を保った時間を記録するために使用されます。
第 2 段階では、デバイスを介したリアルタイムのフィードバックが行われます。 同意した外科医の場合、中立姿勢から 1 分以上逸脱すると、バイオフィードバック信号が送信されます。 バイオフィードバック信号に対する外科医の反応も記録されます。
首障害指数スコアは、首の痛みと、報告された首の痛みに関連する機能的影響を評価するために使用されます。 これは研究終了後に完了します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kasie O' Reilly, BMBS
- 電話番号:00353872057741
- メール:kasie.oreilly08@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 顕微手術を行う形成外科医と再建外科医
- 過去に頚椎手術や頚椎変性の経験がないコンサルタント、登録官、上級院職員
除外基準:
- 外科医が定期的に(少なくとも月に1回)顕微手術を行っていない
- マイクロサージャリーの経験が 1 年未満の形成外科および再建外科の研修生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:フィードバックオプションなしの首姿勢モニタリングデバイス
デバイスを介したリアルタイムのフィードバック。
同意した外科医の場合、中立姿勢から 1 分以上逸脱すると、バイオフィードバック信号が送信されます。
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研究の最初の段階では、バイオフィードバック信号なしで頸椎の位置を記録するように装置が設定されます。 これは、外科医が不適応姿勢を保った時間を記録するために使用されます。 第 2 段階では、デバイスを介したリアルタイムのフィードバックが行われます。 同意した外科医の場合、中立姿勢から 1 分以上逸脱すると、バイオフィードバック信号が送信されます。 バイオフィードバック信号に対する外科医の反応も記録されます。 首障害指数スコアは、首の痛みと、報告された首の痛みに関連する機能的影響を評価するために使用されます。 これは研究終了後に完了します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
顕微手術中に直立 go 2 デバイスを使用して首の位置を測定し、バイオフィードバック信号を受信した後に首の位置を調整します。
時間枠:3ヶ月
|
変化の尺度は、ベースライン (つまり、バイオ フィードバックなし) とデバイスを介したバイオ フィードバックになります。 ベースラインからバイオフィードバックまでの時間は、各参加者がいつ顕微鏡手術を受けるかによって異なります。 |
3ヶ月
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外科医が不適応な首の位置に費やした時間と割合を直立型 go 2 デバイスで測定。
時間枠:3ヶ月
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1. デバイスからのフィードバックが記録されます (フィードバックが必要な回数、および外科医がバイオフィードバックに反応するかどうか)。 再度、頸椎の屈曲角度と調整角度を度単位で測定します。 この情報は、参加者が首の位置を調整した回数と、バイオフィードバックへの反応が継続的かつ持続的であるかどうかを示します。 |
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究の目的は、研究の目的に関連するデータが研究者によって収集されるように説明されています。 すべてのアンケートのデータは、その重要性とは無関係に数値でデータベースに保存されます。
紙版のアンケートは、プロジェクト調査員の 1 人との直接会議中にスコアを収集するために使用されます。 これらの紙シートは、データがデータベースに転送された後、ボーモント外来の病院の機密保持箱に廃棄されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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