Postura del collo nei chirurghi durante le procedure di microchirurgia utilizzando il dispositivo Upright Go 2
Valutazione degli effetti della postura disadattiva del collo nei chirurghi durante le procedure di microchirurgia utilizzando il dispositivo Upright Go 2
Consulenti e registrar senior che eseguono interventi di microchirurgia saranno invitati a partecipare a questo studio. Lo studio si svolgerà in un unico sito (Beaumont Hospital). Ai chirurghi autorizzati verrà somministrato un questionario per raccogliere informazioni demografiche (età, altezza, sesso, anno di allenamento, precedente trauma al collo o problemi al collo noti). Inoltre, verranno registrate le caratteristiche dell'intervento (procedura, ruolo del chirurgo (ad esempio guida o assistente), altezza del lettino, frequenza di regolazione dell'altezza del lettino e uso di sgabello o sgabello, lampada frontale e/o lenti di ingrandimento per >50% della procedura ).
Un dispositivo di allenamento posturale, Upright Go 2, sarà posizionato sul processo spinoso delle vertebre cervicali di ciascun chirurgo e utilizzato per misurare le posizioni del collo durante le procedure microchirurgiche. Il dispositivo sarà calibrato su una posizione neutra ideale della colonna cervicale, in modo da poter registrare l'eccessiva flessione ed estensione del collo.
Il dispositivo contiene sensori integrati che forniscono biofeedback sotto forma di leggere vibrazioni se la postura si discosta dalla posizione neutra.
Durante la prima fase dello studio il dispositivo sarà impostato per registrare il posizionamento della colonna cervicale senza segnali di bio-feedback. Questo verrà utilizzato per registrare la durata del tempo in cui i chirurghi hanno mantenuto posture disadattate.
La seconda fase riguarderà il feedback in tempo reale attraverso il dispositivo. Per i chirurghi che acconsentono, verranno forniti segnali di bio-feedback una volta deviati da una postura neutra per> 1 minuto. Verrà registrata anche la risposta dei chirurghi ai segnali di biofeedback.
Il punteggio dell'indice Neck Disability verrà utilizzato per valutare il dolore al collo e le implicazioni funzionali in relazione al dolore al collo riportato. Questo sarà completato dopo il completamento dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kasie O' Reilly, BMBS
- Numero di telefono: 00353872057741
- Email: kasie.oreilly08@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi plastici e ricostruttivi che eseguono microchirurgia
- Consulenti, cancellieri e funzionari senior senza precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale cervicale o degenerazione cervicale
Criteri di esclusione:
- Chirurghi che non eseguono interventi di microchirurgia regolarmente (almeno una volta al mese)
- Specializzati in chirurgia plastica e ricostruttiva con <1 anno di esperienza in microchirurgia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dispositivo per il monitoraggio della postura del collo senza opzione di feedback
Feedback in tempo reale attraverso il dispositivo.
Per i chirurghi che acconsentono, verranno forniti segnali di bio-feedback una volta deviati da una postura neutra per> 1 minuto.
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Durante la prima fase dello studio il dispositivo sarà impostato per registrare il posizionamento della colonna cervicale senza segnali di bio-feedback. Questo verrà utilizzato per registrare la durata del tempo in cui i chirurghi hanno mantenuto posture disadattate. La seconda fase riguarderà il feedback in tempo reale attraverso il dispositivo. Per i chirurghi che acconsentono, verranno forniti segnali di bio-feedback una volta deviati da una postura neutra per> 1 minuto. Verrà registrata anche la risposta dei chirurghi ai segnali di biofeedback. Il punteggio dell'indice Neck Disability verrà utilizzato per valutare il dolore al collo e le implicazioni funzionali in relazione al dolore al collo riportato. Questo sarà completato dopo il completamento dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del posizionamento del collo utilizzando il dispositivo Vertical Go 2 durante le procedure di microchirurgia e regolazioni del posizionamento del collo dopo aver ricevuto segnali di biofeedback.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misura del cambiamento sarà quella di base (ovvero nessun bio-feeback) e il bio-feeback attraverso il dispositivo. Il tempo tra il basale e il biofeedback dipenderà da quando ciascun partecipante ha un caso microchirurgico. |
3 mesi
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Tempo e frequenza trascorsi in posizioni disadattive del collo nei chirurghi durante, misurati dal dispositivo Vertical Go 2.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
1. Verrà registrato il feedback dal dispositivo (quantità di volte in cui è richiesto il feedback e se i chirurghi reagiscono al biofeedback). Misurare nuovamente in gradi di flessione cervicale e angolo di regolazione. Queste informazioni indicheranno la quantità di volte in cui i partecipanti apportano aggiustamenti al posizionamento del collo e se le risposte al bio-feeback sono continue e sostenute. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCSI sponsorship ref: 23-161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Gli scopi dello studio sono stati descritti in modo che i dati rilevanti per gli scopi dello studio vengano raccolti dai ricercatori. I dati di tutti i questionari verranno archiviati in valore numerico senza contesto rispetto al loro significato nel database.
Le versioni cartacee dei questionari verranno utilizzate per raccogliere i punteggi durante l'incontro di persona con uno dei ricercatori del progetto. Questi fogli cartacei verranno gettati nei contenitori riservati per la riservatezza dell'ospedale presso gli ambulatori di Beaumont dopo che i dati saranno stati trasferiti nel database
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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