Nackställning hos kirurger under mikrokirurgiska ingrepp med hjälp av Upright Go 2-enhet
Bedömning av effekterna av maladaptiv nackställning hos kirurger under mikrokirurgiska ingrepp med upprätt Go 2-enhet
Konsulter och seniora registratorer som utför mikrokirurgi kommer att bjudas in att delta i denna studie. Studien kommer att äga rum på en enda plats (Beaumont Hospital). Ett frågeformulär för att samla in demografisk information (ålder, längd, kön, utbildningsår, tidigare nacktrauma eller kända nackproblem) kommer att ges till de godkända kirurgerna. Dessutom kommer operationsegenskaper att registreras (ingrepp, kirurgens roll (dvs. leda eller assisterande), bordshöjd, frekvens för justering av bordshöjd och användning av sittande eller trappsteg, strålkastare och/eller luppar under >50 % av proceduren ).
En postural träningsenhet, Upright Go 2, kommer att placeras vid ryggraden i halskotorna hos varje kirurg och användas för att mäta nackpositioner under mikrokirurgiska ingrepp. Enheten kommer att kalibreras till en idealisk neutral cervikal ryggradsposition, så att överdriven böjning och sträckning av nacken kan registreras.
Enheten innehåller inbyggda sensorer som ger biofeedback i form av milda vibrationer om hållningen avvikit från neutralläge.
Under det första steget av studien kommer enheten att ställas in för att registrera cervikal ryggradspositionering utan biofeedback-signaler. Detta kommer att användas för att registrera hur lång tid kirurger hade missanpassningsställningar.
Det andra steget kommer att involvera realtidsfeedback genom enheten. För kirurger som samtycker kommer biofeedback-signaler att ges när de avviker från en neutral hållning i >1 minut. Kirurgers svar på biofeedback-signaler kommer också att registreras.
Neck Disability index-poängen kommer att användas för att bedöma för nacksmärta och de funktionella implikationerna i relation till rapporterad nacksmärta. Detta kommer att slutföras efter avslutad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kasie O' Reilly, BMBS
- Telefonnummer: 00353872057741
- E-post: kasie.oreilly08@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plastikkirurger och rekonstruktiva kirurger som utför mikrokirurgi
- Konsulter, registratorer och seniora hustjänstemän utan tidigare cervikal ryggradsoperation eller cervikal degeneration
Exklusions kriterier:
- Kirurger som inte utför mikrokirurgi på regelbunden basis (minst en gång i månaden)
- Praktikanter inom plastik och rekonstruktiv kirurgi med <1 års erfarenhet av mikrokirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Halshållningsövervakningsenhet utan återkopplingsmöjlighet
Feedback i realtid via enheten.
För kirurger som samtycker kommer biofeedback-signaler att ges när de avviker från en neutral hållning i >1 minut.
|
Under det första steget av studien kommer enheten att ställas in för att registrera cervikal ryggradspositionering utan biofeedback-signaler. Detta kommer att användas för att registrera hur lång tid kirurger hade missanpassningsställningar. Det andra steget kommer att involvera realtidsfeedback genom enheten. För kirurger som samtycker kommer biofeedback-signaler att ges när de avviker från en neutral hållning i >1 minut. Kirurgers svar på biofeedback-signaler kommer också att registreras. Neck Disability index-poängen kommer att användas för att bedöma för nacksmärta och de funktionella implikationerna i relation till rapporterad nacksmärta. Detta kommer att slutföras efter avslutad studie. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av nackpositionering med hjälp av upprätt go 2-enhet under mikrokirurgiska ingrepp och justeringar av nackpositionering efter att ha mottagit biofeedback-signaler.
Tidsram: 3 månader
|
Mått på förändring kommer att vara baslinje (dvs ingen bio-feeback) och bio-feeback genom enhet. Tiden mellan baslinjen och biofeedback kommer att bero på när varje deltagare har ett mikrokirurgiskt fall. |
3 månader
|
|
Tid och hastighet som spenderas i felaktiga nackpositioner hos kirurger under mätt med den upprättstående go 2-enheten.
Tidsram: 3 månader
|
1. Feedback från enheten kommer att registreras (antalet gånger feedback krävs och om kirurger reagerar på biofeedback). Återigen mäta i gradvinklar för cervikal flexion och justeringsvinkel. Denna information kommer att indikera hur många gånger justeringar görs i nackpositionering av deltagarna och om svaren på biofeeback är kontinuerliga och ihållande. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCSI sponsorship ref: 23-161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiesyfte har beskrivits så att data som är relevanta för studiens syften samlas in av forskare. Data för alla frågeformulär kommer att lagras i numeriskt värde utan sammanhang till deras betydelse i databasen.
Pappersversioner av frågeformulären kommer att användas för att samla in poängen under ett personligt möte med en av projektutredarna. Dessa pappersark kommer att slängas i sjukhusets konfidentiella papperskorgar i Beaumont Outpatients efter att data har överförts till databasen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .