Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Postura do pescoço em cirurgiões durante procedimentos de microcirurgia usando dispositivo Upright Go 2

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

Avaliação dos efeitos da postura inadequada do pescoço em cirurgiões durante procedimentos de microcirurgia usando dispositivo vertical Go 2

Consultores e registradores seniores que realizam microcirurgia serão convidados a participar deste estudo. O estudo será realizado em local único (Hospital Beaumont). Um questionário para coletar informações demográficas (idade, altura, sexo, ano de treinamento, trauma anterior no pescoço ou problemas conhecidos no pescoço) será entregue aos cirurgiões consentidos. Além disso, as características da cirurgia serão registradas (procedimento, função do cirurgião (ou seja, líder ou assistente), altura da mesa, frequência de ajuste da altura da mesa e uso de assento ou escadote, farol e/ou lupas por> 50% do procedimento ).

Um dispositivo de treinamento postural, Upright Go 2, será posicionado no processo espinhoso das vértebras cervicais de cada cirurgião e usado para medir as posições do pescoço durante procedimentos microcirúrgicos. O dispositivo será calibrado para uma posição neutra ideal da coluna cervical, para que a flexão e extensão excessivas do pescoço possam ser registradas.

O dispositivo contém sensores integrados que fornecem biofeedback na forma de vibrações suaves se a postura se desviar da posição neutra.

Durante a primeira etapa do estudo, o dispositivo será configurado para registrar o posicionamento da coluna cervical sem sinais de biofeedback. Isso será usado para registrar a duração do tempo em que os cirurgiões mantiveram posturas de má adaptação.

A segunda etapa envolverá feedback em tempo real através do dispositivo. Para os cirurgiões que consentirem, os sinais de biofeedback serão dados uma vez desviados de uma postura neutra por> 1 minuto. A resposta dos cirurgiões aos sinais de biofeedback também será registrada.

A pontuação do índice de incapacidade cervical será usada para avaliar a dor cervical e as implicações funcionais em relação à dor cervical relatada. Isso será concluído após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões plásticos e reconstrutivos realizando microcirurgia
  • Consultores, registradores e oficiais seniores sem cirurgia prévia na coluna cervical ou degeneração cervical

Critério de exclusão:

  • Cirurgiões que não realizam microcirurgias regularmente (pelo menos uma vez por mês)
  • Estagiários de cirurgia plástica e reconstrutiva com <1 ano de experiência em microcirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dispositivo de monitoramento da postura do pescoço sem opção de feedback
Feedback em tempo real através do dispositivo. Para os cirurgiões que consentirem, os sinais de biofeedback serão dados uma vez desviados de uma postura neutra por> 1 minuto.

Durante a primeira etapa do estudo, o dispositivo será configurado para registrar o posicionamento da coluna cervical sem sinais de biofeedback. Isso será usado para registrar a duração do tempo em que os cirurgiões mantiveram posturas de má adaptação.

A segunda etapa envolverá feedback em tempo real através do dispositivo. Para os cirurgiões que consentirem, os sinais de biofeedback serão dados uma vez desviados de uma postura neutra por> 1 minuto. A resposta dos cirurgiões aos sinais de biofeedback também será registrada.

A pontuação do índice de incapacidade cervical será usada para avaliar a dor cervical e as implicações funcionais em relação à dor cervical relatada. Isso será concluído após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do posicionamento do pescoço usando o dispositivo vertical go 2 durante procedimentos de microcirurgia e ajustes no posicionamento do pescoço após receber sinais de biofeedback.
Prazo: 3 meses
  1. O dispositivo Upright go 2 possui sensores que são usados ​​para detectar a postura do pescoço em tempo real. Este dispositivo será usado para medir a má adaptação postural do cirurgião. Esta medida será o grau de ângulo de flexão da coluna cervical (>30 graus é considerado desadaptativo)
  2. Índice de incapacidade do pescoço para avaliar a dor no pescoço e o estado funcional específico da condição que será comparado aos dados de postura do pescoço obtidos do dispositivo de medição do pescoço. A pontuação de 10-28% (ou seja, 5-14 pontos) é considerada pelos autores como constituindo incapacidade leve; 30-48% é moderado; 50-68% é grave; 72% ou mais está concluído.

A medida da mudança será a linha de base (ou seja, sem bio-feeback) e bio-feeback por meio do dispositivo. O tempo entre a linha de base e o biofeedback dependerá de quando cada participante tiver um caso microcirúrgico.

3 meses
Tempo e taxa gastos em posições inadequadas do pescoço em cirurgiões durante medidas pelo dispositivo vertical go 2.
Prazo: 3 meses

1. O feedback do dispositivo será registrado (quantidade de vezes que o feedback é necessário e se os cirurgiões reagem ao biofeedback). Meça novamente em graus os ângulos de flexão cervical e o ângulo de ajuste.

Esta informação indicará quantas vezes os ajustes são feitos no posicionamento do pescoço pelos participantes e se as respostas ao bio-feeback são contínuas e sustentadas.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCSI sponsorship ref: 23-161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os objetivos do estudo foram descritos para que os dados relevantes para os objetivos do estudo sejam coletados pelos pesquisadores. Os dados de todos os questionários serão armazenados em valores numéricos sem contexto de sua importância no banco de dados.

Versões em papel dos questionários serão usadas para coletar as pontuações durante uma reunião pessoal com um dos investigadores do projeto. Essas folhas de papel serão descartadas nas caixas de confidencialidade do hospital em Beaumont Ambulatorials após os dados serem transferidos para o banco de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever