Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nakkestilling hos kirurger under mikrokirurgiske procedurer ved brug af opretstående Go 2-enhed

14. december 2023 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Vurdering af virkningerne af maladaptive nakkestillinger hos kirurger under mikrokirurgiske procedurer ved brug af opretstående Go 2-enhed

Konsulenter og seniorregistratorer, der udfører mikrokirurgi, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil finde sted på et enkelt sted (Beaumont Hospital). Et spørgeskema til indsamling af demografiske oplysninger (alder, højde, køn, træningsår, tidligere nakketraumer eller kendte nakkeproblemer) vil blive givet til de godkendte kirurger. Derudover vil operationskarakteristika blive registreret (procedure, kirurgens rolle (dvs. ledende eller assisterende), bordhøjde, hyppighed af justering af bordhøjde og brug af siddende eller trinskammel, forlygte og/eller lupper i >50 % af proceduren ).

En postural træningsanordning, Upright Go 2, vil blive placeret ved den spinøse proces af halshvirvlerne på hver kirurg og bruges til at måle nakkepositioner under mikrokirurgiske procedurer. Enheden vil blive kalibreret til en ideel neutral cervikal rygsøjleposition, så overdreven bøjning og forlængelse af nakken kan registreres.

Enheden indeholder indbyggede sensorer, der giver bio-feedback i form af blide vibrationer, hvis holdningen har afviget fra neutral position.

Under den første fase af undersøgelsen vil enheden blive indstillet til at registrere cervikal rygsøjlepositionering uden bio-feedback-signaler. Dette vil blive brugt til at registrere varigheden af ​​den tid, hvor kirurger havde mistilpasningsstillinger.

Den anden fase involverer feedback i realtid gennem enheden. For kirurger, der giver samtykke, vil bio-feedback-signaler blive givet, når de afviger fra en neutral stilling i >1 minut. Kirurgers reaktion på biofeedback-signaler vil også blive registreret.

Neck Disability index scoren vil blive brugt til at vurdere for nakkesmerter og de funktionelle implikationer i forhold til rapporterede nakkesmerter. Dette vil blive afsluttet efter studiets afslutning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plastikkirurger og rekonstruktive kirurger, der udfører mikrokirurgi
  • Konsulenter, registratorer og Senior House Officers uden forudgående cervikal rygsøjleoperation eller cervikal degeneration

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurger, der ikke udfører mikrokirurgi på regelmæssig basis (mindst en gang om måneden)
  • Praktikanter i plastik- og rekonstruktionskirurgi med <1 års erfaring i mikrokirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nakkestillingsovervågningsenhed uden mulighed for feedback
Realtidsfeedback gennem enheden. For kirurger, der giver samtykke, vil bio-feedback-signaler blive givet, når de afviger fra en neutral stilling i >1 minut.
Enhed: Realtidsfeedback gennem enheden. Bio-feedback-signaler vil blive givet, når de afviger fra en neutral stilling i >1 minut. Kirurgers reaktion på biofeedback-signaler vil blive registreret

Under den første fase af undersøgelsen vil enheden blive indstillet til at registrere cervikal rygsøjlepositionering uden bio-feedback-signaler. Dette vil blive brugt til at registrere varigheden af ​​den tid, hvor kirurger havde mistilpasningsstillinger.

Den anden fase involverer feedback i realtid gennem enheden. For kirurger, der giver samtykke, vil bio-feedback-signaler blive givet, når de afviger fra en neutral stilling i >1 minut. Kirurgers reaktion på biofeedback-signaler vil også blive registreret.

Neck Disability index scoren vil blive brugt til at vurdere for nakkesmerter og de funktionelle implikationer i forhold til rapporterede nakkesmerter. Dette vil blive afsluttet efter studiets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af nakkepositionering ved hjælp af opretstående go 2-enhed under mikrokirurgiske procedurer og justeringer i nakkepositionering efter modtagelse af bio-feedback-signaler.
Tidsramme: 3 måneder
  1. Upright go 2-enheden har sensorer, der bruges til at registrere nakkestilling i realtid. Denne enhed vil blive brugt til at måle kirurgens posturale fejltilpasning. Dette mål vil være graders vinkel af cervikal rygsøjlefleksion (>30 grader betragtes som utilpasset)
  2. Neck Disability Index til at vurdere nakkesmerter og tilstandsspecifik funktionsstatus, som vil blive sammenlignet med nakkestillingsdata opnået fra nakkemåleapparat. Score på 10-28% (dvs. 5-14 point) anses af forfatterne for at udgøre mildt handicap; 30-48 % er moderat; 50-68% er alvorlig; 72 % eller mere er fuldført.

Mål for forandring vil være baseline (dvs. ingen bio-feeback) og bio-feeback gennem enhed. Tiden mellem baseline og bio-feedback vil afhænge af, hvornår hver deltager har et mikrokirurgisk tilfælde.
3 måneder
Tid og hastighed brugt i maladaptive nakkestillinger hos kirurger under målt med den opretstående go 2-enhed.
Tidsramme: 3 måneder

1. Feedback fra enheden vil blive registreret (antallet af gange, der kræves feedback, og om kirurger reagerer på biofeedback). Mål igen i graders vinkler af cervikal fleksion og justeringsvinkel.

Denne information vil indikere antallet af gange, der foretages justeringer i nakkepositionering af deltagerne, og hvis reaktioner på bio-feeback er kontinuerlige og vedvarende.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCSI sponsorship ref: 23-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsens formål er beskrevet, således at data, der er relevante for undersøgelsens formål, indsamles af forskere. Data for alle spørgeskemaer vil blive gemt i numerisk værdi uden sammenhæng med deres betydning i databasen.

Papirversioner af spørgeskemaerne vil blive brugt til at indsamle resultaterne under et personligt møde med en af ​​projektets efterforskere. Disse papirark vil blive kasseret i hospitalets fortrolighedsbeholdere i Beaumont ambulante patienter, efter at dataene er overført til databasen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter Muskuloskeletale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner