Положение шеи у хирургов во время микрохирургических процедур с использованием устройства Upright Go 2
Оценка последствий неадаптивного положения шеи у хирургов во время микрохирургических процедур с использованием устройства Upright Go 2
К участию в этом исследовании будут приглашены консультанты и старшие регистраторы, выполняющие микрохирургию. Исследование будет проводиться в одном месте (больница Бомонт). Согласившимся хирургам будет предоставлена анкета для сбора демографической информации (возраст, рост, пол, год обучения, предшествующая травма шеи или наличие проблем с шеей). Кроме того, будут записаны характеристики операции (процедура, роль хирурга (например, ведущий или ассистент), высота стола, частота регулировки высоты стола, а также использование стула для сидения или ступеньки, фары и/или луп в течение > 50% процедуры. ).
Устройство для тренировки осанки Upright Go 2 будет располагаться на остистых отростках шейных позвонков каждого хирурга и использоваться для измерения положения шеи во время микрохирургических процедур. Устройство будет откалибровано для идеального нейтрального положения шейного отдела позвоночника, чтобы можно было регистрировать чрезмерное сгибание и разгибание шеи.
Устройство содержит встроенные датчики, которые обеспечивают биологическую обратную связь в виде легкой вибрации, если поза отклоняется от нейтрального положения.
На первом этапе исследования устройство будет настроено на запись положения шейного отдела позвоночника без сигналов биологической обратной связи. Это будет использоваться для записи продолжительности времени, в течение которого хирурги находились в неадаптированных позах.
Второй этап будет включать обратную связь через устройство в режиме реального времени. Хирургам, давшим согласие, сигналы биологической обратной связи будут подаваться при отклонении от нейтрального положения более чем на 1 минуту. Также будет записана реакция хирургов на сигналы биологической обратной связи.
Индекс инвалидности шеи будет использоваться для оценки боли в шее и функциональных последствий сообщаемой боли в шее. Это будет завершено после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kasie O' Reilly, BMBS
- Номер телефона: 00353872057741
- Электронная почта: kasie.oreilly08@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пластические и реконструктивные хирурги, выполняющие микрохирургию
- Консультанты, регистраторы и старшие служащие палаты без предшествующей операции на шейном отделе позвоночника или дегенерации шейного отдела позвоночника.
Критерий исключения:
- Хирурги, не выполняющие микрохирургические операции на регулярной основе (хотя бы раз в месяц)
- Стажеры по пластической и реконструктивной хирургии с опытом работы в микрохирургии менее 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Устройство контроля положения шеи без возможности обратной связи
Обратная связь в режиме реального времени через устройство.
Хирургам, давшим согласие, сигналы биологической обратной связи будут подаваться при отклонении от нейтрального положения более чем на 1 минуту.
|
На первом этапе исследования устройство будет настроено на запись положения шейного отдела позвоночника без сигналов биологической обратной связи. Это будет использоваться для записи продолжительности времени, в течение которого хирурги находились в неадаптированных позах. Второй этап будет включать обратную связь через устройство в режиме реального времени. Хирургам, давшим согласие, сигналы биологической обратной связи будут подаваться при отклонении от нейтрального положения более чем на 1 минуту. Также будет записана реакция хирургов на сигналы биологической обратной связи. Индекс инвалидности шеи будет использоваться для оценки боли в шее и функциональных последствий сообщаемой боли в шее. Это будет завершено после завершения исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение положения шеи с помощью устройства upright go 2 во время микрохирургических процедур и корректировка положения шеи после получения сигналов биологической обратной связи.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мерой изменения будет базовый уровень (т. е. отсутствие биологической обратной связи) и биологическая обратная связь через устройство. Время между исходным уровнем и биологической обратной связью будет зависеть от того, когда у каждого участника будет микрохирургический случай. |
3 месяца
|
|
Время и частота, проведенные хирургами в неадаптивном положении шеи во время операции, измерены с помощью вертикального устройства go 2.
Временное ограничение: 3 месяца
|
1. Обратная связь от устройства будет записана (сколько раз требуется обратная связь и реагируют ли хирурги на биологическую обратную связь). Снова измерьте в градусах углы сгибания шейки матки и угол регулировки. Эта информация будет указывать, сколько раз участники корректировали положение шеи, а также является ли реакция на биологическую обратную связь непрерывной и устойчивой. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCSI sponsorship ref: 23-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Цели исследования были описаны таким образом, чтобы исследователи собирали данные, соответствующие целям исследования. Данные по всем анкетам будут храниться в числовом формате без учета их значимости в базе данных.
Бумажные версии анкет будут использоваться для сбора баллов во время личной встречи с одним из исследователей проекта. Эти бумажные листы будут выброшены в контейнеры для конфиденциальной информации больницы в амбулаторном отделении Бомонта после передачи данных в базу данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .