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Upright Go 2 장치를 사용한 미세 수술 중 외과 의사의 목 자세 유지

2023년 12월 14일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland

Upright Go 2 장치를 사용한 미세 수술 과정 중 외과 의사의 부적응적인 목 자세의 영향 평가

미세수술을 수행하는 컨설턴트 및 수석 등록기관이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구는 단일 현장(Beaumont 병원)에서 실시됩니다. 인구통계학적 정보(연령, 키, 성별, 훈련 연도, 이전 목 외상 또는 목 문제를 알고 있음)를 수집하기 위한 설문지가 동의된 외과의에게 제공됩니다. 또한 수술 특성(시술, 외과의사 역할(예: 리드 또는 보조), 테이블 높이, 테이블 높이 조정 빈도, 수술 중 50% 이상 동안 앉거나 계단식 의자, 헤드라이트 및/또는 루페 사용)을 기록합니다. ).

자세 훈련 장치인 Upright Go 2는 각 외과 의사의 경추 극돌기에 위치하며 미세 수술 과정에서 목 위치를 측정하는 데 사용됩니다. 장치는 이상적인 중립 경추 위치로 교정되므로 목의 과도한 굴곡 및 확장이 기록될 수 있습니다.

이 장치에는 자세가 중립 위치에서 벗어난 경우 부드러운 진동 형태로 바이오 피드백을 제공하는 내장 센서가 포함되어 있습니다.

연구의 첫 번째 단계에서 장치는 바이오 피드백 신호 없이 경추 위치를 기록하도록 설정됩니다. 이는 외과 의사가 부적응 자세를 유지한 시간을 기록하는 데 사용됩니다.

두 번째 단계에서는 장치를 통한 실시간 피드백이 포함됩니다. 동의한 외과 의사의 경우 중립 자세에서 1분 이상 벗어나면 바이오 피드백 신호가 제공됩니다. 생체 피드백 신호에 대한 외과 의사의 반응도 기록됩니다.

목 장애 지수 점수는 목 통증 및 보고된 목 통증과 관련된 기능적 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 연구 완료 후 완료됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미세수술을 수행하는 성형외과 및 재건외과 의사
  • 이전에 경추 수술이나 경추 퇴행 경험이 없는 컨설턴트, 등록관 및 고위 하원 임원

제외 기준:

  • 미세수술을 정기적으로 시행하지 않는 외과의사(적어도 한 달에 한 번)
  • 미세수술 경험이 1년 미만인 성형 및 재건 수술 수련생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 피드백 옵션이 없는 목 자세 모니터링 장치
장치를 통한 실시간 피드백. 동의한 외과 의사의 경우 중립 자세에서 1분 이상 벗어나면 바이오 피드백 신호가 제공됩니다.

연구의 첫 번째 단계에서 장치는 바이오 피드백 신호 없이 경추 위치를 기록하도록 설정됩니다. 이는 외과 의사가 부적응 자세를 유지한 시간을 기록하는 데 사용됩니다.

두 번째 단계에서는 장치를 통한 실시간 피드백이 포함됩니다. 동의한 외과 의사의 경우 중립 자세에서 1분 이상 벗어나면 바이오 피드백 신호가 제공됩니다. 생체 피드백 신호에 대한 외과 의사의 반응도 기록됩니다.

목 장애 지수 점수는 목 통증 및 보고된 목 통증과 관련된 기능적 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 연구 완료 후 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세수술 중 Upright Go 2 장치를 사용하여 목 위치를 측정하고 바이오피드백 신호를 받은 후 목 위치를 조정합니다.
기간: 3 개월
  1. Upright Go 2 장치에는 목 자세를 실시간으로 감지하는 데 사용되는 센서가 있습니다. 이 장치는 외과 의사의 자세 부적응을 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정값은 경추 굴곡의 각도입니다(>30도는 부적응으로 간주됨).
  2. 목 장애 지수는 목 측정 장치에서 얻은 목 자세 데이터와 비교하여 목 통증 및 상태별 기능 상태를 평가합니다. 저자는 10~28%(즉, 5~14점)의 점수를 경미한 장애로 간주합니다. 30-48%는 중간 정도입니다. 50-68%는 중증입니다. 72% 이상이 완료되었습니다.

변경 측정 기준은 기준(즉, 바이오피백 없음)과 장치를 통한 바이오피백이 됩니다. 기준선과 바이오피드백 사이의 시간은 각 참가자의 미세수술 사례에 따라 달라집니다.

3 개월
Upright Go 2 장치로 측정한 동안 외과의사가 부적응적인 목 위치에 소비한 시간과 속도입니다.
기간: 3 개월

1. 장치의 피드백이 기록됩니다(피드백이 필요한 횟수 및 외과의가 바이오피드백에 반응하는지 여부). 다시 경추 굴곡 각도와 조정 각도를 측정합니다.

이 정보는 참가자가 목 위치를 조정하는 횟수와 바이오피백에 대한 반응이 지속적이고 지속적인지 여부를 나타냅니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCSI sponsorship ref: 23-161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 목적을 기술하여 연구자가 연구 목적과 관련된 데이터를 수집하도록 하였습니다. 모든 설문지의 데이터는 데이터베이스에서의 중요성과 관계 없이 숫자 값으로 저장됩니다.

설문지의 종이 버전은 프로젝트 조사관 중 한 명과 직접 만나는 동안 점수를 수집하는 데 사용됩니다. 이러한 종이 시트는 데이터가 데이터베이스로 전송된 후 Beaumont Outpatients의 병원 기밀 보관함에 폐기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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