Posture du cou chez les chirurgiens pendant les procédures de microchirurgie utilisant l'appareil Upright Go 2
Évaluation des effets d'une posture inadaptée du cou chez les chirurgiens lors d'interventions de microchirurgie à l'aide du dispositif Upright Go 2
Les consultants et les registraires seniors pratiquant la microchirurgie seront invités à participer à cette étude. L'étude se déroulera sur un seul site (Hôpital Beaumont). Un questionnaire permettant de collecter des informations démographiques (âge, taille, sexe, année de formation, traumatisme cervical antérieur ou problèmes connus du cou) sera remis aux chirurgiens consentants. De plus, les caractéristiques de la chirurgie seront enregistrées (procédure, rôle du chirurgien (c'est-à-dire chef de file ou assistant), hauteur de la table, fréquence de réglage de la hauteur de la table et utilisation d'un escabeau ou d'un escabeau, d'un phare et/ou de loupes pendant > 50 % de la procédure. ).
Un appareil d'entraînement postural, Upright Go 2, sera positionné au niveau de l'apophyse épineuse des vertèbres cervicales de chaque chirurgien et utilisé pour mesurer les positions du cou lors des procédures microchirurgicales. L'appareil sera calibré sur une position neutre idéale de la colonne cervicale, afin qu'une flexion et une extension excessives du cou puissent être enregistrées.
L'appareil contient des capteurs intégrés qui fournissent un biofeedback sous forme de légères vibrations si la posture s'écarte de la position neutre.
Au cours de la première étape de l'étude, l'appareil sera configuré pour enregistrer le positionnement de la colonne cervicale sans signaux de biofeedback. Ceci sera utilisé pour enregistrer la durée pendant laquelle les chirurgiens ont occupé des postures de maladaptation.
La deuxième étape impliquera un retour d’informations en temps réel via l’appareil. Pour les chirurgiens qui consentent, des signaux de biofeedback seront émis une fois déviés d'une posture neutre pendant > 1 minute. La réponse des chirurgiens aux signaux de biofeedback sera également enregistrée.
Le score de l'indice Neck Disability sera utilisé pour évaluer les douleurs cervicales et les implications fonctionnelles par rapport aux douleurs cervicales signalées. Ceci sera complété une fois l’étude terminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kasie O' Reilly, BMBS
- Numéro de téléphone: 00353872057741
- E-mail: kasie.oreilly08@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgiens plasticiens et reconstructeurs pratiquant la microchirurgie
- Consultants, registraires et agents supérieurs de la maison n'ayant jamais subi de chirurgie de la colonne cervicale ni de dégénérescence cervicale
Critère d'exclusion:
- Chirurgiens ne pratiquant pas de microchirurgie de manière régulière (au moins une fois par mois)
- Stagiaires en chirurgie plastique et reconstructive avec moins d'un an d'expérience en microchirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Appareil de surveillance de la posture du cou sans option de rétroaction
Commentaires en temps réel via l'appareil.
Pour les chirurgiens qui consentent, des signaux de biofeedback seront émis une fois déviés d'une posture neutre pendant > 1 minute.
|
Au cours de la première étape de l'étude, l'appareil sera configuré pour enregistrer le positionnement de la colonne cervicale sans signaux de biofeedback. Ceci sera utilisé pour enregistrer la durée pendant laquelle les chirurgiens ont occupé des postures de maladaptation. La deuxième étape impliquera un retour d’informations en temps réel via l’appareil. Pour les chirurgiens qui consentent, des signaux de biofeedback seront émis une fois déviés d'une posture neutre pendant > 1 minute. La réponse des chirurgiens aux signaux de biofeedback sera également enregistrée. Le score de l'indice Neck Disability sera utilisé pour évaluer les douleurs cervicales et les implications fonctionnelles par rapport aux douleurs cervicales signalées. Ceci sera complété une fois l’étude terminée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du positionnement du cou à l'aide de l'appareil Upright Go 2 pendant les procédures de microchirurgie et ajustements du positionnement du cou après réception de signaux de biofeedback.
Délai: 3 mois
|
La mesure du changement sera de base (c'est-à-dire pas de retour biologique) et de retour biologique via l'appareil. Le temps entre la ligne de base et le bio-feedback dépendra du moment où chaque participant aura un cas microchirurgical. |
3 mois
|
|
Temps et fréquence passés dans des positions du cou inadaptées chez les chirurgiens, mesurés par l'appareil Upright Go 2.
Délai: 3 mois
|
1. Les commentaires de l'appareil seront enregistrés (nombre de fois où un retour est requis et si les chirurgiens réagissent au biofeedback). Mesurez à nouveau en degrés les angles de flexion cervicale et l’angle d’ajustement. Ces informations indiqueront le nombre de fois où des ajustements sont effectués dans la position du cou par les participants et si les réponses aux bio-feedback sont continues et soutenues. |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCSI sponsorship ref: 23-161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les objectifs de l'étude ont été décrits de manière à ce que les données pertinentes aux objectifs de l'étude soient collectées par les chercheurs. Les données de tous les questionnaires seront stockées sous forme numérique sans contexte par rapport à leur signification dans la base de données.
Les versions papier des questionnaires seront utilisées pour collecter les scores lors d'une réunion en personne avec l'un des enquêteurs du projet. Ces feuilles papier seront jetées dans les bacs de confidentialité de l'hôpital de Beaumont Outpatients après le transfert des données dans la base de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur au cou Musculo-squelettique
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour