Postawa szyi u chirurgów podczas zabiegów mikrochirurgii przy użyciu urządzenia Upright Go 2
Ocena skutków nieprawidłowej postawy szyi u chirurgów podczas zabiegów mikrochirurgicznych z użyciem urządzenia Upright Go 2
Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni konsultanci i starsi rejestratorzy wykonujący mikrochirurgię. Badanie odbędzie się w jednym ośrodku (szpital Beaumont). Kwestionariusz służący do zbierania informacji demograficznych (wiek, wzrost, płeć, rok szkolenia, przebyty uraz szyi lub znane problemy z szyją) zostanie przekazany zatwierdzonym chirurgom. Dodatkowo zostanie zarejestrowana charakterystyka operacji (zabieg, rola chirurga (tj. prowadzenie lub asystowanie), wysokość stołu, częstotliwość regulacji wysokości stołu oraz użycie stołka do siedzenia lub ze schodkiem, reflektora i/lub lup przez> 50% zabiegu ).
Urządzenie do treningu postawy Upright Go 2 zostanie umieszczone w wyrostku kolczystym kręgów szyjnych każdego chirurga i będzie używane do pomiaru pozycji szyi podczas zabiegów mikrochirurgicznych. Urządzenie zostanie skalibrowane do idealnej neutralnej pozycji odcinka szyjnego kręgosłupa, tak aby można było rejestrować nadmierne zgięcie i wyprostowanie szyi.
Urządzenie zawiera wbudowane czujniki, które zapewniają biofeedback w postaci delikatnych wibracji w przypadku odchylenia postawy ciała od pozycji neutralnej.
W pierwszym etapie badań urządzenie zostanie ustawione tak, aby rejestrowało położenie odcinka szyjnego kręgosłupa bez sygnałów biofeedbacku. Będzie to wykorzystywane do rejestrowania czasu, przez jaki chirurdzy utrzymywali pozycje nieadaptacyjne.
Drugi etap będzie polegał na przekazywaniu informacji zwrotnej przez urządzenie w czasie rzeczywistym. Chirurdzy, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają sygnały biologicznego sprzężenia zwrotnego po odchyleniu od neutralnej postawy przez ponad 1 minutę. Rejestrowana będzie również reakcja chirurgów na sygnały biologicznego sprzężenia zwrotnego.
Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystany do oceny bólu szyi i konsekwencji funkcjonalnych w odniesieniu do zgłaszanego bólu szyi. Nastąpi to po ukończeniu studiów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kasie O' Reilly, BMBS
- Numer telefonu: 00353872057741
- E-mail: kasie.oreilly08@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurdzy plastyczni i rekonstrukcyjni wykonujący mikrochirurgię
- Konsultanci, rejestratorzy i starsi urzędnicy izby bez wcześniejszej operacji kręgosłupa szyjnego lub zwyrodnienia szyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Chirurdzy niewykonujący regularnie mikrochirurgii (przynajmniej raz w miesiącu)
- Stażyści z zakresu chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej z <1 roku doświadczenia w mikrochirurgii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Urządzenie do monitorowania postawy szyi bez opcji sprzężenia zwrotnego
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym za pośrednictwem urządzenia.
Chirurdzy, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają sygnały biologicznego sprzężenia zwrotnego po odchyleniu od neutralnej postawy przez ponad 1 minutę.
|
W pierwszym etapie badań urządzenie zostanie ustawione tak, aby rejestrowało położenie odcinka szyjnego kręgosłupa bez sygnałów biofeedbacku. Będzie to wykorzystywane do rejestrowania czasu, przez jaki chirurdzy utrzymywali pozycje nieadaptacyjne. Drugi etap będzie polegał na przekazywaniu informacji zwrotnej przez urządzenie w czasie rzeczywistym. Chirurdzy, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają sygnały biologicznego sprzężenia zwrotnego po odchyleniu od neutralnej postawy przez ponad 1 minutę. Rejestrowana będzie również reakcja chirurgów na sygnały biologicznego sprzężenia zwrotnego. Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystany do oceny bólu szyi i konsekwencji funkcjonalnych w odniesieniu do zgłaszanego bólu szyi. Nastąpi to po ukończeniu studiów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ułożenia szyi za pomocą urządzenia Upright Go 2 podczas zabiegów mikrochirurgicznych oraz korekta ułożenia szyi po otrzymaniu sygnałów biologicznego sprzężenia zwrotnego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miarą zmiany będzie wartość bazowa (tj. brak biofeebacku) i biofeeback poprzez urządzenie. Czas pomiędzy wartością wyjściową a informacją zwrotną biologiczną będzie zależał od tego, kiedy każdy uczestnik ma przypadek mikrochirurgiczny. |
3 miesiące
|
|
Czas i częstotliwość przebywania chirurgów w nieadaptacyjnych pozycjach szyi podczas pomiaru za pomocą pionowego urządzenia go 2.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
1. Zostanie zarejestrowana informacja zwrotna z urządzenia (ile razy jest wymagana informacja zwrotna i czy chirurdzy reagują na biofeedback). Ponownie zmierz w stopniach kąt zgięcia szyjnego i kąt regulacji. Informacje te wskażą, ile razy uczestnicy dokonywali zmian w ułożeniu szyi oraz czy reakcje na biofeeback są ciągłe i trwałe. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCSI sponsorship ref: 23-161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Cele badania zostały opisane w taki sposób, aby badacze zebrali dane istotne dla celów badania. Dane dla wszystkich kwestionariuszy będą przechowywane w postaci liczbowej, bez kontekstu ich znaczenia w bazie danych.
Wersje papierowe kwestionariuszy zostaną wykorzystane do zbierania punktów podczas osobistego spotkania z jednym z badaczy projektu. Te arkusze papieru zostaną wyrzucone do szpitalnych pojemników na poufne informacje w przychodni Beaumont po przesłaniu danych do bazy danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .