经鼻持续气道正压通气 - 内镜检查深度镇静期间治疗对高危患者氧合的影响 (NAPTIME)

高危患者被定义为 ASA 等级 >3 和/或 BMI ≥30 kg/m²（根据目前世界卫生组织对肥胖的定义），计划进行选择性胃肠内窥镜检查和深度镇静。

主要目的是调查在内窥镜干预下诱导深度镇静后，我们工作站（公司：Masimo；类型：Root）监测系统记录的低氧血症的发生率，定义为外周血氧饱和度≤90%。 次要结果，例如整个干预的持续时间、低氧血症的持续时间或需要气道干预的发生率也将被调查。

患者将被随机分为nCPAP组和鼻氧合吹入组。

根据内窥镜检查的类型，nCPAP 面罩可使用 6l/min 的氧气流量产生 3 至 10 cmH20 之间的气道正压。

MacDonald 等人描述，在麻醉团队的监视下，仅使用调整为预测体重 (1 mg/kg) 的丙泊酚推注进行深度镇静，然后连续输注调整为铅体重的 4 mg/kg/h。 （doi：10.1177/1751143714565059）为：

PBW（米）（公斤）= 50 + [0.91 ×（高度（厘米）- 152.4） PBW（母）（公斤）= 45,5 + [0.91 ×（高度（厘米）- 152.4） IBW（米）（公斤）= 50 + [0.9 ×（以厘米为单位的身高 - 154）IBW（f）（公斤） = 45,5 + [0.9 ×（以厘米为单位的身高 - 154）ABW IBW+0,4*（绝对体重-IBW） 镇静程度将使用 Kowalski 等人描述的 MOAA/S 评分（改良观察者对警觉性/镇静量表的评估）进行评估。 （DOI：10.1097/00003643-200706001-00097）。

样本量计算基于低氧血症发生率的主要结果，低氧血症定义为进行内窥镜检查时诱导深度镇静后外周血氧饱和度≤90%。

假定主要结局的发生率在经鼻吹氧组中为 30%，在经鼻持续气道正压通气组中为 10%。 使用双边比例检验，在显着性水平为 0.05 的情况下，需要 158 个样本（即每组 79 名患者）达到 90% 的功效，以 0.05 的显着性水平检测各组发病率之间 20% 的差异。 “鼻持续气道正压通气”和“鼻氧吹入”亚组的随机化和划分将在研究进入之前进行。 整个集体将被分为 2 个群体，分配情况将密封在信封中。 信封只会在研究前直接打开，以便最大限度地减少研究者的偏见。