Folyamatos pozitív légúti nyomás az orrban – A kezelés hatása az oxigenizációra magas kockázatú betegeknél az endoszkópos mély szedáció során (NAPTIME)

A WHO jelenlegi elhízás-definíciójának megfelelően a magas kockázatú betegek ASA osztálya >3 és/vagy a BMI ≥30 kg/m² volt, a tervezett elektív gastrointestinalis endoszkópia mély szedációval.

A fő cél a ≤90%-os perifériás oxigénszaturációként definiált hipoxémia előfordulási gyakoriságának vizsgálata volt, amelyet a munkaállomásunk (Cég: Masimo; típusa: Root) monitorozó rendszere regisztrált endoszkópos beavatkozás során mély szedáció kiváltása után. A másodlagos kimeneteleket is megvizsgálják, mint például a teljes beavatkozás időtartama, a hipoxémia időtartama vagy a légúti beavatkozások szükségességének gyakorisága.

A betegeket randomizálják, és nCPAP-csoportra és nazális oxigenizációs befúvásos csoportra osztják.

Az endoszkópia típusától függően 3 és 10 cmH20 közötti pozitív légúti nyomás generálható az nCPAP maszkkal 6l/perc oxigénáramlási sebesség mellett.

Mély szedációt végeznek egy anesztéziás csoport felügyelete alatt, kizárólag az előre jelzett testsúlyhoz (1 mg/kg) beállított propofol bólust használva, majd az ólom testtömegéhez igazított 4 mg/kg/óra folyamatos infúziót alkalmazva, amelyet MacDonald és munkatársai írnak le. (doi: 10.1177/1751143714565059) mint :

PBW (m) (kg) = 50 + [0,91 × (Magasság cm-ben - 152,4) PBW (f) (kg) = 45,5 + [0,91 × (Magasság cm-ben - 152,4) IBW (m) (kg) = 50 + [0,9 ×(magasság cm-ben - 154) IBW (f) (kg) = 45,5 + [0,9 × (magasság cm-ben - 154) ABW IBW+0,4* (abszolút súly - IBW) A szedáció mértéke A Kowalski és munkatársai által leírt MOAA/S Score (módosított megfigyelői éberség/nyugtató skála) segítségével fogják értékelni. (DOI:10.1097/00003643-200706001-00097).

A mintanagyság számítása a hipoxémia előfordulásának elsődleges kimenetelén alapul, amelyet ≤90%-os perifériás oxigénszaturációként határoztak meg, miután endoszkópia során mély szedációt váltottak ki.

Az elsődleges kimenetel incidenciáját 30%-nak feltételezték a nazális oxigén befúvásos csoportban és 10%-ban a nazális folyamatos pozitív légúti nyomású csoportban. A teljes mintanagyság 158, azaz csoportonként 79 beteg szükséges ahhoz, hogy 90%-os teljesítményt érjünk el a csoportok előfordulási gyakorisága közötti 20%-os különbség kimutatásában 0,05-ös szignifikanciaszint mellett, kétoldalú aránypróbával. A véletlenszerű besorolás és az „orr folyamatos pozitív légúti nyomás” és „nazális oxigén befúvás” alcsoportba való felosztása a vizsgálatba való belépés előtt történik. A teljes kollektívát 2 populációra osztják, és a kiosztást borítékokba kell zárni. A borítékot csak közvetlenül a vizsgálat előtt nyitják ki, hogy a vizsgáló torzítása minimális legyen.