对农村环境中自闭症护理人员的正念干预 (MIND-CARE)
评估基于移动应用程序的正念训练,以改善农村地区自闭症谱系障碍儿童的照顾者的心理健康
研究概览
详细说明
与一般人群和患有其他慢性疾病的儿童的照顾者相比,患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童的照顾者往往会承受更大的压力、焦虑和社会孤立,导致生活质量下降。 由于获得诊断和治疗服务的机会有限,自闭症谱系障碍儿童的农村护理人员面临着额外的挑战,这导致自闭症谱系障碍诊断延迟和急诊科利用率增加。 由于农村生活的挑战和照顾患有自闭症谱系障碍的儿童的责任,这些家庭面临着较高的不良后果风险。 因此,当务之急是找到可扩展且可获得的心理健康资源,以有效缓解这些生活在偏远地区的护理人员所经历的压力和焦虑。
这项研究旨在通过提供一种基于移动应用程序的创新正念训练计划来缩小研究差距,该计划旨在减轻压力和焦虑。 在这项干预性试点研究中,试验参与者将参加为期 30 天的正念计划,他们最多可以在 60 天内完成该计划。 在此期间,他们将练习简短的每日正念课程,并回答一系列有关其焦虑水平的简短问题。 该研究还将收集基线、中点、终点和一年随访的数据,以评估依从性、满意度以及压力和焦虑随时间的变化。 利益相关者的参与对于制定研究设计、确保其相关性以及开发未来研究的途径至关重要。
该研究以缅因州农村自闭症儿童的照顾者为对象,目标是总共 40 名照顾者(20 名同居浪漫伴侣)。 通过将父母双方纳入干预框架,本研究旨在利用他们独特的见解,增强干预参与,并提供更全面的方法来解决该人群复杂的心理健康挑战。 这种整体方法整合了父母双方的经验和观点,致力于改善护理人员的福祉,同时加强他们为孩子提供的护理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maine
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Portland、Maine、美国、04102
- Glickman Lauder Center of Excellence
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 照顾者必须年满 18 岁。
- 护理人员的邮政编码必须根据缅因州城乡通勤区代码 (RUCA) 分类为农村地区。
- 该看护者目前与一位浪漫伴侣(看护者 2)住在一起,该伴侣也愿意参加该研究。
- 照顾者的浪漫伴侣(照顾者 2)必须年满 18 岁。
- 照顾者的定义是目前与患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童同住并为其提供照顾的成年人,无论是亲生父母还是非亲生父母/监护人。
- 护理人员必须能够说和读英语,无论英语是否是他们的母语。
- 护理人员必须有能力理解并签署知情同意书。
- 照顾者必须是合法授权的代表,不能是卫生与公众服务部 (DHHS) 的监护人或养父母。
- 照顾者必须确认他们的孩子已接受 ASD 的临床诊断。
- 照顾者和孩子都必须居住在根据缅因州城乡通勤区代码 (RUCA) 分类为农村的地址(通过邮政编码识别)。
- 护理人员必须拥有智能手机并能够访问互联网。
- 护理人员必须同意参与在线评估以及使用 Unwinding Anxiety (UA) 移动应用程序进行的 30 天正念干预。
排除标准:
1. 任何会妨碍参与者参与涉及日常视觉和听觉任务以及理解和遵守研究方案的能力的健康状况或损伤。 此类损伤的例子包括耳聋、失明、决策能力受损和智力功能受损。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
所有研究参与者都将接受基于应用程序的正念干预。
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试验参与者将参加为期 30 天的基于应用程序的正念计划,名为“解除焦虑”,他们最多可以在 60 天内完成该计划。
在此期间,他们将练习简短的每日正念课程,并回答一系列有关其焦虑水平的简短问题。
最终,我们想要评估这种干预是否有助于这些护理人员减轻压力和焦虑。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力
大体时间:入学,从入学到 60 天的每天,完成正念训练(30-60 天之间的任何时间,这将因参与者而异),1 年随访
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父母压力量表(PSS)。
PSS 将用于评估自闭症儿童的护理人员所经历的压力水平以及养育子女的积极和消极方面。
PSS 是一个自我报告的 18 项、5 点李克特量表,回答范围从 1(“强烈不同意”)到 5(“强烈同意”)。
将所有项目相加后,总分范围为 18 至 90;分数越高反映出看护者的压力越大。
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入学,从入学到 60 天的每天,完成正念训练(30-60 天之间的任何时间,这将因参与者而异),1 年随访
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焦虑
大体时间:入学,从入学到 60 天的每天,完成正念训练(30-60 天之间的任何时间,这将因参与者而异),1 年随访
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广泛性焦虑症 7 量表 (GAD-7)。
GAD-7 是一项自我报告的衡量标准,由七个衡量担忧和焦虑的项目组成。
每个项目均采用李克特四点量表进行评分,回答范围从 0(“一点也不”)到 3(“非常”)。
将所有项目相加后,总分范围为 0 到 21;分数越高反映焦虑程度越高。
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入学,从入学到 60 天的每天,完成正念训练(30-60 天之间的任何时间,这将因参与者而异),1 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预依从性
大体时间:从入学起至 60 天每天
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将通过计算 30 个可能的模块中完成的正念训练的比例来衡量对缓解焦虑干预的坚持程度。
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从入学起至 60 天每天
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干预满意度
大体时间:学习中点(15-30 天之间的任何时间,这将因参与者而异)和正念训练的完成(30-60 天之间的任何时间,这将因参与者而异)
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缩写可接受性评级概况 (AARP)。
AARP 将用于评估缓解焦虑移动应用程序干预的满意度。
AARP 是一个自我报告的 8 项、6 点李克特量表,回答范围从 1(“强烈同意”)到 6(“强烈同意”)。
将所有项目相加后,总分范围为 8 至 48;得分越高反映干预满意度越高。
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学习中点(15-30 天之间的任何时间,这将因参与者而异)和正念训练的完成(30-60 天之间的任何时间,这将因参与者而异)
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Kahsi A Pedersen, PhD、MaineHealth
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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