Intervenção de Mindfulness para Cuidadores de Autismo em Ambientes Rurais (MIND-CARE)
Avaliando um treinamento de mindfulness baseado em aplicativo móvel para melhorar a saúde mental de cuidadores de crianças com transtorno do espectro do autismo em áreas rurais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores de crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) frequentemente vivenciam maior estresse, ansiedade e isolamento social, levando a uma redução da qualidade de vida quando comparados à população em geral e aos cuidadores de crianças com outras condições crônicas de saúde. Os cuidadores rurais de crianças com PEA enfrentam desafios adicionais devido ao acesso limitado aos serviços de diagnóstico e tratamento, o que resulta em diagnósticos tardios de PEA e no aumento da utilização dos serviços de urgência. Estas famílias correm um risco elevado de resultados adversos ligados tanto aos desafios da vida rural como às responsabilidades de cuidar de uma criança com PEA. Portanto, é imperativo identificar recursos de saúde mental escaláveis e acessíveis que aliviem eficazmente o stress e a ansiedade vividos por estes cuidadores que vivem em regiões remotas.
Este estudo visa preencher a lacuna de pesquisa, oferecendo um programa inovador de treinamento de atenção plena baseado em aplicativo móvel, projetado para reduzir o estresse e a ansiedade. Neste estudo piloto de intervenção, os participantes do estudo participarão de um programa de atenção plena de 30 dias, que podem ser concluídos em no máximo 60 dias. Durante esse período, eles praticarão pequenas lições diárias de atenção plena e responderão a um conjunto de breves perguntas sobre seus níveis de ansiedade. O estudo também coletará dados no início do estudo, ponto médio, ponto final e acompanhamento de 1 ano para avaliar a adesão, satisfação e mudanças no estresse e ansiedade ao longo do tempo. O envolvimento das partes interessadas tem sido essencial na definição do desenho do estudo, garantindo a sua relevância e desenvolvendo caminhos para estudos futuros.
O estudo tem como alvo cuidadores rurais de crianças com TEA que vivem no Maine, com o objetivo de incluir um total de 40 cuidadores (20 casais românticos que coabitam). Ao integrar ambos os pais na estrutura de intervenção, este estudo procura aproveitar seus insights únicos, melhorar a participação na intervenção e fornecer uma abordagem mais abrangente para enfrentar os complexos desafios de saúde mental nesta população. Esta abordagem holística, integrando as experiências e perspectivas de ambos os pais, esforça-se por melhorar o bem-estar dos cuidadores, ao mesmo tempo que melhora os cuidados que prestam aos seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Glickman Lauder Center of Excellence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O cuidador deve ter 18 anos ou mais.
- O cuidador deve ter um CEP classificado como rural de acordo com os códigos de área de deslocamento rural-urbano (RUCA) do estado do Maine.
- O cuidador vive atualmente com um parceiro amoroso (cuidador 2) que também se dispõe a participar do estudo.
- O parceiro amoroso do cuidador (cuidador 2) deverá ter 18 anos ou mais.
- O cuidador é definido como um adulto, seja pai/responsável biológico ou não biológico, que atualmente reside e presta cuidados a uma criança com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
- O cuidador deve ser capaz de falar e ler inglês, independentemente de o inglês ser sua primeira língua.
- O cuidador deve ter capacidade de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- O cuidador deve ser um representante legalmente autorizado e não pode ser tutor ou pai adotivo do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS).
- O cuidador deve afirmar que seu filho recebeu diagnóstico clínico de TEA.
- Tanto o cuidador quanto a criança devem residir em endereço classificado como rural de acordo com os códigos de área de deslocamento rural-urbano (RUCA) no estado do Maine (identificado por CEP).
- O cuidador deverá possuir smartphone e ter acesso à internet.
- O cuidador deve concordar em participar de avaliações on-line, bem como da intervenção de atenção plena de 30 dias usando o aplicativo móvel Unwinding Anxiety (UA).
Critério de exclusão:
1. Qualquer condição médica ou deficiência que possa prejudicar a capacidade do participante de se envolver em um estudo que envolve tarefas visuais e auditivas diárias, bem como a compreensão e adesão ao protocolo do estudo. Exemplos de tais deficiências incluem surdez, cegueira, capacidade de tomada de decisão prejudicada e funcionamento intelectual prejudicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes do estudo receberão a intervenção de atenção plena baseada em aplicativo.
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Os participantes do estudo participarão de um programa de mindfulness baseado em aplicativo de 30 dias, chamado Unwinding Anxiety, que podem ser concluídos em no máximo 60 dias.
Durante esse período, eles praticarão pequenas lições diárias de atenção plena e responderão a um conjunto de breves perguntas sobre seus níveis de ansiedade.
Em última análise, queremos avaliar se esta intervenção ajuda estes cuidadores a sentirem-se menos stressados e ansiosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estresse
Prazo: admissão, diariamente desde a admissão no estudo até 60 dias, conclusão do treinamento de mindfulness (a qualquer momento entre os dias 30 e 60, isso varia de acordo com o participante), acompanhamento de 1 ano
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Escala de Estresse Parental (PSS).
O PSS será usado para avaliar os níveis de estresse vivenciados pelos cuidadores de uma criança com autismo, bem como os aspectos positivos e negativos da parentalidade.
O PSS é uma escala Likert de 18 itens e 5 pontos, auto-relatada, com respostas que variam de 1 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”).
A pontuação total possível varia de 18 a 90, após a soma de todos os itens; com pontuações mais altas refletindo maior estresse do cuidador.
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admissão, diariamente desde a admissão no estudo até 60 dias, conclusão do treinamento de mindfulness (a qualquer momento entre os dias 30 e 60, isso varia de acordo com o participante), acompanhamento de 1 ano
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ansiedade
Prazo: admissão, diariamente desde a admissão no estudo até 60 dias, conclusão do treinamento de mindfulness (a qualquer momento entre os dias 30 e 60, isso varia de acordo com o participante), acompanhamento de 1 ano
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
O GAD-7 é uma medida autorrelatada que consiste em sete itens que medem preocupação e ansiedade.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de quatro pontos com respostas que variam de 0 (“nada”) a 3 (“extremamente”).
Os escores totais possíveis variam de 0 a 21, após a soma de todos os itens; com pontuações mais altas refletindo maior gravidade da ansiedade.
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admissão, diariamente desde a admissão no estudo até 60 dias, conclusão do treinamento de mindfulness (a qualquer momento entre os dias 30 e 60, isso varia de acordo com o participante), acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão à intervenção
Prazo: diariamente desde a admissão no estudo até 60 dias
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A adesão à intervenção Unwinding Anxiety será medida calculando a proporção de treinamento de mindfulness concluído entre os 30 módulos possíveis.
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diariamente desde a admissão no estudo até 60 dias
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satisfação com a intervenção
Prazo: ponto médio do estudo (a qualquer momento entre os dias 15 e 30, isso variará de acordo com o participante) e conclusão do treinamento de atenção plena (a qualquer momento entre os dias 30 e 60, isso variará de acordo com o participante)
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Perfil de classificação de aceitabilidade abreviado (AARP).
O AARP será usado para avaliar a satisfação da intervenção do aplicativo móvel Unwinding Anxiety.
A AARP é uma escala Likert auto-relatada de 8 itens e 6 pontos com respostas que variam de 1 (“concordo totalmente”) a 6 (“concordo totalmente”).
Os escores totais possíveis variam de 8 a 48, após a soma de todos os itens; com pontuações mais altas refletindo maior satisfação com a intervenção.
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ponto médio do estudo (a qualquer momento entre os dias 15 e 30, isso variará de acordo com o participante) e conclusão do treinamento de atenção plena (a qualquer momento entre os dias 30 e 60, isso variará de acordo com o participante)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kahsi A Pedersen, PhD, MaineHealth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2085966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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