농촌 환경의 자폐증 간병인을 위한 마음챙김 중재 (MIND-CARE)
농촌 지역의 자폐 스펙트럼 장애 아동 보호자의 정신 건강을 개선하기 위한 모바일 앱 기반 마음챙김 교육 평가
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 돌보는 사람은 종종 높은 스트레스, 불안, 사회적 고립을 경험하여 일반 인구 및 다른 만성 질환이 있는 아동을 돌보는 사람에 비해 삶의 질이 저하됩니다. 시골 지역의 ASD 아동 보호자들은 진단 및 치료 서비스에 대한 제한된 접근으로 인해 추가적인 어려움에 직면해 있으며, 이로 인해 ASD 진단이 지연되고 응급실 활용도가 높아집니다. 이러한 가족은 농촌 생활의 어려움과 ASD 아동을 돌보는 책임과 관련하여 부정적인 결과를 초래할 위험이 높습니다. 따라서 외딴 지역에 거주하는 간병인들이 경험하는 스트레스와 불안을 효과적으로 완화할 수 있는 확장 가능하고 접근 가능한 정신 건강 자원을 식별하는 것이 필수적입니다.
이 연구는 스트레스와 불안을 줄이기 위해 고안된 혁신적인 모바일 앱 기반 마음챙김 훈련 프로그램을 제공함으로써 연구 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이 중재적 파일럿 연구에서 실험 참가자는 최대 60일에 걸쳐 완료할 수 있는 30일 마음챙김 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 시간 동안 그들은 매일 짧은 마음챙김 수업을 연습하고 불안 수준에 관한 일련의 간단한 질문에 응답할 것입니다. 이 연구는 또한 기준점, 중간점, 종료점 및 1년 추적 조사에서 데이터를 수집하여 순응도, 만족도, 시간 경과에 따른 스트레스와 불안의 변화를 평가할 것입니다. 이해관계자의 참여는 연구 설계를 형성하고 관련성을 보장하며 향후 연구를 위한 경로를 개발하는 데 필수적이었습니다.
이 연구는 메인주에 거주하는 ASD 아동의 시골 보호자를 대상으로 하며 총 40명의 보호자(20명의 동거 로맨틱 커플)를 포함하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 부모를 개입 프레임워크에 통합함으로써 그들의 고유한 통찰력을 활용하고 개입 참여를 강화하며 이 집단의 복잡한 정신 건강 문제를 해결하기 위한 보다 포괄적인 접근 방식을 제공하려고 합니다. 두 부모의 경험과 관점을 통합하는 이러한 전체적인 접근 방식은 간병인의 웰빙을 개선하는 동시에 부모가 자녀에게 제공하는 돌봄을 향상시키기 위해 노력합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Glickman Lauder Center of Excellence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보호자는 18세 이상이어야 합니다.
- 간병인은 메인 주의 농촌-도시 통근 지역 코드(RUCA)에 따라 시골로 분류된 우편번호를 가지고 있어야 합니다.
- 간병인은 현재 연구에 기꺼이 참여할 의사가 있는 연인(간병인 2)과 함께 살고 있습니다.
- 간병인의 연애 파트너(간병인 2)는 18세 이상이어야 합니다.
- 간병인은 생물학적 또는 비생물학적 부모/보호자 여부와 관계없이 현재 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동과 함께 거주하고 돌봄을 제공하는 성인으로 정의됩니다.
- 간병인은 영어가 모국어인지 여부에 관계없이 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 간병인은 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 간병인은 법적으로 승인된 대리인이어야 하며 보건복지부(DHHS) 산하 후견인이나 위탁 부모가 될 수 없습니다.
- 보호자는 자녀가 ASD에 대한 임상 진단을 받았음을 확인해야 합니다.
- 보호자와 아동 모두 메인 주의 농촌-도시 통근 지역 코드(RUCA)에 따라 시골로 분류된 주소(우편번호로 식별)에 거주해야 합니다.
- 간병인은 스마트폰을 소지하고 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.
- 간병인은 Unwinding Anxiety(UA) 모바일 앱을 사용하여 온라인 평가와 30일 마음챙김 개입에 참여하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
1. 일상적인 시각 및 청각 작업뿐만 아니라 연구 프로토콜에 대한 이해와 준수를 포함하는 연구에 참여하는 참가자의 능력을 방해하는 모든 의학적 상태 또는 장애. 이러한 장애의 예로는 청각 장애, 시각 장애, 의사 결정 능력 장애, 지적 기능 장애 등이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
모든 연구 참가자는 앱 기반 마음챙김 중재를 받게 됩니다.
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시험 참가자는 Unwinding Anxiety라는 30일 앱 기반 마음챙김 프로그램에 참여하게 되며, 이 프로그램은 최대 60일에 걸쳐 완료할 수 있습니다.
이 시간 동안 그들은 매일 짧은 마음챙김 수업을 연습하고 불안 수준에 관한 일련의 간단한 질문에 응답할 것입니다.
궁극적으로 우리는 이 개입이 간병인의 스트레스와 불안감을 줄이는 데 도움이 되는지 평가하고 싶습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 입학, 연구 입학부터 최대 60일까지 매일 마음챙김 훈련 완료(30~60일 사이에 언제든지 이는 참가자에 따라 다름), 1년 후속 조치
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부모 스트레스 척도(PSS).
PSS는 자폐 아동을 돌보는 사람이 경험하는 스트레스 수준과 양육의 긍정적인 측면과 부정적인 측면을 모두 평가하는 데 사용됩니다.
PSS는 자체 보고식 18개 항목, 5점 Likert 척도로 응답 범위는 1("매우 동의하지 않음")에서 5("매우 동의함")입니다.
가능한 총 점수 범위는 모든 항목을 합산한 후 18~90점입니다. 높은 점수는 높은 간병인의 스트레스를 반영합니다.
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입학, 연구 입학부터 최대 60일까지 매일 마음챙김 훈련 완료(30~60일 사이에 언제든지 이는 참가자에 따라 다름), 1년 후속 조치
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불안
기간: 입학, 연구 입학부터 최대 60일까지 매일 마음챙김 훈련 완료(30~60일 사이에 언제든지 이는 참가자에 따라 다름), 1년 후속 조치
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범불안장애-7 척도(GAD-7).
GAD-7은 걱정과 불안을 측정하는 7개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0점(“전혀 그렇지 않다”)에서 3점(“매우 그렇다”) 범위의 4점 Likert 척도로 채점됩니다.
가능한 총 점수 범위는 모든 항목을 합산한 후 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 불안의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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입학, 연구 입학부터 최대 60일까지 매일 마음챙김 훈련 완료(30~60일 사이에 언제든지 이는 참가자에 따라 다름), 1년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 준수
기간: 입학부터 최대 60일까지 매일
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불안 해소 중재에 대한 준수 여부는 30개의 가능한 모듈 중에서 완료한 마음챙김 훈련의 비율을 계산하여 측정됩니다.
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입학부터 최대 60일까지 매일
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개입 만족도
기간: 연구 중간 시점(15~30일 사이, 참가자에 따라 다름) 및 마음챙김 훈련 완료(30~60일 사이, 참가자에 따라 다름)
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AARP(축약된 수용성 등급 프로필).
AARP는 Unwinding Anxiety 모바일 애플리케이션 개입에 대한 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
AARP는 자체 보고형 8개 항목, 6점 Likert 척도로 응답 범위는 1("매우 동의함")에서 6("매우 동의함")입니다.
가능한 총 점수 범위는 모든 항목을 합산한 후 8~48점입니다. 점수가 높을수록 개입 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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연구 중간 시점(15~30일 사이, 참가자에 따라 다름) 및 마음챙김 훈련 완료(30~60일 사이, 참가자에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kahsi A Pedersen, PhD, MaineHealth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2085966
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
앱 기반 마음챙김 중재에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한