Intervention de pleine conscience pour les soignants autistes en milieu rural (MIND-CARE)
Évaluation d'une formation à la pleine conscience basée sur une application mobile pour améliorer la santé mentale des soignants d'enfants atteints de troubles du spectre autistique dans les zones rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soignants d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) connaissent souvent un stress, une anxiété et un isolement social accrus, ce qui entraîne une qualité de vie réduite par rapport à la population générale et aux soignants d'enfants atteints d'autres problèmes de santé chroniques. Les soignants ruraux d'enfants atteints de TSA sont confrontés à des défis supplémentaires en raison de l'accès limité aux services de diagnostic et de traitement, ce qui entraîne des diagnostics retardés de TSA et une utilisation accrue des services d'urgence. Ces familles courent un risque élevé de conséquences néfastes liées à la fois aux défis de la vie rurale et aux responsabilités liées à la prise en charge d’un enfant atteint de TSA. Il est donc impératif d’identifier des ressources en santé mentale évolutives et accessibles qui atténuent efficacement le stress et l’anxiété ressentis par ces soignants vivant dans des régions éloignées.
Cette étude vise à combler le fossé de la recherche en proposant un programme innovant de formation à la pleine conscience basé sur une application mobile conçu pour réduire le stress et l'anxiété. Dans cette étude pilote interventionnelle, les participants à l'essai s'engageront dans un programme de pleine conscience de 30 jours qu'ils pourront suivre sur un maximum de 60 jours. Pendant ce temps, ils pratiqueront de courtes leçons quotidiennes de pleine conscience et répondront à une série de brèves questions concernant leur niveau d'anxiété. L'étude collectera également des données au départ, à mi-parcours, au point final et au suivi d'un an pour évaluer l'observance, la satisfaction et les changements de stress et d'anxiété au fil du temps. La participation des parties prenantes a été essentielle pour façonner la conception de l’étude, garantir sa pertinence et développer des voies pour les études futures.
L'étude cible les soignants ruraux d'enfants atteints de TSA vivant dans le Maine, dans le but d'inclure un total de 40 soignants (20 couples romantiques cohabitant). En intégrant les deux parents dans le cadre d'intervention, cette étude cherche à exploiter leurs connaissances uniques, à améliorer la participation à l'intervention et à fournir une approche plus complète pour relever les défis complexes de santé mentale dans cette population. Cette approche holistique, intégrant les expériences et les perspectives des deux parents, vise à améliorer le bien-être des soignants tout en améliorant les soins qu'ils prodiguent à leurs enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Glickman Lauder Center of Excellence
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'aidant doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le soignant doit avoir un code postal classé comme rural selon les codes des zones de déplacement rural-urbain (RUCA) de l'État du Maine.
- L'aidant vit actuellement avec un partenaire amoureux (aidant 2) qui est également disposé à participer à l'étude.
- Le partenaire amoureux de l'aidant (aidant 2) doit être âgé de 18 ans ou plus.
- L'aidant est défini comme un adulte, qu'il soit parent/tuteur biologique ou non biologique, qui réside actuellement avec un enfant atteint de troubles du spectre autistique (TSA) et qui en prend soin.
- L'aidant doit être capable de parler et de lire l'anglais, que l'anglais soit ou non sa langue maternelle.
- L'aidant doit avoir la capacité de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé.
- Le soignant doit être un représentant légalement autorisé et ne peut pas être un tuteur ou un parent adoptif relevant du ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS).
- L'aidant doit affirmer que son enfant a reçu un diagnostic clinique de TSA.
- Le tuteur et l'enfant doivent résider à une adresse classée comme rurale selon les codes de zone de déplacement rural-urbain (RUCA) de l'État du Maine (identifiée par le code postal).
- L’aidant doit posséder un smartphone et avoir accès à internet.
- L'aidant doit accepter de participer aux évaluations en ligne, ainsi qu'à l'intervention de pleine conscience de 30 jours à l'aide de l'application mobile Unwinding Anxiety (UA).
Critère d'exclusion:
1. Toute condition médicale ou déficience qui entraverait la capacité du participant à s'engager dans une étude impliquant des tâches visuelles et auditives quotidiennes, ainsi que la compréhension et le respect du protocole d'étude. Des exemples de telles déficiences comprennent la surdité, la cécité, une capacité de prise de décision altérée et un fonctionnement intellectuel altéré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Tous les participants à l'étude recevront l'intervention de pleine conscience basée sur une application.
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Les participants à l’essai participeront à un programme de pleine conscience basé sur une application de 30 jours appelé Unwinding Anxiety, qu’ils pourront suivre sur une période maximale de 60 jours.
Pendant ce temps, ils pratiqueront de courtes leçons quotidiennes de pleine conscience et répondront à une série de brèves questions concernant leur niveau d'anxiété.
En fin de compte, nous voulons évaluer si cette intervention aide ces soignants à se sentir moins stressés et anxieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stresser
Délai: admission, quotidiennement à partir de l'admission à l'étude jusqu'à 60 jours, achèvement de la formation à la pleine conscience (à tout moment entre les jours 30 et 60, cela varie selon le participant), suivi d'un an
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Échelle de stress parental (PSS).
Le PSS sera utilisé pour évaluer les niveaux de stress ressentis par les soignants avec un enfant autiste ainsi que les aspects positifs et négatifs de la parentalité.
Le PSS est une échelle de Likert autodéclarée comportant 18 éléments et 5 points, avec des réponses allant de 1 (« fortement en désaccord ») à 5 (« tout à fait d'accord »).
Le score total possible varie de 18 à 90, après addition de tous les items ; avec des scores plus élevés reflétant un stress plus élevé chez les soignants.
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admission, quotidiennement à partir de l'admission à l'étude jusqu'à 60 jours, achèvement de la formation à la pleine conscience (à tout moment entre les jours 30 et 60, cela varie selon le participant), suivi d'un an
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anxiété
Délai: admission, quotidiennement à partir de l'admission à l'étude jusqu'à 60 jours, achèvement de la formation à la pleine conscience (à tout moment entre les jours 30 et 60, cela varie selon le participant), suivi d'un an
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
Le GAD-7 est une mesure autodéclarée composée de sept éléments mesurant l'inquiétude et l'anxiété.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points avec des réponses allant de 0 (« pas du tout ») à 3 (« extrêmement »).
Le total des scores possibles va de 0 à 21, après avoir additionné tous les éléments ; avec des scores plus élevés reflétant une plus grande gravité de l’anxiété.
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admission, quotidiennement à partir de l'admission à l'étude jusqu'à 60 jours, achèvement de la formation à la pleine conscience (à tout moment entre les jours 30 et 60, cela varie selon le participant), suivi d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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observance de l'intervention
Délai: quotidiennement à partir de l'admission aux études jusqu'à 60 jours
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L'adhésion à l'intervention Unwinding Anxiety sera mesurée en calculant la proportion de formation à la pleine conscience complétée sur les 30 modules possibles.
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quotidiennement à partir de l'admission aux études jusqu'à 60 jours
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satisfaction des interventions
Délai: point médian de l'étude (à tout moment entre les jours 15 et 30, cela variera selon le participant) et l'achèvement de la formation à la pleine conscience (à tout moment entre les jours 30 et 60, cela variera selon le participant)
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Profil abrégé d'évaluation de l'acceptabilité (AARP).
L'AARP sera utilisé pour évaluer la satisfaction de l'intervention de l'application mobile Unwinding Anxiety.
L'AARP est une échelle de Likert autodéclarée composée de 8 éléments et 6 points avec des réponses allant de 1 (« tout à fait d'accord ») à 6 (« tout à fait d'accord »).
Le total des scores possibles va de 8 à 48, après avoir additionné tous les éléments ; avec des scores plus élevés reflétant une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention.
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point médian de l'étude (à tout moment entre les jours 15 et 30, cela variera selon le participant) et l'achèvement de la formation à la pleine conscience (à tout moment entre les jours 30 et 60, cela variera selon le participant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kahsi A Pedersen, PhD, MaineHealth
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2085966
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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