Mindfulness-interventio autismin hoitajille maaseutuympäristöissä (MIND-CARE)
Mobiilisovelluspohjaisen Mindfulness-koulutuksen arvioiminen autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten omaishoitajien mielenterveyden parantamiseksi maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin kirjon häiriötä (ASD) sairastavien lasten omaishoitajat kokevat usein lisääntynyttä stressiä, ahdistusta ja sosiaalista eristäytymistä, mikä johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun verrattuna yleiseen väestöön ja muista kroonisista sairauksista kärsivien lasten hoitajiin. ASD:tä sairastavien lasten maaseudun omaishoitajat kohtaavat lisähaasteita diagnostiikka- ja hoitopalvelujen rajallisen saatavuuden vuoksi, mikä johtaa viivästyneisiin ASD-diagnooseihin ja lisääntyneeseen ensiapuosaston käyttöön. Näillä perheillä on kohonnut riski saada haitallisia seurauksia, jotka liittyvät sekä maaseutuelämän haasteisiin että ASD-lapsen hoitovastuuseen. Siksi on välttämätöntä tunnistaa skaalautuvat ja saatavilla olevat mielenterveysresurssit, jotka tehokkaasti lievittävät näiden syrjäisillä alueilla asuvien omaishoitajien kokemaa stressiä ja ahdistusta.
Tämä tutkimus pyrkii kuromaan umpeen tutkimuskuilun tarjoamalla innovatiivisen mobiilisovelluspohjaisen mindfulness-koulutusohjelman, joka on suunniteltu vähentämään stressiä ja ahdistusta. Tässä interventiopilottitutkimuksessa kokeeseen osallistuvat osallistuvat 30 päivän mindfulness-ohjelmaan, jonka he voivat suorittaa enintään 60 päivän aikana. Tänä aikana he harjoittelevat lyhyitä päivittäisiä mindfulness-tunteja ja vastaavat lyhyisiin kysymyksiin, jotka koskevat heidän ahdistustasoaan. Tutkimuksessa kerätään myös tietoja lähtötilanteesta, puolivälistä, päätepisteestä ja 1 vuoden seurannasta arvioidakseen sitoutumista, tyytyväisyyttä sekä stressin ja ahdistuksen muutoksia ajan mittaan. Sidosryhmien osallistuminen on ollut olennaista opintosuunnitelman muotoilussa, sen relevanssin varmistamisessa ja tulevien tutkimusten polkujen kehittämisessä.
Tutkimus on suunnattu Mainen osavaltiossa asuvien ASD-lasten maaseudun omaishoitajille, ja tavoitteena on saada mukaan yhteensä 40 omaishoitajia (20 avoliitossa asuvaa romanttista paria). Integroimalla molemmat vanhemmat interventiokehykseen, tämä tutkimus pyrkii hyödyntämään heidän ainutlaatuisia oivalluksiaan, tehostamaan osallistumista interventioon ja tarjoamaan kattavamman lähestymistavan tämän väestön monimutkaisiin mielenterveyshaasteisiin. Tämä kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka yhdistää molempien vanhempien kokemukset ja näkökulmat, pyrkii parantamaan omaishoitajien hyvinvointia ja samalla parantamaan heidän lastensa hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Glickman Lauder Center of Excellence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Omaishoitajalla on oltava Mainen osavaltion maaseutualuekoodien (Rural-Urban Commuting Area Codes, RUCA) mukaan luokiteltu postinumero.
- Omaishoitaja asuu tällä hetkellä romanttisen kumppanin (hoitaja 2) kanssa, joka on myös valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Omaishoitajan romanttisen kumppanin (hoitaja 2) tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Omaishoitaja määritellään aikuiseksi, joko biologiseksi tai ei-biologiseksi vanhemmaksi/huoltajaksi, joka tällä hetkellä asuu autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivän lapsen kanssa ja huolehtii hänelle.
- Omaishoitajan on kyettävä puhumaan ja lukemaan englantia riippumatta siitä, onko englanti hänen äidinkielenään.
- Omaishoitajalla on oltava valmiudet ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Omaishoitajan on oltava laillisesti valtuutettu edustaja, eikä hän voi olla huoltaja tai sijaisvanhempi Department of Health and Human Services (DHHS) alaisuudessa.
- Omaishoitajan on vahvistettava, että hänen lapsensa on saanut kliinisen ASD-diagnoosin.
- Sekä hoitajan että lapsen on asuttava Mainen osavaltion Rural-Urban Commuting Area Codes (RUCA) -maaseutukoodien mukaan (tunnistettu postinumerolla).
- Omaishoitajalla tulee olla älypuhelin ja Internet-yhteys.
- Omaishoitajan on suostuttava osallistumaan online-arviointeihin sekä 30 päivän mindfulness-interventioon Unwinding Anxiety (UA) -mobiilisovelluksella.
Poissulkemiskriteerit:
1. Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai vajaatoiminta, joka haittaisi osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen, joka sisältää päivittäisiä visuaalisia ja kuulotehtäviä sekä tutkimussuunnitelman ymmärtämistä ja noudattamista. Esimerkkejä tällaisista häiriöistä ovat kuurous, sokeus, heikentynyt päätöksentekokyky ja heikentynyt älyllinen toiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat sovelluspohjaisen mindfulness-intervention.
|
Kokeeseen osallistuvat osallistuvat 30 päivän sovelluspohjaiseen mindfulness-ohjelmaan nimeltä Unwinding Anxiety, jonka he voivat suorittaa enintään 60 päivän aikana.
Tänä aikana he harjoittelevat lyhyitä päivittäisiä mindfulness-tunteja ja vastaavat lyhyisiin kysymyksiin, jotka koskevat heidän ahdistustasoaan.
Lopulta haluamme arvioida, auttaako tämä interventio näitä hoitajia tuntemaan olonsa vähemmän stressaantuneeksi ja ahdistuneeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressi
Aikaikkuna: sisäänpääsy, päivittäin opintojen sisäänpääsystä 60 päivään, mindfulness-koulutuksen suorittaminen (milloin tahansa päivien 30-60 välillä, tämä vaihtelee osallistujakohtaisesti), 1 vuoden seuranta
|
Parental Stress Scale (PSS).
PSS:n avulla arvioidaan autistisen lapsen omaishoitajien kokemaa stressitasoa sekä vanhemmuuden positiivisia ja negatiivisia puolia.
PSS on itseraportoitu 18 kohdan, 5 pisteen Likert-asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä").
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 18–90, kun kaikki kohteet on laskettu yhteen; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa hoitajan stressiä.
|
sisäänpääsy, päivittäin opintojen sisäänpääsystä 60 päivään, mindfulness-koulutuksen suorittaminen (milloin tahansa päivien 30-60 välillä, tämä vaihtelee osallistujakohtaisesti), 1 vuoden seuranta
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: sisäänpääsy, päivittäin opintojen sisäänpääsystä 60 päivään, mindfulness-koulutuksen suorittaminen (milloin tahansa päivien 30-60 välillä, tämä vaihtelee osallistujakohtaisesti), 1 vuoden seuranta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikko (GAD-7).
GAD-7 on itseraportoitu mitta, joka koostuu seitsemästä huolen ja ahdistuksen mittayksiköstä.
Jokainen asia pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("erittäin").
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, kun kaikki kohteet on laskettu yhteen. korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
sisäänpääsy, päivittäin opintojen sisäänpääsystä 60 päivään, mindfulness-koulutuksen suorittaminen (milloin tahansa päivien 30-60 välillä, tämä vaihtelee osallistujakohtaisesti), 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: päivittäin opintojaksosta 60 päivään asti
|
Unwinding Anxiety -interventioon sitoutumista mitataan laskemalla mindfulness-koulutuksen suorittamisen osuus 30 mahdollisesta moduulista.
|
päivittäin opintojaksosta 60 päivään asti
|
|
interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen puoliväli (milloin tahansa päivien 15-30 välillä, tämä vaihtelee osallistujan mukaan) ja mindfulness-koulutuksen suorittaminen (milloin tahansa päivien 30-60 välillä, tämä vaihtelee osallistujan mukaan)
|
Lyhennetty hyväksyttävyysluokitusprofiili (AARP).
AARP:tä käytetään arvioitaessa tyytyväisyyttä Unwinding Anxiety -mobiilisovelluksen interventioon.
AARP on itseraportoitu 8-pisteinen, 6-pisteinen Likert-asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä ("täysin samaa mieltä") 6:een ("täysin samaa mieltä").
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–48, kun kaikki kohteet on laskettu yhteen. korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa interventiotyytyväisyyttä.
|
tutkimuksen puoliväli (milloin tahansa päivien 15-30 välillä, tämä vaihtelee osallistujan mukaan) ja mindfulness-koulutuksen suorittaminen (milloin tahansa päivien 30-60 välillä, tämä vaihtelee osallistujan mukaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kahsi A Pedersen, PhD, MaineHealth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2085966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .