Mhealth 为代谢综合征风险人群提供社会支持
2024年8月13日 更新者：Hon Lon Tam、Chinese University of Hong Kong
针对代谢综合征风险人群健康行为的 Mhealth 社会支持计划：可行性随机对照试验
该试验旨在通过 3 个月和 6 个月的随访，检验移动医疗社会支持计划对香港代谢综合征风险人群生活方式改变的可行性、可接受性和初步效果。
研究概览
详细说明
代谢综合征是一系列不健康状况，影响着世界上超过 10 亿人。
改变生活方式可以降低患代谢综合症的风险，而报告显示，超过95%的香港人没有实行健康的生活方式。
该试验旨在检验移动医疗社会支持计划对香港代谢综合征高危人群生活方式改变的可行性、可接受性和初步效果。
将从社区中心招募 80 名符合条件的参与者，并随机分为干预组或对照组。
对照组的参与者将收到功能有限的移动应用程序，而干预组的参与者将收到理论指导的移动健康社会支持计划。
将在基线、3 个月和 6 个月收集关于可行性、可接受性和生活方式改变结果的数据。
将使用基于意向治疗原则的广义估计方程来分析数据。
这项研究的结果将为完整的随机对照试验提供有价值的信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁的中国成年人
- 根据 IDF 标准患有中心性肥胖
- 正在接受高血压、血脂异常或糖尿病治疗
- 能够给予知情同意
- 接受至少 6 年正规教育
- 拥有一部可连接互联网并能够使用 WhatsApp 的智能手机
排除标准：
- 同时参加另一项临床试验、生活方式/饮食干预或体重控制计划
- 已知的精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
对照组的参与者将收到与干预组相同的移动应用程序，但功能有限。
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与干预组相同的移动应用程序，但功能有限。
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实验性的：干涉
干预组的参与者将接受 mHealth 社会支持计划。
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这是一个为期 3 个月的计划，包括移动应用程序、小组讨论、个人电话联系和提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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总运动量将通过戈丁-谢泼德休闲时间身体活动问卷的修改版本进行量化。
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基线、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康饮食
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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中文版《健康促进生活方式概况II》饮食分量表。
该子量表包括 8 个项目，采用 4 点李克特量表（1=从不至 4=经常）衡量健康饮食，范围为 8-32。
总分越高表明健康饮食的采用率越高。
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基线、3 个月和 6 个月
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代谢综合征知识
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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中文版代谢综合征知识量表.
10项内容涵盖三个领域：定义与诊断（5项）、并发症（2项）、预防（3项）；总分越高表明对代谢综合征有更好的了解。
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基线、3 个月和 6 个月
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感知社会支持
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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中国版感知社会支持多维量表.
衡量来自家人和朋友的支持的 12 个项目； 7点李克特量表（1=非常不同意到7=非常同意），范围为12 -84；总分越高表明感受到的社会支持越多。
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基线、3 个月和 6 个月
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自我效能感
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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中文版健康实践自评能力营养与运动量表。 7个测量饮食自我效能的项目和7个测量PA自我效能的项目；五点李克特量表（0 = 不自信到 4 = 非常自信）表明分数越高表明在日常生活中采取生活方式改变的信心越高。 |
基线、3 个月和 6 个月
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血压
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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休息 20 分钟后，将通过经过验证且可靠的上臂自动化系统测量收缩压和舒张压（以毫米汞柱为单位）；记录间隔 1 分钟的两次测量的平均值。
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基线、3 个月和 6 个月
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腰围
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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测量精确到 0.1 厘米。
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基线、3 个月和 6 个月
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体重
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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测量精确到 0.1 公斤。
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基线、3 个月和 6 个月
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身体脂肪质量百分比
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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身体脂肪质量百分比将通过校准的数字身体成分监测仪进行评估。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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