Wsparcie społeczne Mhealth dla osób zagrożonych zespołem metabolicznym
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Program wsparcia społecznego Mhealth dotyczący zachowań zdrowotnych wśród osób zagrożonych zespołem metabolicznym: randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu programu wsparcia społecznego mHealth na zmiany stylu życia wśród osób zagrożonych zespołem metabolicznym w Hongkongu po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny to zespół niezdrowych schorzeń, który dotyka ponad miliard ludzi na świecie.
Modyfikacje stylu życia mogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu metabolicznego, a raport wykazał, że ponad 95% mieszkańców Hongkongu nie prowadzi zdrowego trybu życia.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu programu wsparcia społecznego m-zdrowia na zmiany stylu życia wśród osób zagrożonych zespołem metabolicznym w Hongkongu.
Z domów kultury zostanie wybranych osiemdziesięciu kwalifikujących się uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają aplikację mobilną o ograniczonych funkcjach, natomiast osoby z grupy interwencyjnej otrzymają oparty na teorii program wsparcia społecznego w zakresie zdrowia.
Dane będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach na temat wyników wykonalności, akceptowalności i modyfikacji stylu życia.
Dane będą analizowane przy użyciu uogólnionego równania szacunkowego opartego na zasadzie zamiaru leczenia.
Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji do pełnego, randomizowanego, kontrolowanego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Chińczycy w wieku ≥ 45 lat
- Z otyłością centralną według kryteriów IDF
- Leczenie nadciśnienia, dyslipidemii lub cukrzycy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Ukończyć co najmniej 6 lat formalnej edukacji
- Posiadaj smartfon z dostępem do Internetu i możliwość korzystania z WhatsApp
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym, interwencji dotyczącej stylu życia/diety lub programie kontroli masy ciała
- Znana historia zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają tę samą aplikację mobilną co grupa interwencyjna, ale z ograniczonymi funkcjami.
|
Ta sama aplikacja mobilna, co grupa interwencyjna, ale z ograniczonymi funkcjami.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program wsparcia społecznego mHealth.
|
Jest to 3-miesięczny program obejmujący aplikację mobilną, dyskusję grupową, indywidualny kontakt telefoniczny i przypomnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Całkowita ilość ćwiczeń zostanie określona ilościowo za pomocą zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Godina-Shepharda w czasie wolnym.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowe odżywianie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Podskala diety chińskiej wersji Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie II.
Podskala zawiera osiem pozycji mierzących zdrowe odżywianie w 4-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 4 = rutynowo), w zakresie od 8 do 32.
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na większe przyjęcie zdrowego odżywiania.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Wiedza o zespole metabolicznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Chińska wersja skali wiedzy na temat zespołu metabolicznego.
10 pozycji obejmuje trzy obszary: definicja i diagnostyka (5 pozycji), powikłania (2 pozycje) oraz profilaktyka (3 pozycje); wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepsze zrozumienie zespołu metabolicznego.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Chińska wersja wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego.
12 pozycji mierzących postrzegane wsparcie ze strony rodziny i przyjaciół; 7-punktowa skala Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam), wahała się od 12 -84; wyższy wynik sumaryczny wskazuje, że postrzegane jest większe wsparcie społeczne.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Podskala odżywiania i ćwiczeń fizycznych chińskiej wersji samooceny umiejętności w zakresie praktyk zdrowotnych. 7 pozycji mierzących poczucie własnej skuteczności w zakresie diety i 7 pozycji mierzących poczucie własnej skuteczności w zakresie PA; pięciopunktowej skali Likerta (0 = brak pewności do 4 = bardzo pewność), że wyższy wynik oznacza większą pewność co do wprowadzenia modyfikacji stylu życia w życiu codziennym. |
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego i niezawodnego automatycznego systemu na ramieniu (w mmHg) po 20 minutach odpoczynku; rejestrowana jest średnia z dwóch pomiarów w odstępie 1 minuty.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone z dokładnością do 0,1 centymetra.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone z dokładnością do 0,1 kilograma.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Procent masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Procent masy tkanki tłuszczowej w organizmie zostanie oceniony za pomocą skalibrowanego cyfrowego monitora składu ciała.
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS-2023-AT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .