Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsstøtte til mennesker med risiko for metabolisk syndrom

13. august 2024 opdateret af: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Et socialt sundhedsstøtteprogram om sundhedsadfærd blandt mennesker med risiko for metabolisk syndrom: et gennemførlighedsrandomiseret kontrolleret forsøg

Dette forsøg skal undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af et socialt mHealth-støtteprogram på livsstilsændringer blandt mennesker med risiko for metabolisk syndrom i Hong Kong ved 3- og 6-måneders opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom er en klynge af usunde tilstande, der påvirker mere end 1 milliard mennesker i verden. Livsstilsændringer kan reducere risikoen for at udvikle metabolisk syndrom, mens rapporten viste, at over 95 % af befolkningen i Hong Kong ikke praktiserede sund livsstil. Dette forsøg skal undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af et socialt mHealth-støtteprogram på livsstilsændringer blandt mennesker med risiko for metabolisk syndrom i Hong Kong. Firs kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra samfundscentre og blive randomiseret til interventionsgruppe eller kontrolgruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en mobilapp med begrænset funktion, mens deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et teoristyret socialt sundhedsstøtteprogram. Data vil blive indsamlet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder om resultaterne af gennemførlighed, acceptabilitet og livsstilsændringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af en generaliseret estimeringsligning baseret på intention-to-treat princippet. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld information til et fuldstændigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kinesiske voksne i alderen ≥ 45 år
  2. Med central fedme efter IDF kriterier
  3. Bliver behandlet for hypertension, dyslipidæmi eller diabetes
  4. Kan give informeret samtykke
  5. Opnå mindst 6 års formel uddannelse
  6. Har en smartphone med internetforbindelse og kan bruge WhatsApp

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg, livsstils-/diætintervention eller vægtkontrolprogram
  2. Kendt historie med psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage den samme mobilapp som interventionsgruppen, men med begrænset funktion.
Andet: Styring
Samme mobilapp som interventionsgruppen men med begrænset funktion.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage det sociale støtteprogram mHealth.
Andet: mHealth socialt støtteprogram
Dette er et 3-måneders program, der omfatter mobilapp, gruppediskussion, individuel telefonkontakt og påmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Den samlede træningsmængde vil blive kvantificeret med en modificeret version af Godin-Shephards spørgeskema om fysisk aktivitet i fritiden.
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund kost
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Diætunderskala af den kinesiske version af Health Promoting Lifestyle Profile II. Underskalaen omfatter otte punkter, der måler sund kost på en 4-punkts Likert-skala (1=aldrig til 4=rutinemæssigt), varierende fra 8-32. Den højere sumscore indikerer mere vedtagelse af sund kost.
Baseline, 3 og 6 måneder
Viden om metabolisk syndrom
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Kinesisk version af videnskalaen for metabolisk syndrom. 10 punkter dækker tre domæner: definition og diagnose (5 punkter), komplikationer (2 punkter) og forebyggelse (3 punkter); en højere sumscore indikerer bedre forståelse af metabolisk syndrom.
Baseline, 3 og 6 måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Kinesisk version af multidimensionel skala af opfattet social støtte. 12 punkter, der måler opfattet støtte fra familie og venner; 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig til 7=meget enig), varierede fra 12 -84; en højere sumscore indikerer, at der opfattes mere social støtte.
Baseline, 3 og 6 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder

Ernæring og motion underskala af den kinesiske version af Self-vurdated Abilities for Health Practices.

7 punkter, der måler diæt-selveffektivitet og 7 punkter, der måler PA-selveffektivitet; fem-punkts Likert-skala (0=ikke sikker til 4=meget sikker), at en højere score indikerer højere tillid til at tage livsstilsændringer i dagligdagen.
Baseline, 3 og 6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Både systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive målt af et valideret og pålideligt automatisk overarmssystem (i mmHg) efter hvile i 20 minutter; der registreres i gennemsnit to målinger med 1 minuts mellemrum.
Baseline, 3 og 6 måneder
Taljemål
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Målt i nærmeste 0,1 centimeter.
Baseline, 3 og 6 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Målt i nærmeste 0,1 kg.
Baseline, 3 og 6 måneder
Kropsfedtmasseprocent
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Kropsfedtmasseprocent vil blive vurderet af en kalibreret digital kropssammensætningsmonitor.
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS-2023-AT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner