Egészségügyi szociális támogatás a metabolikus szindróma kockázatának kitett emberek számára
2024. augusztus 13. frissítette: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Egészségügyi szociális támogató program a metabolikus szindróma kockázatának kitett emberek egészségmagatartásáról: megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próba
Ez a kísérlet egy m-egészségügyi szociális támogatási program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását vizsgálja a hongkongi metabolikus szindróma kockázatának kitett emberek életmódbeli módosítására 3 és 6 hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metabolikus szindróma az egészségtelen állapotok halmaza, amely több mint 1 milliárd embert érint a világon.
Az életmód megváltoztatása csökkentheti a metabolikus szindróma kialakulásának kockázatát, miközben a jelentés kimutatta, hogy a hongkongi emberek több mint 95%-a nem gyakorolt egészséges életmódot.
Ez a kísérlet egy m-egészségügyi szociális támogatási program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását vizsgálja a hongkongi metabolikus szindróma kockázatának kitett emberek életmódjának módosítására.
Nyolcvan jogosult résztvevőt közösségi központokból vesznek fel, és véletlenszerűen besorolják őket intervenciós csoportba vagy kontrollcsoportba.
A kontrollcsoport résztvevői egy korlátozott funkciójú mobilalkalmazást, míg az intervenciós csoportba tartozók elméleti vezérelt m-egészségügyi szociális támogató programot kapnak.
A kiindulási, 3 és 6 hónapos adatokat gyűjtik a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és az életmód-módosítások eredményeiről.
Az adatok elemzése egy általánosított becslési egyenlet segítségével történik a kezelési szándék elvén.
A tanulmány eredményei értékes információkkal szolgálnak egy teljes randomizált, kontrollált vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 év feletti kínai felnőttek
- Központi elhízással az IDF kritériumai szerint
- Magas vérnyomás, dyslipidaemia vagy cukorbetegség kezelése
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- El kell érnie legalább 6 éves formális oktatást
- Legyen internetkapcsolattal rendelkező okostelefonod, és képes legyen a WhatsApp használatára
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban, életmódbeli/diétás beavatkozásban vagy súlykontroll programban vesz részt
- Pszichiátriai rendellenességek ismert kórtörténete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői ugyanazt a mobilalkalmazást kapják, mint a beavatkozási csoport, de korlátozott funkcióval.
|
Ugyanaz a mobilalkalmazás, mint az intervenciós csoport, de korlátozott funkcióval.
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportban résztvevők az mEgészségügyi szociális támogatási programot kapják.
|
Ez egy 3 hónapos program mobilalkalmazásból, csoportos beszélgetésből, egyéni telefonos kapcsolatfelvételből és emlékeztetőkből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A teljes testedzés mennyiségét a Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív módosított változata határozza meg.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges táplálkozás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Az Egészségfejlesztési Életmód Profil II. kínai változatának étrendi alskálája.
Az alskála nyolc, az egészséges táplálkozást mérő elemet tartalmaz egy 4-fokú Likert-skálán (1=soha – 4=rutin), 8-32 között.
A magasabb összegű pontszám az egészséges táplálkozás elterjedtebbé válását jelzi.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Metabolikus szindróma ismerete
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A metabolikus szindróma tudásskálájának kínai változata.
10 tétel három területet fed le: meghatározás és diagnózis (5 elem), szövődmények (2 elem) és megelőzés (3 elem); a magasabb összegű pontszám a metabolikus szindróma jobb megértését jelzi.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Az észlelt társadalmi támogatás többdimenziós skálájának kínai változata.
12 elem, amelyek a család és a barátok támogatását mérik; 7 fokozatú Likert-skála (1=egyáltalán nem értek egyet a 7-ig=teljesen egyetértek), 12-84 között mozog; a magasabb összegű pontszám azt jelzi, hogy több szociális támogatást észlelnek.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Táplálkozás és testmozgás alskálája a Self-rated Abilities for Health Practices kínai változatának. 7 elem a diéta önhatékonyságát és 7 elem a PA önhatékonyságát mérő; ötfokozatú Likert-skála (0 = nem biztos, 4 = nagyon magabiztos), amely szerint a magasabb pontszám nagyobb önbizalmat jelez a mindennapi életben való életmódmódosítás iránt. |
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást egy validált és megbízható felkar automata rendszer méri (Hgmm-ben) 20 perces pihenés után; két mérés átlagát rögzítik 1 perces különbséggel.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Derékbőség
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A legközelebbi 0,1 centiméterrel mérve.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Testsúly
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A legközelebbi 0,1 kilogrammban mérve.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Testzsír tömegszázalék
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
A testzsír tömegszázalékát egy kalibrált digitális testösszetétel monitor fogja értékelni.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS-2023-AT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .