Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt stöd för människor i riskzonen för metabolt syndrom

13 augusti 2024 uppdaterad av: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Ett socialt stödprogram för hälsovård om hälsobeteenden bland människor med risk för metabolt syndrom: en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av ett socialt stödprogram för mHealth på livsstilsförändringar bland personer med risk för metabolt syndrom i Hong Kong vid 3- och 6-månadersuppföljningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom är ett kluster av ohälsosamma tillstånd som drabbar mer än 1 miljard människor i världen. Livsstilsförändringar kan minska risken för att utveckla metabolt syndrom, medan rapporten visade att över 95 % av människorna i Hongkong inte utövade en hälsosam livsstil. Detta försök är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av ett socialt stödprogram för mHealth på livsstilsförändringar bland människor med risk för metabolt syndrom i Hong Kong. Åttio berättigade deltagare kommer att rekryteras från samhällscentra och randomiseras till interventionsgrupp eller kontrollgrupp. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en mobilapp med begränsad funktion, medan de i interventionsgruppen får ett teoristyrt socialt stödprogram för hälsa. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3 månader och 6 månader om resultaten av genomförbarhet, acceptans och livsstilsförändringar. Data kommer att analyseras med hjälp av en generaliserad skattningsekvation baserad på intention-to-treat-principen. Resultaten av denna studie kommer att ge värdefull information för en fullständig randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kinesiska vuxna ≥ 45 år
  2. Med central fetma enligt IDF kriterier
  3. Behandlas för högt blodtryck, dyslipidemi eller diabetes
  4. Kan ge informerat samtycke
  5. Uppnå minst 6 års formell utbildning
  6. Har en smartphone med internetanslutning och kan använda WhatsApp

Exklusions kriterier:

  1. Att samtidigt delta i en annan klinisk prövning, livsstils-/dietintervention eller viktkontrollprogram
  2. Känd historia av psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få samma mobilapp som interventionsgruppen men med begränsad funktion.
Samma mobilapp som interventionsgruppen men med begränsad funktion.
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få det sociala stödprogrammet mHealth.
Detta är ett 3-månaders program som består av mobilapp, gruppdiskussion, individuell telefonkontakt och påminnelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Den totala träningsmängden kommer att kvantifieras med en modifierad version av Godin-Shephards frågeformulär för fysisk aktivitet på fritiden.
Baslinje, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Äta nyttigt
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Dietunderskala av den kinesiska versionen av Health Promoting Lifestyle Profile II. Underskalan inkluderar åtta poster som mäter hälsosam kost på en 4-gradig Likert-skala (1=aldrig till 4=rutinmässigt), varierade från 8-32. Det högre summapoängen indikerar mer antagande av hälsosam kost.
Baslinje, 3 och 6 månader
Metaboliskt syndrom kunskap
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Kinesisk version av kunskapsskala för metabolt syndrom. 10 poster täcker tre domäner: definition och diagnos (5 poster), komplikationer (2 poster) och prevention (3 poster); en högre summa poäng indikerar bättre förståelse av metabolt syndrom.
Baslinje, 3 och 6 månader
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Kinesisk version av flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd. 12 poster som mäter upplevt stöd från familj och vänner; 7-gradig Likert-skala (1=instämmer inte alls till 7=instämmer helt), varierade från 12 -84; ett högre summapoäng indikerar att mer socialt stöd upplevs.
Baslinje, 3 och 6 månader
Självförmåga
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader

Nutrition and Exercise subscale av den kinesiska versionen av Self-rated Abilities for Health Practices.

7 artiklar som mäter diets self-efficacy och 7 artiklar som mäter PA self-efficacy; femgradig Likert-skala (0=inte säker till 4=mycket säker) att en högre poäng indikerar högre självförtroende att anta livsstilsförändringar i det dagliga livet.

Baslinje, 3 och 6 månader
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med ett validerat och tillförlitligt överarmsautomatiskt system (i mmHg) efter vila i 20 minuter; ett genomsnitt av två mätningar med 1 minuts mellanrum registreras.
Baslinje, 3 och 6 månader
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Mätt i närmaste 0,1 centimeter.
Baslinje, 3 och 6 månader
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Mätt i närmaste 0,1 kilogram.
Baslinje, 3 och 6 månader
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Kroppsfettprocenten kommer att bedömas av en kalibrerad digital kroppssammansättningsmonitor.
Baslinje, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera