Социальная поддержка Mhealth для людей, подверженных риску метаболического синдрома
13 августа 2024 г. обновлено: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Программа социальной поддержки Mhealth по поведению людей, подверженных риску метаболического синдрома, в отношении здоровья: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Это исследование призвано изучить осуществимость, приемлемость и предварительное влияние программы социальной поддержки мобильного здравоохранения на изменение образа жизни среди людей с риском метаболического синдрома в Гонконге при наблюдении через 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболический синдром — это группа нездоровых состояний, от которых страдают более 1 миллиарда человек в мире.
Изменение образа жизни может снизить риск развития метаболического синдрома, при этом отчет показал, что более 95% жителей Гонконга не ведут здоровый образ жизни.
Это исследование призвано изучить осуществимость, приемлемость и предварительное влияние программы социальной поддержки мобильного здравоохранения на изменение образа жизни среди людей с риском развития метаболического синдрома в Гонконге.
Восемьдесят подходящих участников будут набраны из общественных центров и рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
Участники контрольной группы получат мобильное приложение с ограниченными функциями, а участники интервенционной группы получат теоретическую программу социальной поддержки в области здравоохранения.
Данные будут собраны на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев о результатах осуществимости, приемлемости и изменений образа жизни.
Данные будут анализироваться с использованием обобщенного оценочного уравнения, основанного на принципе намерения лечить.
Результаты этого исследования предоставят ценную информацию для полного рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые китайцы в возрасте ≥ 45 лет
- При центральном ожирении по критериям IDF
- Лечение гипертонии, дислипидемии или диабета
- Способен дать информированное согласие
- Получите не менее 6 лет формального образования.
- Иметь смартфон с подключением к Интернету и возможностью использовать WhatsApp.
Критерий исключения:
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании, изменении образа жизни/диеты или программе контроля веса.
- Известные психические расстройства в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Участники контрольной группы получат то же мобильное приложение, что и группа вмешательства, но с ограниченными функциями.
|
То же мобильное приложение, что и группа вмешательства, но с ограниченными функциями.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы получат программу социальной поддержки mHealth.
|
Это трехмесячная программа, включающая мобильное приложение, групповое обсуждение, индивидуальный телефонный контакт и напоминания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Общее количество упражнений будет определяться количественно с помощью модифицированной версии опросника Година-Шепарда по физической активности в свободное время.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровое питание
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Подшкала диеты китайской версии профиля здорового образа жизни II.
Подшкала включает восемь пунктов, оценивающих здоровое питание по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 4 = регулярно) в диапазоне от 8 до 32.
Более высокий суммарный балл указывает на большее распространение здорового питания.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Знание метаболического синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Китайская версия шкалы знаний о метаболическом синдроме.
10 тем охватывают три области: определение и диагностика (5 тем), осложнения (2 темы) и профилактика (3 темы); более высокий суммарный балл указывает на лучшее понимание метаболического синдрома.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Китайская версия многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки.
12 пунктов, измеряющих воспринимаемую поддержку со стороны семьи и друзей; 7-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен), варьировалась от 12 до 84; более высокий суммарный балл указывает на то, что воспринимается большая социальная поддержка.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Подшкала питания и физических упражнений китайской версии Самооценки способностей к практике здравоохранения. 7 пунктов, измеряющих самоэффективность диеты, и 7 пунктов, измеряющих самоэффективность ФА; пятибалльная шкала Лайкерта (от 0 = не уверен до 4 = очень уверен), согласно которой более высокий балл указывает на более высокую уверенность в необходимости изменения образа жизни в повседневной жизни. |
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Как систолическое артериальное давление, так и диастолическое артериальное давление будут измеряться с помощью проверенной и надежной автоматизированной системы на плече (в мм рт. ст.) после 20-минутного отдыха; регистрируется среднее значение двух измерений с интервалом в 1 минуту.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Измеряется с точностью до 0,1 сантиметра.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Измеряется с точностью до 0,1 килограмма.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Массовый процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Массовый процент жира в организме будет оцениваться с помощью калиброванного цифрового монитора состава тела.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS-2023-AT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .