Sosiaalinen terveystuki ihmisille, joilla on metabolisen oireyhtymän riski
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Terveyssosiaalinen tukiohjelma aineenvaihduntaoireyhtymäriskissä olevien ihmisten terveyskäyttäytymisestä: toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia mHealthin sosiaalisen tukiohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta elintapojen muutoksiin ihmisillä, joilla on metabolisen oireyhtymän riski Hongkongissa 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä on epäterveellisten tilojen joukko, joka vaikuttaa yli miljardiin ihmiseen maailmassa.
Elämäntapamuutokset voivat vähentää metabolisen oireyhtymän kehittymisen riskiä, kun taas raportti osoitti, että yli 95 prosenttia hongkongilaisista ei harjoittanut terveellisiä elämäntapoja.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia mHealthin sosiaalisen tukiohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta elintapojen muutoksiin ihmisillä, joilla on metabolisen oireyhtymän riski Hongkongissa.
Kahdeksankymmentä kelpoista osallistujaa rekrytoidaan yhteisökeskuksista ja satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Vertailuryhmän osallistujat saavat rajoitetusti toimivan mobiilisovelluksen, kun taas interventioryhmän osallistujat saavat teoriaohjatun mhealth-sosiaalisen tukiohjelman.
Tietoja kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja elämäntapamuutosten tuloksista.
Tiedot analysoidaan käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöä, joka perustuu aikomus-hoitoperiaatteeseen.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta tietoa täydelliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 45-vuotiaat kiinalaiset aikuiset
- Keskipainoinen IDF-kriteerien mukaan
- Kohonneen verenpaineen, dyslipidemian tai diabeteksen hoitoon
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Suorita vähintään 6 vuoden muodollinen koulutus
- Sinulla on älypuhelin, jossa on Internet-yhteys ja voit käyttää WhatsAppia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, elämäntapa-/ruokavaliointerventioon tai painonhallintaohjelmaan
- Tunnettu psykiatristen häiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat saman mobiilisovelluksen kuin interventioryhmä, mutta rajoitetulla toiminnalla.
|
Sama mobiilisovellus kuin interventioryhmä, mutta rajoitettu toiminto.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat mTerveyden sosiaalisen tukiohjelman.
|
Tämä on 3 kuukauden ohjelma, johon kuuluu mobiilisovellus, ryhmäkeskustelu, henkilökohtainen puhelinyhteys ja muistutukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Harjoituksen kokonaismäärä mitataan Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnairen muokatun version avulla.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellinen ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Terveyttä edistävän elämäntapaprofiilin kiinankielisen version ruokavalion alaasteikko II.
Alaasteikko sisältää kahdeksan terveellistä syömistä mittaavaa kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 4 = rutiininomaisesti), vaihteluvälillä 8-32.
Korkeampi summa osoittaa enemmän terveellisen ruokailun omaksumista.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän tieto
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Kiinalainen versio metabolisen oireyhtymän tietoasteikosta.
10 kohtaa kattavat kolme alaa: määritelmä ja diagnoosi (5 kohtaa), komplikaatiot (2 kohtaa) ja ehkäisy (3 kohtaa); korkeampi summapiste osoittaa parempaa ymmärrystä metabolisesta oireyhtymästä.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Kiinalainen versio koetun sosiaalisen tuen moniulotteisesta mittakaavasta.
12 kohdetta, jotka mittaavat perheen ja ystävien koettua tukea; 7-pisteen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä), vaihteli välillä 12 -84; korkeampi summapiste osoittaa, että sosiaalista tukea koetaan enemmän.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Ravitsemus ja liikunta -alaasteikko Self-rated Abilities for Health Practices -julkaisun kiinankielisestä versiosta. 7 yksikköä, jotka mittaavat ruokavalion itsetehokkuutta ja 7 yksikköä, jotka mittaavat PA-omatehokkuutta; viiden pisteen Likert-asteikko (0 = epävarma - 4 = erittäin varma), että korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta elämäntapamuutosten omaksumiseen jokapäiväisessä elämässä. |
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Sekä systolinen verenpaine että diastolinen verenpaine mitataan validoidulla ja luotettavalla olkavarren automaattisella järjestelmällä (mmHg) 20 minuutin levon jälkeen; kahden mittauksen keskiarvo kirjataan 1 minuutin välein.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Lähimpään 0,1 senttimetriin mitattuna.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu lähimpään 0,1 kiloon.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kehon rasvamassaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Kehon rasvamassaprosentti mitataan kalibroidulla digitaalisella kehonkoostumusmittarilla.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS-2023-AT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .