Soutien social Mhealth pour les personnes à risque de syndrome métabolique
13 août 2024 mis à jour par: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Un programme de soutien social Mhealth sur les comportements de santé chez les personnes à risque de syndrome métabolique : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Cet essai vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet préliminaire d'un programme de soutien social mHealth sur les modifications du mode de vie chez les personnes à risque de syndrome métabolique à Hong Kong lors de suivis à 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique est un ensemble de pathologies malsaines qui touchent plus d’un milliard de personnes dans le monde.
Les modifications du mode de vie peuvent réduire le risque de développer un syndrome métabolique, tandis que le rapport montre que plus de 95 % des Hongkongais n'ont pas un mode de vie sain.
Cet essai vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet préliminaire d'un programme de soutien social mHealth sur les modifications du mode de vie chez les personnes à risque de syndrome métabolique à Hong Kong.
Quatre-vingts participants éligibles seront recrutés dans les centres communautaires et seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
Les participants du groupe témoin recevront une application mobile avec une fonction limitée, tandis que ceux du groupe d'intervention recevront un programme de soutien social mhealth guidé par la théorie.
Les données seront collectées au départ, à 3 mois et 6 mois sur les résultats de faisabilité, d'acceptabilité et de modifications du mode de vie.
Les données seront analysées à l'aide d'une équation d'estimation généralisée basée sur le principe de l'intention de traiter.
Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses pour un essai contrôlé randomisé complet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes chinois âgés de ≥ 45 ans
- Avec obésité centrale selon les critères de la FID
- Être traité pour l'hypertension, la dyslipidémie ou le diabète
- Capable de donner son consentement éclairé
- Atteindre au moins 6 ans d'éducation formelle
- Avoir un smartphone avec connexion Internet et pouvoir utiliser WhatsApp
Critère d'exclusion:
- Participer simultanément à un autre essai clinique, à une intervention sur le mode de vie/diététique ou à un programme de contrôle du poids
- Antécédents connus de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront la même application mobile que le groupe d'intervention mais avec une fonction limitée.
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La même application mobile que le groupe d'intervention mais avec une fonction limitée.
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Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront le programme de soutien social mHealth.
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Il s'agit d'un programme de 3 mois comprenant une application mobile, une discussion de groupe, un contact téléphonique individuel et des rappels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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La quantité totale d'exercice sera quantifiée avec une version modifiée du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alimentation saine
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Sous-échelle de régime alimentaire de la version chinoise du Health Promoting Lifestyle Profile II.
La sous-échelle comprend huit éléments mesurant une alimentation saine sur une échelle de Likert à 4 points (1 = jamais à 4 = régulièrement), allant de 8 à 32.
Un score total plus élevé indique une plus grande adoption d’une alimentation saine.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Connaissance du syndrome métabolique
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Version chinoise de l'échelle de connaissances sur le syndrome métabolique.
10 éléments couvrent trois domaines : définition et diagnostic (5 éléments), complications (2 éléments) et préventions (3 éléments) ; un score total plus élevé indique une meilleure compréhension du syndrome métabolique.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Soutien social perçu
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Version chinoise de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu.
12 éléments mesurant le soutien perçu de la part de la famille et des amis ; Échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = tout à fait d'accord), allant de 12 à 84 ; un score total plus élevé indique qu’un plus grand soutien social est perçu.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Auto-efficacité
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Sous-échelle de nutrition et d'exercice de la version chinoise des capacités auto-évaluées pour les pratiques de santé. 7 éléments mesurant l'auto-efficacité du régime alimentaire et 7 éléments mesurant l'auto-efficacité de l'AP ; Sur une échelle de Likert en cinq points (0 = pas confiant à 4 = très confiant) selon laquelle un score plus élevé indique une plus grande confiance dans l'adoption de modifications de style de vie dans la vie quotidienne. |
Base de référence, 3 et 6 mois
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront mesurées par un système automatisé pour le haut du bras validé et fiable (en mmHg) après un repos de 20 minutes ; une moyenne de deux mesures espacées d'une minute est enregistrée.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Tour de taille
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Mesuré au 0,1 centimètre près.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Poids
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Mesuré au 0,1 kilogramme près.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
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Le pourcentage de masse grasse corporelle sera évalué par un moniteur de composition corporelle numérique calibré.
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Base de référence, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS-2023-AT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .