Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální podpora Mhealth pro osoby ohrožené metabolickým syndromem

13. srpna 2024 aktualizováno: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Program sociální podpory Mhealth o zdravotním chování mezi lidmi ohroženými metabolickým syndromem: proveditelnost randomizované kontrolované studie

Tato studie má prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžný účinek programu sociální podpory mHealth na změny životního stylu u lidí s rizikem metabolického syndromu v Hongkongu při 3 a 6měsíčních sledováních.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom je shluk nezdravých stavů, které postihují více než 1 miliardu lidí na světě. Úpravy životního stylu mohou snížit riziko rozvoje metabolického syndromu, zatímco zpráva ukázala, že více než 95 % lidí v Hongkongu nepraktikovalo zdravý životní styl. Tato studie má prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžný účinek programu sociální podpory mHealth na změny životního stylu u lidí ohrožených metabolickým syndromem v Hongkongu. Osmdesát způsobilých účastníků bude rekrutováno z komunitních center a budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci kontrolní skupiny obdrží mobilní aplikaci s omezenou funkcí, zatímco ti v intervenční skupině získají teoreticky vedený program sociální podpory mhealth. Údaje o výsledcích proveditelnosti, přijatelnosti a úprav životního stylu budou shromažďovány na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců. Data budou analyzována pomocí zobecněné odhadovací rovnice založené na principu záměrné léčby. Výsledky této studie poskytnou cenné informace pro plně randomizovanou kontrolovanou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí Číňané ve věku ≥ 45 let
  2. S centrální obezitou podle kritérií IDF
  3. Léčí se na hypertenzi, dyslipidémii nebo diabetes
  4. Umět dát informovaný souhlas
  5. Získejte alespoň 6 let formálního vzdělání
  6. Mít chytrý telefon s připojením k internetu a umět používat WhatsApp

Kritéria vyloučení:

  1. Souběžná účast v jiné klinické studii, životní styl/dietní intervence nebo program kontroly hmotnosti
  2. Známá anamnéza psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží stejnou mobilní aplikaci jako intervenční skupina, ale s omezenou funkcí.
Jiný: Řízení
Stejná mobilní aplikace jako intervenční skupina, ale s omezenou funkcí.
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny získají program sociální podpory mHealth.
Jiný: program sociální podpory mHealth
Jedná se o 3měsíční program zahrnující mobilní aplikaci, skupinovou diskuzi, individuální telefonický kontakt a upomínky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Celkové množství cvičení bude kvantifikováno pomocí upravené verze Godin-Shephardova dotazníku pro volnočasovou fyzickou aktivitu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravé stravování
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Dietní subškála čínské verze Health Promoting Lifestyle Profile II. Subškála zahrnuje osm položek měřících zdravé stravování na 4bodové Likertově škále (1=nikdy až 4=rutinně), v rozmezí 8-32. Vyšší součet skóre ukazuje na větší osvojení zdravé výživy.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Znalost metabolického syndromu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Čínská verze stupnice znalostí metabolického syndromu. 10 položek pokrývá tři oblasti: definice a diagnostika (5 položek), komplikace (2 položky) a prevence (3 položky); vyšší součtové skóre ukazuje na lepší pochopení metabolického syndromu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Čínská verze vícerozměrné škály vnímané sociální opory. 12 položek měřících vnímanou podporu od rodiny a přátel; 7bodová Likertova škála (1=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím), v rozmezí 12 -84; vyšší součtové skóre naznačuje, že je vnímána větší sociální podpora.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Subškála Výživa a cvičení čínské verze Self-rated Ability for Health Practices.

7 položek měřících vlastní účinnost diety a 7 položek měřících vlastní účinnost PA; pětibodová Likertova škála (0=nejistý až 4=velmi jistý), že vyšší skóre znamená větší důvěru v přijetí změn životního stylu v každodenním životě.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Jak systolický krevní tlak, tak diastolický krevní tlak budou měřeny ověřeným a spolehlivým automatizovaným systémem pro horní paži (v mmHg) po 20 minutách odpočinku; zaznamená se průměr ze dvou měření s 1 minutovým odstupem.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Měřeno s přesností na 0,1 centimetru.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Měřeno s přesností na 0,1 kilogramu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Hmotnostní procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Hmotnostní procento tělesného tuku bude hodnoceno kalibrovaným digitálním monitorem složení těla.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS-2023-AT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit