Omicron 变异激增期间 COVID-19 康复患者的左心房功能
2024年12月12日 更新者：Haiyan Wang
通过二维斑点追踪超声心动图评估 Omicron 变异激增期间 COVID-19 康复患者的左心房功能
这项观察性研究的目的是回顾性分析轻至中度 COVID-19 康复患者的左心房功能。 它旨在回答的主要问题是：
- 轻中度COVID-19患者康复后左心房功能是否受影响。
- 哪些因素可能与轻至中度 COVID-19 患者持续出现心脏相关症状（包括胸痛、胸闷、心悸、气短或体位性心动过速）相关？
参与者将进行经胸超声心动图获取常规超声参数，通过软件后处理获得二维应变参数，并获得一般临床数据和实验室测试结果。
研究概览
详细说明
纳入对象为2022年12月20日至2023年1月20日在山东第一医科大学第一附属医院接受经胸超声心动图检查的COVID-19感染康复患者和健康人。 获得研究对象经胸超声心动图的常规数据和二维应变参数：
- 使用 Epiq 7C 超声机进行超声心动图检查，并使用 3.5-5 MHz 传感器在 16 cm 深度处采集患者左侧卧位的图像。 记录心电图，并在 50-80 帧/秒的安静呼吸期间记录每个视图的 3 个连续心动周期。 所有患者均接受常规经胸超声心动图和斑点追踪超声心动图（STE）。 所有测量均按照美国超声心动图协会 (ASE) 的建议进行。
- 使用自动散斑跟踪软件获得左心房应变分析。 自动生成感兴趣区域，并在需要时手动调整左心房心内膜边界。 左心房时相定义和左心房应变值是根据欧洲心血管影像协会 (EACVI)/美国超声心动图协会 (ASE) 指南从左心房纵向应变曲线测量的。 对整体左心室收缩应变进行了评估，软件自动在心尖三腔、四腔和两腔视图中描绘心内膜的轮廓。
- 同时，通过医院电子病历系统获取超声心动图检查当天的一般临床资料、人口统计学特征、心电图、胸部CT结果、肌钙蛋白I（hsTnI）和脑钠肽水平。
- 超声心动图检查后 12-18 个月通过电话和电子健康记录审查进行临床随访。 我们记录：1) 持续的心脏症状，2) 因心脏症状而间歇性到急诊室或住院治疗，以及 3) 任何重大不良心脏事件（心肌梗塞、中风、血运重建或死亡）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
从轻度至中度 COVID-19 中康复的人。
描述
纳入标准：
- 1.根据实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）结果诊断为SARS-CoV-2 Omicron变异感染的患者； 2.无症状或轻至中度的COVID-19患者。 3.康复后3个月内来我院进行超声心动图检查的COVID-19患者。
排除标准：
- 左心室射血分数降低（小于50%）、左心室节段性室壁运动异常、心肌病、严重瓣膜性心脏病、心律失常、甲状腺功能障碍、肺动脉高压、既往或现患肺栓塞、严重慢性阻塞性肺疾病、恶性肿瘤/肾衰竭（低于 30 毫升/分钟）或心电图图像质量差被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 组
3个月内经SARS-CoV-2 RT-PCR检测确诊为SARS-CoV-2 Omicron变异感染且来我院超声心动图检查的患者纳入病例组。
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通过常规超声心动图获得左心房的结构和功能参数，通过二维散斑追踪超声心动图获得左心房应变参数。
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控制组
通过逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 测试和计算机断层扫描 (CT) 成像，确认健康参与者未患 COVID-19 疾病。
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通过常规超声心动图获得左心房的结构和功能参数，通过二维散斑追踪超声心动图获得左心房应变参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心房应变
大体时间：招募后，将在长达 8 周的时间内对通过软件后处理分析收集的左心房应变进行评估和报告。
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与传统超声心动图相比，斑点追踪超声心动图产生的心肌应变在检测心功能亚临床损伤方面更敏感、更准确。
左心房应变可以解释左心室舒张功能障碍。
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招募后，将在长达 8 周的时间内对通过软件后处理分析收集的左心房应变进行评估和报告。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Haiyan Wang、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (实际的)
2024年7月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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