Venstre atriefunksjon hos pasienter som er utvunnet med COVID-19 under økningen av Omicron-varianter
12. desember 2024 oppdatert av: Haiyan Wang
Vurdering av venstre atriefunksjon hos pasienter som har blitt friske av covid-19 under bølgen av Omicron-varianter ved hjelp av todimensjonal flekkesporing-ekkokardiografi
Målet med denne observasjonsstudien er å retrospektivt analysere venstre atriefunksjon hos milde til moderate COVID-19-rekonvalerte pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvorvidt venstre atriefunksjon er involvert hos pasienter med mild til moderat COVID-19 etter bedring.
- Hva er faktorene som kan være assosiert med vedvarende hjerterelaterte symptomer (inkludert brystsmerter, tetthet i brystet, hjertebank, kortpustethet eller postural takykardi) hos pasienter med mild til moderat COVID-19?
Deltakerne vil gjennomgå transthorax ekkokardiografi for å oppnå konvensjonelle ultralydparametre, todimensjonale belastningsparametere vil bli oppnådd gjennom programvare etterbehandling, og generelle kliniske data og laboratorietestresultater vil bli innhentet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De inkluderte pasientene som ble friske etter COVID-19-infeksjon og friske mennesker gjennomgikk transthorax ekkokardiografi ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra 20. desember 2022 til 20. januar 2023. Rutinedata og todimensjonale belastningsparametre for transthorax ekkokardiografi av studiepersonene ble oppnådd:
- Den ekkokardiografiske undersøkelsen ble utført ved hjelp av en Epiq 7C ultralydmaskin, og det ble tatt bilder med pasienten i venstre lateral decubitus ved bruk av en 3,5-5 MHz transduser i en dybde på 16 cm. EKG ble registrert, og 3 påfølgende hjertesykluser av hver visning ble registrert under stille pust med 50-80 bilder/sek. Alle pasientene ble utsatt for konvensjonell transthorax ekkokardiografi og STE-ekkokardiografi. Alle målinger ble tatt etter anbefalinger fra American Society of Echocardiography (ASE).
- Venstre atrial belastningsanalyse ble oppnådd ved bruk av automatisert flekksporingsprogramvare. Områdene av interesse ble generert automatisk og venstre atrial endokardgrense ble manuelt justert ved behov. Definisjon av venstre atriefase og venstre atrial belastningsverdier ble målt fra venstre atrie langsgående tøyningskurve i henhold til retningslinjer fra European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)/American Society of Echocardiography (ASE). Global LV systolisk belastning ble evaluert, og programvaren sporet automatisk konturen av endokardiet ved apikale tre-, fire- og tokammervisninger.
- Samtidig ble de generelle kliniske data, demografiske karakteristika, elektrokardiogram, CT-resultater for brystet, troponin I (hsTnI) og hjernenatriolpeptidnivåer på dagen for ekkokardiografisk undersøkelse innhentet gjennom sykehusets elektroniske journal Hans system.
- Klinisk oppfølging ble utført 12-18 måneder etter den ekkokardiografiske undersøkelsen på telefon og ved elektronisk journalgjennomgang. Vi registrerte: 1) vedvarende hjertesymptomer, 2) intervallpresentasjon til akuttmottaket eller sykehusinnleggelse med hjertesymptomer, og 3) enhver større uønsket hjertehendelse (hjerteinfarkt, hjerneslag, revaskularisering eller død).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har kommet seg etter mild til moderat COVID-19.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som har blitt diagnostisert med SARS-CoV-2 Omicron variant infeksjon basert på sanntids revers-transkripsjon polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) resultater; 2. Asymptomatiske eller milde til moderate COVID-19 pasienter. 3.COVID-19 pasienter som kom til sykehuset vårt for ekkokardiografi innen 3 måneder etter bedring.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (mindre enn 50 %), abnormiteter i venstre ventrikkels segmentveggbevegelse, kardiomyopati, alvorlig hjerteklaffsykdom, arytmi, skjoldbruskkjerteldysfunksjon, pulmonal hypertensjon, tidligere eller nåværende lungeemboli, alvorlig pulmonal/kronisk obstruktiv sykdom, nyresvikt (mindre enn 30) ml/min) eller dårlig kardiogrambildekvalitet ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-gruppen
Pasienter diagnostisert med SARS-CoV-2 Omicron-variantinfeksjon ved SARS-CoV-2 RT-PCR-test innen 3 måneder som kom til vårt sykehus for ekkokardiografi ble inkludert i casegruppen.
|
De strukturelle og funksjonelle parametrene til venstre atrial ble oppnådd ved konvensjonell ekkokardiografi, og belastningsparametrene for venstre atrie ble oppnådd ved todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi.
|
|
Kontrollgruppe
Friske deltakere ble bekreftet fri for COVID-19 sykdom ved revers transkriptase-polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) testing og computertomografi (CT) avbildning.
|
De strukturelle og funksjonelle parametrene til venstre atrial ble oppnådd ved konvensjonell ekkokardiografi, og belastningsparametrene for venstre atrie ble oppnådd ved todimensjonal speckle tracking ekkokardiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre atriebelastning
Tidsramme: Etter rekruttering vil venstre atriebelastning samlet gjennom programvare etterbehandlingsanalyse bli vurdert og rapportert i opptil 8 uker.
|
Myokardbelastning avledet fra flekksporende ekkokardiografi har vist seg å være mer følsom og nøyaktig når det gjelder å oppdage subklinisk svekkelse av hjertefunksjonen enn konvensjonell ekkokardiografi.
LV diastolisk dysfunksjon kan forklares med venstre atriebelastning.
|
Etter rekruttering vil venstre atriebelastning samlet gjennom programvare etterbehandlingsanalyse bli vurdert og rapportert i opptil 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2023(136)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .