Функция левого предсердия у пациентов, выздоровевших от COVID-19, в период применения вариантов Омикрона
12 декабря 2024 г. обновлено: Haiyan Wang
Оценка функции левого предсердия у пациентов, выздоровевших от COVID-19, во время всплеска вариантов Омикрона с помощью двумерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов
Целью этого обсервационного исследования является ретроспективный анализ функции левого предсердия у пациентов, выздоровевших от COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Затрагивается ли функция левого предсердия у пациентов с легкой и умеренной формой COVID-19 после выздоровления.
- Какие факторы могут быть связаны с стойкими симптомами, связанными с сердцем (включая боль в груди, стеснение в груди, сердцебиение, одышку или постуральную тахикардию) у пациентов с легкой и умеренной формой COVID-19?
Участники пройдут трансторакальную эхокардиографию для получения обычных параметров ультразвука, параметры двумерной деформации будут получены посредством постобработки программного обеспечения, а также будут получены общие клинические данные и результаты лабораторных исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включенным пациентам, выздоровевшим от инфекции COVID-19, и здоровым людям с 20 декабря 2022 года по 20 января 2023 года была проведена трансторакальная эхокардиография в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна. Были получены рутинные данные и параметры двумерной деформации трансторакальной эхокардиографии испытуемых:
- Эхокардиографическое исследование проводилось с использованием ультразвукового аппарата Epiq 7C, а изображения получали у пациента в положении лежа на левом боку с помощью датчика 3,5-5 МГц на глубине 16 см. Регистрировали ЭКГ и регистрировали 3 последовательных сердечных цикла каждой проекции при спокойном дыхании с частотой 50-80 кадров/сек. Всем пациентам была проведена традиционная трансторакальная эхокардиография и эхокардиография с отслеживанием спеклов (STE). Все измерения проводились в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии (ASE).
- Анализ деформации левого предсердия был получен с использованием программного обеспечения для автоматического отслеживания спеклов. Области интереса создавались автоматически, а граница эндокарда левого предсердия при необходимости корректировалась вручную. Определение фаз левого предсердия и значения напряжения левого предсердия измерялись по кривой продольного напряжения левого предсердия в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации сердечно-сосудистой визуализации (EACVI)/Американского общества эхокардиографии (ASE). Была оценена общая систолическая деформация ЛЖ, и программное обеспечение автоматически проследило контур эндокарда в апикальных трех-, четырех- и двухкамерных проекциях.
- При этом через систему госпитальной электронной медицинской карты His были получены общеклинические данные, демографические характеристики, электрокардиограмма, результаты КТ органов грудной клетки, уровни тропонина I (hsTnI) и натриол-пептида головного мозга в день эхокардиографического исследования.
- Клиническое наблюдение проводилось через 12-18 месяцев после эхокардиографического обследования по телефону и путем просмотра электронных медицинских карт. Мы регистрировали: 1) постоянные сердечные симптомы, 2) интервальное обращение в отделение неотложной помощи или госпитализацию с кардиальными симптомами и 3) любое серьезное неблагоприятное сердечное событие (инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация или смерть).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, выздоровевшие от легкой и среднетяжелой формы COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, у которых был диагностирован вариант инфекции SARS-CoV-2 Омикрон на основании результатов полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в реальном времени; 2. Бессимптомные пациенты с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести. 3.Пациенты с COVID-19, обратившиеся в нашу больницу для проведения эхокардиографии в течение 3 месяцев после выздоровления.
Критерий исключения:
- Пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (менее 50%), нарушениями сегментарной подвижности стенки левого желудочка, кардиомиопатией, тяжелыми пороками клапанов сердца, аритмией, дисфункцией щитовидной железы, легочной гипертензией, перенесенной или настоящей легочной эмболией, тяжелой хронической обструктивной болезнью легких, злокачественными новообразованиями/ почечная недостаточность (менее 30 мл/мин) или плохое качество изображения кардиограммы были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа COVID-19
В группу случаев были включены пациенты с диагнозом инфекции SARS-CoV-2 Omicron с помощью ОТ-ПЦР-теста SARS-CoV-2 в течение 3 месяцев, которые обратились в нашу больницу для проведения эхокардиографии.
|
Структурные и функциональные параметры левого предсердия были получены с помощью традиционной эхокардиографии, а параметры деформации левого предсердия были получены с помощью двумерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
|
|
Контрольная группа
У здоровых участников было подтверждено отсутствие заболевания COVID-19 с помощью анализа обратной транскриптазной полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) и компьютерной томографии (КТ).
|
Структурные и функциональные параметры левого предсердия были получены с помощью традиционной эхокардиографии, а параметры деформации левого предсердия были получены с помощью двумерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напряжение левого предсердия
Временное ограничение: После набора данных напряжение левого предсердия, полученное с помощью программного анализа постобработки, будет оцениваться и сообщаться в течение 8 недель.
|
Было показано, что напряжение миокарда, полученное с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов, является более чувствительным и точным методом выявления субклинических нарушений сердечной функции, чем традиционная эхокардиография.
Диастолическую дисфункцию ЛЖ можно объяснить перенапряжением левого предсердия.
|
После набора данных напряжение левого предсердия, полученное с помощью программного анализа постобработки, будет оцениваться и сообщаться в течение 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(136)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .