Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linkerboezemfunctie van door COVID-19 herstelde patiënten tijdens de golf van Omicron-varianten

13 december 2023 bijgewerkt door: Haiyan Wang

Beoordeling van de linkeratriale functie van door COVID-19 herstelde patiënten tijdens de golf van Omicron-varianten door tweedimensionale Speckle Tracking-echocardiografie

Het doel van deze observationele studie is om de functie van het linker atrium retrospectief te analyseren bij milde tot matige, door COVID-19 herstelde patiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Of de linkeratriumfunctie een rol speelt bij patiënten met milde tot matige COVID-19 na herstel.
  • Wat zijn de factoren die in verband kunnen worden gebracht met aanhoudende hartgerelateerde symptomen (waaronder pijn op de borst, beklemmend gevoel op de borst, hartkloppingen, kortademigheid of posturale tachycardie) bij patiënten met milde tot matige COVID-19?

Deelnemers zullen transthoracale echocardiografie ondergaan om conventionele ultrasone parameters te verkrijgen, tweedimensionale rekparameters zullen worden verkregen via softwarematige nabewerking, en algemene klinische gegevens en laboratoriumtestresultaten zullen worden verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geïncludeerde patiënten die herstelden van een COVID-19-infectie en gezonde mensen ondergingen van 20 december 2022 tot 20 januari 2023 een transthoracale echocardiografie in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University. Routinegegevens en tweedimensionale spanningsparameters van transthoracale echocardiografie van de proefpersonen werden verkregen:

  1. Het echocardiografisch onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een Epiq 7C-echografieapparaat en er werden beelden gemaakt met de patiënt in de linker laterale decubitus met behulp van een 3,5-5 MHz transducer op een diepte van 16 cm. Er werd een ECG geregistreerd en van elke weergave werden 3 opeenvolgende hartcycli geregistreerd tijdens rustige ademhaling met 50-80 frames/sec. Alle patiënten werden onderworpen aan conventionele transthoracale echocardiografie en Speckle tracking echocardiografie (STE). Alle metingen werden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography (ASE).
  2. Vervormingsanalyse van het linker atrium werd verkregen met behulp van geautomatiseerde spikkel-trackingsoftware. De interessegebieden werden automatisch gegenereerd en de linkeratriale endocardiale grens werd indien nodig handmatig aangepast. De definitie van de fasen van het linker atrium en de waarden voor rek van het linker atrium werden gemeten aan de hand van de longitudinale rekcurve van het linker atrium volgens de richtlijnen van de European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)/American society of echocardiography (ASE). De globale systolische belasting van het LV werd geëvalueerd en de software volgde automatisch de contouren van het endocardium bij apicale drie-, vier- en tweekameraanzichten.
  3. Tegelijkertijd werden de algemene klinische gegevens, demografische kenmerken, elektrocardiogram, CT-resultaten op de borst, troponine I (hsTnI) en natriolpeptideniveaus in de hersenen op de dag van echocardiografisch onderzoek verkregen via het elektronische medische dossier His-systeem van het ziekenhuis.
  4. Klinische follow-up werd 12-18 maanden na het echocardiografisch onderzoek uitgevoerd, telefonisch en via elektronische beoordeling van het medisch dossier. We registreerden: 1) aanhoudende hartsymptomen, 2) intervalpresentatie op de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname met hartsymptomen, en 3) elke ernstige ongunstige cardiale gebeurtenis (myocardinfarct, beroerte, revascularisatie of overlijden).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die hersteld zijn van milde tot matige COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Bij patiënten bij wie de diagnose SARS-CoV-2 Omicron-variant-infectie is gesteld op basis van real-time reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR)-resultaten; 2. Asymptomatische of milde tot matige COVID-19-patiënten. 3.COVID-19-patiënten die binnen 3 maanden na herstel naar ons ziekenhuis kwamen voor echocardiografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verminderde ejectiefractie van het linkerventrikel (minder dan 50%), abnormaliteiten in de beweging van de linkerventrikelsegmentale wand, cardiomyopathie, ernstige hartklepziekte, aritmie, schildklierdisfunctie, pulmonale hypertensie, vroegere of huidige longembolie, ernstige chronische obstructieve longziekte, maligniteit/ nierfalen (minder dan 30 ml/min) of slechte beeldkwaliteit van het cardiogram werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19-groep
Patiënten met de diagnose SARS-CoV-2 Omicron-variant infectie door middel van SARS-CoV-2 RT-PCR-test binnen 3 maanden en die naar ons ziekenhuis kwamen voor echocardiografie werden opgenomen in de casusgroep.
Diagnostische toets: tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie
De structurele en functionele parameters van het linker atrium werden verkregen door conventionele echocardiografie, en de spanningsparameters van het linker atrium werden verkregen door tweedimensionale speckle tracking-echocardiografie.
Controlegroep
Er werd bevestigd dat gezonde deelnemers vrij zijn van de ziekte van COVID-19 door testen met reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) en computertomografie (CT).
Diagnostische toets: tweedimensionale speckle-tracking-echocardiografie
De structurele en functionele parameters van het linker atrium werden verkregen door conventionele echocardiografie, en de spanningsparameters van het linker atrium werden verkregen door tweedimensionale speckle tracking-echocardiografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verrekking van het linker atrium
Tijdsspanne: Na de recrutering wordt de linkeratriumbelasting, verzameld via softwarematige nabewerkingsanalyse, beoordeeld en gerapporteerd tot maximaal 8 weken.
Het is aangetoond dat myocardbelasting veroorzaakt door speckle-tracking-echocardiografie gevoeliger en nauwkeuriger is bij het detecteren van subklinische verslechtering van de hartfunctie dan conventionele echocardiografie. Diastolische disfunctie van het LV kan worden verklaard door belasting van het linker atrium.
Na de recrutering wordt de linkeratriumbelasting, verzameld via softwarematige nabewerkingsanalyse, beoordeeld en gerapporteerd tot maximaal 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haiyan Wang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2023(136)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren