Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre atriel funktion hos COVID-19-restituerede patienter under stigningen i Omicron-varianter

12. december 2024 opdateret af: Haiyan Wang

Vurdering af venstre atriel funktion hos COVID-19-restituerede patienter under stigningen i Omicron-varianter ved todimensionel speckle-sporing-ekkokardiografi

Målet med denne observationelle undersøgelse er retrospektivt at analysere venstre atriel funktion hos milde til moderate COVID-19-recoverede patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om venstre atriel funktion er involveret hos patienter med mild til moderat COVID-19 efter bedring.
  • Hvad er de faktorer, der kan være forbundet med vedvarende hjerterelaterede symptomer (herunder brystsmerter, trykken for brystet, hjertebanken, åndenød eller postural takykardi) hos patienter med mild til moderat COVID-19?

Deltagerne vil gennemgå transthorax ekkokardiografi for at opnå konventionelle ultralydsparametre, todimensionelle belastningsparametre vil blive opnået gennem software-efterbehandling, og generelle kliniske data og laboratorietestresultater vil blive opnået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De inkluderede patienter, der kom sig fra COVID-19-infektion, og raske mennesker gennemgik transthorax ekkokardiografi på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University fra 20. december 2022 til 20. januar 2023. Rutinedata og todimensionelle belastningsparametre for transthorax ekkokardiografi af forsøgspersonerne blev opnået:

  1. Den ekkokardiografiske undersøgelse blev udført ved hjælp af en Epiq 7C ultralydsmaskine, og der blev taget billeder med patienten i venstre lateral decubitus ved hjælp af en 3,5-5 MHz transducer i en dybde på 16 cm. EKG blev registreret, og 3 på hinanden følgende hjertecyklusser af hver visning blev registreret under stille vejrtrækning ved 50-80 billeder/sek. Alle patienter blev udsat for konventionel transthorax ekkokardiografi og speckle tracking ekkokardiografi (STE). Alle målinger blev taget efter anbefalingerne fra American Society of Echocardiography (ASE).
  2. Venstre atriel stammeanalyse blev opnået ved hjælp af automatiseret speckle tracking software. Områderne af interesse blev genereret automatisk, og venstre atriel endokardiegrænse blev manuelt justeret efter behov. Venstre atrielle faser definition og venstre atriel belastningsværdier blev målt fra venstre atriel longitudinelle belastningskurve i henhold til retningslinjerne fra European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)/American Society of Echocardiography (ASE). Global LV systolisk belastning blev evalueret, og softwaren sporede automatisk konturen af ​​endokardiet ved apikale tre-, fire- og tokammervisninger.
  3. På samme tid blev de generelle kliniske data, demografiske karakteristika, elektrokardiogram, CT-resultater for brystet, troponin I (hsTnI) og hjernenatriolpeptidniveauer på dagen for ekkokardiografisk undersøgelse opnået gennem hospitalets elektroniske journal His system.
  4. Klinisk opfølgning blev foretaget 12-18 måneder efter den ekkokardiografiske undersøgelse telefonisk og ved elektronisk journalgennemgang. Vi registrerede: 1) vedvarende hjertesymptomer, 2) intervalpræsentation til skadestuen eller hospitalsindlæggelse med hjertesymptomer og 3) enhver større uønsket hjertehændelse (myokardieinfarkt, slagtilfælde, revaskularisering eller død).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der er kommet sig over mild til moderat COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der er blevet diagnosticeret med SARS-CoV-2 Omicron variant infektion baseret på real-time revers-transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) resultater; 2. Asymptomatiske eller milde til moderate COVID-19-patienter. 3.COVID-19 patienter, der kom til vores hospital til ekkokardiografi inden for 3 måneder efter bedring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion (mindre end 50 %), abnormiteter i venstre ventrikulær segmentvægs bevægelse, kardiomyopati, alvorlig hjerteklapsygdom, arytmi, skjoldbruskkirteldysfunktion, pulmonal hypertension, tidligere eller nuværende lungeemboli, alvorlig pulmonal/kronisk obstruktiv sygdom, nyresvigt (mindre end 30) ml/min) eller dårlig kardiogrambilledkvalitet blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 gruppe
Patienter diagnosticeret med SARS-CoV-2 Omicron-variantinfektion ved SARS-CoV-2 RT-PCR-test inden for 3 måneder, som kom til vores hospital til ekkokardiografi, blev inkluderet i casegruppen.
Andet: todimensionel speckle tracking ekkokardiografi
De strukturelle og funktionelle parametre for venstre atrie blev opnået ved konventionel ekkokardiografi, og de venstre atriale belastningsparametre blev opnået ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi.
Kontrolgruppe
Raske deltagere blev bekræftet fri for COVID-19 sygdom ved revers transkriptase-polymerase kædereaktion (RT-PCR) test og computertomografi (CT) billeddannelse.
Andet: todimensionel speckle tracking ekkokardiografi
De strukturelle og funktionelle parametre for venstre atrie blev opnået ved konventionel ekkokardiografi, og de venstre atriale belastningsparametre blev opnået ved todimensionel speckle tracking ekkokardiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre atriel belastning
Tidsramme: Efter rekruttering vil venstre atriel belastning opsamlet gennem software-efterbehandlingsanalyse blive vurderet og rapporteret i op til 8 uger.
Myokardiebelastning afledt af speckle-tracking ekkokardiografi har vist sig at være mere følsom og nøjagtig til at påvise subklinisk svækkelse af hjertefunktionen end konventionel ekkokardiografi. LV diastolisk dysfunktion kunne forklares ved venstre atriel belastning.
Efter rekruttering vil venstre atriel belastning opsamlet gennem software-efterbehandlingsanalyse blive vurderet og rapporteret i op til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haiyan Wang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2023(136)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner