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Fonction auriculaire gauche des patients guéris du COVID-19 pendant la montée des variantes d'Omicron

13 décembre 2023 mis à jour par: Haiyan Wang

Évaluation de la fonction auriculaire gauche des patients guéris du COVID-19 pendant la poussée de variantes d'Omicron par échocardiographie bidimensionnelle de suivi des taches

Le but de cette étude observationnelle est d'analyser rétrospectivement la fonction auriculaire gauche chez les patients guéris du COVID-19 légers à modérés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Si la fonction auriculaire gauche est impliquée chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré après leur rétablissement.
  • Quels sont les facteurs qui peuvent être associés à des symptômes cardiaques persistants (y compris des douleurs thoraciques, une oppression thoracique, des palpitations, un essoufflement ou une tachycardie posturale) chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré ?

Les participants subiront une échocardiographie transthoracique pour obtenir les paramètres échographiques conventionnels, les paramètres de contrainte bidimensionnels seront obtenus grâce au post-traitement logiciel, et les données cliniques générales et les résultats des tests de laboratoire seront obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus qui se sont rétablis de l'infection au COVID-19 et les personnes en bonne santé ont subi une échocardiographie transthoracique au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong du 20 décembre 2022 au 20 janvier 2023. Des données de routine et des paramètres de déformation bidimensionnels de l'échocardiographie transthoracique des sujets de l'étude ont été obtenus :

  1. L'examen échocardiographique a été réalisé à l'aide d'un échographe Epiq 7C et les images ont été acquises avec le patient en décubitus latéral gauche à l'aide d'un transducteur 3,5-5 MHz à une profondeur de 16 cm. L'ECG a été enregistré et 3 cycles cardiaques consécutifs de chaque vue ont été enregistrés pendant une respiration calme à 50-80 images/s. Tous les patients ont été soumis à une échocardiographie transthoracique conventionnelle et à une échocardiographie de suivi de speckle (STE). Toutes les mesures ont été prises conformément aux recommandations de l'American Society of Echocardiography (ASE).
  2. L'analyse de la contrainte auriculaire gauche a été obtenue à l'aide d'un logiciel automatisé de suivi des taches. Les régions d'intérêt ont été générées automatiquement et la frontière endocardique auriculaire gauche a été ajustée manuellement si nécessaire. La définition des phases auriculaires gauches et les valeurs de contrainte auriculaire gauche ont été mesurées à partir de la courbe de contrainte longitudinale auriculaire gauche conformément aux directives de l'Association européenne d'imagerie cardiovasculaire (EACVI)/Société américaine d'échocardiographie (ASE). La tension systolique globale du VG a été évaluée et le logiciel a automatiquement tracé le contour de l'endocarde sur des vues apicales à trois, quatre et deux chambres.
  3. Dans le même temps, les données cliniques générales, les caractéristiques démographiques, l'électrocardiogramme, les résultats du scanner thoracique, les taux de troponine I (hsTnI) et de peptide natriol cérébral le jour de l'examen échocardiographique ont été obtenus grâce au dossier médical électronique de l'hôpital.
  4. Un suivi clinique a été effectué 12 à 18 mois après l'examen échocardiographique par téléphone et par examen du dossier de santé électronique. Nous avons enregistré : 1) les symptômes cardiaques persistants, 2) les présentations périodiques aux urgences ou les hospitalisations avec symptômes cardiaques, et 3) tout événement cardiaque indésirable majeur (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, revascularisation ou décès).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui se sont rétablies d’une forme légère à modérée de la COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients ayant reçu un diagnostic d'infection par le variant SARS-CoV-2 Omicron sur la base des résultats de la réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR) en temps réel ; 2. Patients asymptomatiques ou légers à modérés atteints de COVID-19. 3.Patients COVID-19 venus dans notre hôpital pour une échocardiographie dans les 3 mois suivant leur guérison.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une diminution de la fraction d'éjection du ventricule gauche (moins de 50 %), des anomalies du mouvement de la paroi segmentaire du ventricule gauche, une cardiomyopathie, une valvulopathie sévère, une arythmie, un dysfonctionnement thyroïdien, une hypertension pulmonaire, une embolie pulmonaire passée ou actuelle, une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, une tumeur maligne/ l'insuffisance rénale (inférieure à 30 ml/min) ou la mauvaise qualité des images du cardiogramme ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe COVID-19
Les patients diagnostiqués avec une infection par le variant SARS-CoV-2 Omicron par test SARS-CoV-2 RT-PCR dans les 3 mois qui sont venus dans notre hôpital pour une échocardiographie ont été inclus dans le groupe de cas.
Test diagnostique: échocardiographie bidimensionnelle de suivi des taches
Les paramètres structurels et fonctionnels de l'oreillette gauche ont été obtenus par échocardiographie conventionnelle, et les paramètres de contrainte auriculaire gauche ont été obtenus par échocardiographie bidimensionnelle de suivi des taches.
Groupe de contrôle
Les participants en bonne santé ont été confirmés exempts de la maladie COVID-19 par des tests de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) et par imagerie par tomodensitométrie (TDM).
Test diagnostique: échocardiographie bidimensionnelle de suivi des taches
Les paramètres structurels et fonctionnels de l'oreillette gauche ont été obtenus par échocardiographie conventionnelle, et les paramètres de contrainte auriculaire gauche ont été obtenus par échocardiographie bidimensionnelle de suivi des taches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souche auriculaire gauche
Délai: Après le recrutement, la souche auriculaire gauche collectée via un logiciel d'analyse post-traitement sera évaluée et signalée jusqu'à 8 semaines.
Il a été démontré que la tension myocardique dérivée de l'échocardiographie de suivi des taches est plus sensible et plus précise dans la détection d'une altération subclinique de la fonction cardiaque que l'échocardiographie conventionnelle. Un dysfonctionnement diastolique du VG pourrait s’expliquer par une tension auriculaire gauche.
Après le recrutement, la souche auriculaire gauche collectée via un logiciel d'analyse post-traitement sera évaluée et signalée jusqu'à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haiyan Wang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Estimé)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXLL-KY-2023(136)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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