Vänster förmaksfunktion hos patienter som återhämtat sig med covid-19 under ökningen av Omicron-varianter
12 december 2024 uppdaterad av: Haiyan Wang
Bedömning av vänster förmaksfunktion hos patienter som återhämtat sig med covid-19 under ökningen av Omicron-varianter med tvådimensionell ekokardiografi för speckle tracking
Målet med denna observationsstudie är att retrospektivt analysera vänster förmaksfunktion hos mild till måttlig covid-19-återhämtade patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Om vänster förmaksfunktion är inblandad hos patienter med mild till måttlig covid-19 efter tillfrisknande.
- Vilka är de faktorer som kan vara associerade med ihållande hjärtrelaterade symtom (inklusive bröstsmärtor, tryck över bröstet, hjärtklappning, andnöd eller postural takykardi) hos patienter med mild till måttlig covid-19?
Deltagarna kommer att genomgå transthorax ekokardiografi för att erhålla konventionella ultraljudsparametrar, tvådimensionella töjningsparametrar kommer att erhållas genom efterbearbetning av programvara, och allmänna kliniska data och laboratorietestresultat kommer att erhållas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De inkluderade patienterna som återhämtade sig från covid-19-infektion och friska personer genomgick transthorax ekokardiografi på First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University från 20 december 2022 till 20 januari 2023. Rutindata och tvådimensionella stamparametrar för transthorax ekokardiografi av studiepersonerna erhölls:
- Den ekokardiografiska undersökningen utfördes med en Epiq 7C ultraljudsmaskin och bilder togs med patienten i vänster lateral decubitus med hjälp av en 3,5-5 MHz givare på ett djup av 16 cm. EKG registrerades och 3 på varandra följande hjärtcykler av varje vy registrerades under tyst andning med 50-80 bilder/sek. Alla patienter utsattes för konventionell transthorax ekokardiografi & Speckle Tracking Echokardiografi (STE). Alla mätningar gjordes enligt American Society of Echocardiography (ASE) rekommendationer.
- Vänster förmak stamanalys erhölls med hjälp av automatiserad speckle tracking programvara. Områdena av intresse genererades automatiskt och vänster förmaks endokardial gräns justerades manuellt vid behov. Definition av vänster förmaks faser och töjningsvärden för vänster förmak mättes från den vänstra förmakets longitudinella töjningskurvan enligt riktlinjerna från European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI)/American Society of Echocardiography (ASE). Global LV systolisk stam utvärderades och programvaran spårade automatiskt konturen av endokardiet vid apikala tre-, fyra- och tvåkammarvyer.
- Samtidigt erhölls allmänna kliniska data, demografiska egenskaper, elektrokardiogram, CT-resultat från bröstet, troponin I (hsTnI) och hjärnnatriolpeptidnivåer på dagen för ekokardiografisk undersökning genom sjukhusets elektroniska journal His system.
- Klinisk uppföljning gjordes 12-18 månader efter den ekokardiografiska undersökningen per telefon och genom elektronisk journalgenomgång. Vi registrerade: 1) ihållande hjärtsymtom, 2) intervallpresentation till akutmottagningen eller sjukhusvistelse med hjärtsymtom och 3) alla allvarliga biverkningar (hjärtinfarkt, stroke, revaskularisering eller dödsfall).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Människor som har återhämtat sig från mild till måttlig covid-19.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter som har diagnostiserats med SARS-CoV-2 Omicron-variantinfektion baserat på realtidsresultat av omvänd transkriptionpolymeraskedjereaktion (RT-PCR); 2. Asymtomatiska eller milda till måttliga COVID-19-patienter. 3.Covid-19 patienter som kom till vårt sjukhus för ekokardiografi inom 3 månader efter tillfrisknandet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med minskad vänsterkammars ejektionsfraktion (mindre än 50 %), avvikelser i rörelseavvikelser i vänsterkammarsegmentväggen, kardiomyopati, allvarlig hjärtklaffsjukdom, arytmi, sköldkörteldysfunktion, pulmonell hypertoni, tidigare eller pågående lungemboli, allvarlig lungsjukdom/malignt obstruktiv sjukdom njursvikt (mindre än 30) ml/min) eller dålig kardiogrambildkvalitet exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 grupp
Patienter diagnostiserade med SARS-CoV-2 Omicron-variantinfektion genom SARS-CoV-2 RT-PCR-test inom 3 månader som kom till vårt sjukhus för ekokardiografi inkluderades i fallgruppen.
|
De strukturella och funktionella parametrarna för det vänstra förmaket erhölls med konventionell ekokardiografi, och de vänstra förmakets stamparametrar erhölls genom tvådimensionell ekokardiografi för speckle tracking.
|
|
Kontrollgrupp
Friska deltagare bekräftades vara fria från COVID-19-sjukdomen genom testning av omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) och datortomografi (CT).
|
De strukturella och funktionella parametrarna för det vänstra förmaket erhölls med konventionell ekokardiografi, och de vänstra förmakets stamparametrar erhölls genom tvådimensionell ekokardiografi för speckle tracking.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster förmaksbelastning
Tidsram: Efter rekrytering kommer vänster förmaksstam som samlats in genom mjukvaruefterbehandlingsanalys att bedömas och rapporteras upp till 8 veckor.
|
Myokardpåfrestning som härrör från speckle-tracking ekokardiografi har visat sig vara mer känslig och exakt för att upptäcka subklinisk försämring av hjärtfunktionen än konventionell ekokardiografi.
LV diastolisk dysfunktion kan förklaras av vänster förmaksbelastning.
|
Efter rekrytering kommer vänster förmaksstam som samlats in genom mjukvaruefterbehandlingsanalys att bedömas och rapporteras upp till 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2023(136)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .