Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce levé síně u pacientů zotavených z COVID-19 během nárůstu omikronových variant

12. prosince 2024 aktualizováno: Haiyan Wang

Hodnocení funkce levé síně u pacientů zotavených z COVID-19 během nárůstu omikronových variant pomocí dvourozměrné echokardiografie se sledováním skvrn

Cílem této observační studie je retrospektivně analyzovat funkci levé síně u pacientů s mírnou až středně závažnou rekonvalescencí COVID-19. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zda je funkce levé síně zapojena u pacientů s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19 po uzdravení.
  • Jaké jsou faktory, které mohou být spojeny s přetrvávajícími symptomy souvisejícími se srdcem (včetně bolesti na hrudi, tísně na hrudi, bušení srdce, dušnosti nebo posturální tachykardie) u pacientů s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19?

Účastníci podstoupí transtorakální echokardiografii za účelem získání konvenčních ultrazvukových parametrů, dvourozměrné parametry napětí budou získány pomocí softwarového postprocesingu a získají se obecná klinická data a výsledky laboratorních testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahrnutí pacienti, kteří se zotavili z infekce COVID-19, a zdraví lidé podstoupili transtorakální echokardiografii v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University od 20. prosince 2022 do 20. ledna 2023. Byla získána rutinní data a dvourozměrné kmenové parametry transtorakální echokardiografie studovaných subjektů:

  1. Echokardiografické vyšetření bylo provedeno na ultrazvukovém přístroji Epiq 7C a snímky byly pořízeny s pacientem v levém laterálním dekubitu pomocí 3,5-5 MHz snímače v hloubce 16 cm. Bylo zaznamenáno EKG a byly zaznamenány 3 po sobě jdoucí srdeční cykly každého pohledu během tichého dýchání při 50-80 snímcích/s. Všichni pacienti byli podrobeni konvenční transtorakální echokardiografii & Speckle tracking echocardiography (STE). Všechna měření byla provedena podle doporučení Americké společnosti pro echokardiografii (ASE).
  2. Analýza napětí levé síně byla získána pomocí softwaru pro automatizované sledování skvrn. Oblasti zájmu byly generovány automaticky a endokardiální hranice levé síně byla v případě potřeby manuálně upravena. Definice fází levé síně a hodnoty napětí levé síně byly měřeny z křivky podélného napětí levé síně podle pokynů Evropské asociace kardiovaskulárního zobrazování (EACVI)/Americké společnosti pro echokardiografii (ASE). Bylo vyhodnoceno globální systolické napětí LV a software automaticky sledoval obrys endokardu při apikálních tří, čtyř a dvoukomorových pohledech.
  3. Současně byla prostřednictvím nemocničního elektronického lékařského záznamu His získána obecná klinická data, demografické charakteristiky, elektrokardiogram, výsledky CT hrudníku, hladiny troponinu I (hsTnI) a mozkového natriolového peptidu v den echokardiografického vyšetření.
  4. Klinické sledování bylo prováděno 12-18 měsíců po echokardiografickém vyšetření telefonicky a formou elektronické revize zdravotního záznamu. Zaznamenali jsme: 1) přetrvávající srdeční symptomy, 2) intervalovou prezentaci na pohotovosti nebo hospitalizaci se srdečními symptomy a 3) jakoukoli závažnější nežádoucí srdeční příhodu (infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, revaskularizaci nebo smrt).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří se zotavili z mírného až středně těžkého onemocnění COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti, u kterých byla diagnostikována infekce SARS-CoV-2 Omikronové varianty na základě výsledků reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase; 2. Asymptomatičtí nebo mírní až středně závažní pacienti s COVID-19. 3.Pacienti s COVID-19, kteří přišli do naší nemocnice na echokardiografii do 3 měsíců po uzdravení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sníženou ejekční frakcí levé komory (méně než 50 %), abnormalitami pohybu segmentové stěny levé komory, kardiomyopatií, závažným onemocněním srdečních chlopní, arytmií, dysfunkcí štítné žlázy, plicní hypertenzí, prodělanou nebo současnou plicní embolií, těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí, malignitou/ selhání ledvin (méně než 30 ml/min) nebo špatná kvalita zobrazení kardiogramu byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina COVID-19
Do skupiny případů byli zařazeni pacienti s diagnózou SARS-CoV-2 Omicron variantní infekce testem SARS-CoV-2 RT-PCR do 3 měsíců, kteří přišli do naší nemocnice na echokardiografii.
Jiný: dvourozměrná echokardiografie se sledováním skvrn
Strukturální a funkční parametry levé síně byly získány konvenční echokardiografií a parametry napětí levé síně byly získány dvourozměrnou echokardiografií se sledováním skvrn.
Kontrolní skupina
Testováním reverzní transkriptázy a polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a zobrazením pomocí počítačové tomografie (CT) bylo u zdravých účastníků potvrzeno, že nemají onemocnění COVID-19.
Jiný: dvourozměrná echokardiografie se sledováním skvrn
Strukturální a funkční parametry levé síně byly získány konvenční echokardiografií a parametry napětí levé síně byly získány dvourozměrnou echokardiografií se sledováním skvrn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Napětí levé síně
Časové okno: Po náboru bude kmen levé síně shromážděný pomocí softwarové analýzy následného zpracování vyhodnocen a hlášen po dobu až 8 týdnů.
Kmen myokardu odvozený z speckle-tracking echokardiografie se ukázal být citlivější a přesnější při detekci subklinického poškození srdeční funkce než konvenční echokardiografie. Diastolickou dysfunkci LK lze vysvětlit napětím levé síně.
Po náboru bude kmen levé síně shromážděný pomocí softwarové analýzy následného zpracování vyhodnocen a hlášen po dobu až 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haiyan Wang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2023(136)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pandemie covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit