Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:stä toipuneiden potilaiden vasemman eteisen toiminta Omicron-varianttien nousun aikana

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Haiyan Wang

COVID-19:stä toipuneiden potilaiden vasemman eteisen toiminnan arviointi omikronimuunnelmien nousun aikana kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida takautuvasti vasemman eteisen toimintaa lievästi tai kohtalaisesti COVID-19:stä parantuneilla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko mukana vasemman eteisen toiminta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19 toipumisen jälkeen.
  • Mitkä tekijät voivat liittyä jatkuviin sydämeen liittyviin oireisiin (mukaan lukien rintakipu, puristava tunne rinnassa, sydämentykytys, hengenahdistus tai posturaalinen takykardia) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19?

Osallistujille tehdään transthorakaalinen kaikukardiografia tavanomaisten ultraääniparametrien saamiseksi, kaksiulotteiset venytysparametrit hankitaan ohjelmiston jälkikäsittelyllä sekä yleiset kliiniset tiedot ja laboratoriotestien tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana potilaille, jotka toipuivat COVID-19-infektiosta, ja terveille ihmisille tehtiin transtorakaalinen kaikukardiografia Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä osasairaalassa 20.12.2022-20.1.2023. Tutkittavien rintakehän kaikukardiografian rutiinitiedot ja kaksiulotteiset jännitysparametrit saatiin:

  1. Kaikukardiografinen tutkimus tehtiin Epiq 7C -ultraäänilaitteella, ja kuvat otettiin potilaasta vasemmalla lateraalisella makaamalla käyttämällä 3,5-5 MHz anturia 16 cm:n syvyydestä. EKG tallennettiin ja 3 peräkkäistä sydänjaksoa kustakin näkymästä tallennettiin hiljaisen hengityksen aikana nopeudella 50-80 kuvaa/s. Kaikille potilaille tehtiin tavanomainen transthoracic kaikukardiografia ja täpliä jäljittävä kaikukardiografia (STE). Kaikki mittaukset tehtiin American Society of Echocardiography (ASE) -suositusten mukaisesti.
  2. Vasemman eteisen jännitysanalyysi saatiin käyttämällä automaattista pilkkuseurantaohjelmistoa. Kiinnostavat alueet luotiin automaattisesti ja vasemman eteisen endokardiaalista reunaa säädettiin manuaalisesti tarvittaessa. Vasemman eteisen vaiheiden määritelmä ja vasemman eteisen jännitysarvot mitattiin vasemman eteisen pituussuuntaisesta jännityskäyrästä European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) / American Society of echocardiography (ASE) -ohjeiden mukaisesti. Globaali LV-systolinen venymä arvioitiin, ja ohjelmisto jäljitti automaattisesti endokardiumin ääriviivat apikaalisissa kolmen, neljän ja kaksikammioisissa näkymissä.
  3. Samaan aikaan yleiset kliiniset tiedot, demografiset ominaisuudet, EKG, rintakehän TT-tulokset, troponiini I (hsTnI) ja aivojen natriolipeptidiarvot kaikukardiografiatutkimuspäivänä saatiin sairaalan sähköisen sairauskertomuksen His-järjestelmän kautta.
  4. Kliininen seuranta tehtiin 12-18 kuukautta kaikututkimuksen jälkeen puhelimitse ja sähköisellä terveyskertomustarkastelulla. Kirjasimme: 1) jatkuvat sydänoireet, 2) väliaikainen esittely päivystykseen tai sairaalahoitoon sydänoireiden vuoksi ja 3) kaikki merkittävät haitalliset sydäntapahtumat (sydäninfarkti, aivohalvaus, revaskularisaatio tai kuolema).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, jotka ovat toipuneet lievästä tai kohtalaisesta COVID-19:stä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2 Omicronin varianttiinfektio reaaliaikaisten käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) tulosten perusteella; 2. Oireeton tai lievä tai kohtalainen COVID-19-potilaat. 3. COVID-19-potilaat, jotka tulivat sairaalaan kaikukardiografiaan 3 kuukauden sisällä toipumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (alle 50 %), vasemman kammion segmentaalisen seinämän liikkeen poikkeavuuksia, kardiomyopatia, vaikea läppäsairaus, rytmihäiriö, kilpirauhasen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti, mennyt tai nykyinen keuhkoembolia, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maligniteetti/ munuaisten vajaatoiminta (alle 30) ml/min) tai huono kardiogrammin kuvanlaatu suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 ryhmä
Potilaat, joilla oli SARS-CoV-2 RT-PCR -testillä SARS-CoV-2 RT-PCR -testillä diagnosoitu SARS-CoV-2 Omicron -varianttiinfektio 3 kuukauden sisällä ja jotka tulivat sairaalaan kaikukardiografiaan, sisällytettiin tapausryhmään.
Diagnostinen testi: kaksiulotteinen pilkkujäljitys kaikukardiografia
Vasemman eteisen rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit saatiin tavanomaisella kaikukardiografialla ja vasemman eteisen jännitysparametrit kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla.
Kontrolliryhmä
Terveet osallistujat vahvistettiin vapaaksi COVID-19-taudista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotesteillä (RT-PCR) ja tietokonetomografialla (CT).
Diagnostinen testi: kaksiulotteinen pilkkujäljitys kaikukardiografia
Vasemman eteisen rakenteelliset ja toiminnalliset parametrit saatiin tavanomaisella kaikukardiografialla ja vasemman eteisen jännitysparametrit kaksiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman eteisen rasitus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin jälkeen ohjelmiston jälkikäsittelyanalyysin avulla kerätty vasemman eteisen rasitus arvioidaan ja raportoidaan 8 viikon ajan.
Täpliä jäljittävästä kaikukardiografiasta johdetun sydänlihaksen rasituksen on osoitettu olevan herkempi ja tarkempi sydämen toiminnan subkliinisen vajaatoiminnan havaitsemisessa kuin perinteinen kaikukardiografia. LV:n diastolinen toimintahäiriö voidaan selittää vasemman eteisen jännityksellä.
Rekrytoinnin jälkeen ohjelmiston jälkikäsittelyanalyysin avulla kerätty vasemman eteisen rasitus arvioidaan ja raportoidaan 8 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haiyan Wang

Tutkijat

  • Päätutkija: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-KY-2023(136)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa