이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오미크론 변종 급증 중 코로나19 회복 환자의 좌심방 기능

2024년 12월 12일 업데이트: Haiyan Wang

2차원 반점 추적 심장초음파를 통한 오미크론 변이 급증 중 코로나19 회복 환자의 좌심방 기능 평가

이번 관찰 연구의 목표는 경증에서 중등도의 코로나19에서 회복된 환자의 좌심방 기능을 후향적으로 분석하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 회복 후 경증에서 중등도의 코로나19 환자에게 좌심방 기능이 관련되는지 여부.
  • 경증~중등도 코로나19 환자의 지속적인 심장 관련 증상(가슴통증, 가슴 답답함, 심계항진, 숨가쁨, 체위성 빈맥 등)과 연관될 수 있는 요인은 무엇입니까?

참가자는 기존의 초음파 매개변수를 얻기 위해 경흉부 심장초음파검사를 받고, 소프트웨어 후처리를 통해 2차원 스트레인 매개변수를 얻고, 일반적인 임상 데이터와 실험실 테스트 결과를 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함된 환자에는 코로나19 감염에서 회복된 환자와 건강한 사람이 2022년 12월 20일부터 2023년 1월 20일까지 산둥 제1의과대학 제1부속병원에서 경흉부 심장초음파 검사를 받았습니다. 연구 대상자의 경흉부 심장초음파의 일상적인 데이터와 2차원 변형 매개변수를 얻었습니다.

  1. 심장초음파 검사는 Epiq 7C 초음파 기기를 사용하여 시행하였고, 3.5-5 MHz 변환기를 사용하여 16cm 깊이에서 환자의 좌측 욕창 영상을 획득했습니다. ECG가 기록되었고, 50-80 프레임/초의 조용한 호흡 동안 각 보기의 3회 연속 심장 주기가 기록되었습니다. 모든 환자는 기존의 경흉부 심장초음파검사와 얼룩 추적 심장초음파검사(STE)를 받았습니다. 모든 측정은 미국 심장초음파학회(ASE) 권장 사항에 따라 수행되었습니다.
  2. 자동 반점 추적 소프트웨어를 사용하여 좌심방 스트레인 분석을 얻었습니다. 관심 영역이 자동으로 생성되었으며 필요한 경우 좌심방 심내막 경계가 수동으로 조정되었습니다. 좌심방 단계 정의 및 좌심방 스트레인 값은 유럽심장혈관영상협회(EACVI)/미국심장초음파학회(ASE) 지침에 따라 좌심방 세로 스트레인 곡선에서 측정되었습니다. 전반적인 좌심실 수축기 긴장이 평가되었으며 소프트웨어는 정점 3, 4 및 2챔버 뷰에서 심장내막의 윤곽을 자동으로 추적했습니다.
  3. 동시에, 병원 전자의무기록 시스템을 통해 일반 임상 데이터, 인구통계학적 특성, 심전도, 흉부 CT 결과, 트로포닌 I(hsTnI) 및 심초음파 검사 당일 뇌 나트륨 펩타이드 수치를 획득했다.
  4. 심초음파 검사 후 12~18개월 후에 전화 및 전자건강기록 검토를 통해 임상적 추적관찰을 실시했습니다. 우리는 다음을 기록했습니다: 1) 지속적인 심장 증상, 2) 심장 증상이 있는 응급실 또는 입원 간격, 3) 모든 주요 심장 부작용(심근경색, 뇌졸중, 혈관 재개통 또는 사망).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경증에서 중등도의 코로나19에서 회복된 사람들.

설명

포함 기준:

  • 1. 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 결과를 토대로 SARS-CoV-2 오미크론 변종 감염으로 진단된 환자 2. 무증상 또는 경증~중등도의 코로나19 환자. 3.회복 후 3개월 이내에 심장초음파 검사를 위해 우리 병원을 방문한 코로나19 환자.

제외 기준:

  • 좌심실 박출률 감소(50% 미만), 좌심실 분절벽 운동 이상, 심근병증, 중증 판막 심장 질환, 부정맥, 갑상선 기능 장애, 폐고혈압증, 과거 또는 현재 폐색전증, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 악성 종양/ 신부전(30ml/min 미만) 또는 불량한 심전도 영상 품질은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 그룹
사례군에는 SARS-CoV-2 RT-PCR 검사에서 3개월 이내에 SARS-CoV-2 Omicron 변종 감염으로 진단된 환자 중 심장초음파 검사를 위해 내원한 환자가 포함되었다.
다른: 2차원 반점 추적 심장초음파검사
좌심방의 구조적, 기능적 변수는 전통적인 심장초음파로 얻었고, 좌심방 긴장도 변수는 2차원 반점 추적 심장초음파로 얻었다.
대조군
건강한 참가자들은 역전사효소-중합효소연쇄반응(RT-PCR) 테스트와 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 통해 코로나19 질병이 없는 것으로 확인되었습니다.
다른: 2차원 반점 추적 심장초음파검사
좌심방의 구조적, 기능적 변수는 전통적인 심장초음파로 얻었고, 좌심방 긴장도 변수는 2차원 반점 추적 심장초음파로 얻었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심방 긴장
기간: 모집 후 소프트웨어 후처리 분석을 통해 수집된 좌심방 긴장은 최대 8주 동안 평가되고 보고됩니다.
반점 추적 심장초음파검사에서 파생된 심근 긴장은 기존 심장초음파검사보다 심장 기능의 무증상 손상을 감지하는 데 더 민감하고 정확한 것으로 나타났습니다. 좌심방 확장기 기능 장애는 좌심방 긴장으로 설명될 수 있습니다.
모집 후 소프트웨어 후처리 분석을 통해 수집된 좌심방 긴장은 최대 8주 동안 평가되고 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haiyan Wang

수사관

  • 수석 연구원: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YXLL-KY-2023(136)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19 감염병 세계적 유행에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다