Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja lewego przedsionka u pacjentów, którzy wyzdrowiali z Covid-19 podczas gwałtownego wzrostu liczby wariantów Omikronu

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Haiyan Wang

Ocena funkcji lewego przedsionka u pacjentów, którzy wyzdrowieli z Covid-19 podczas gwałtownego wzrostu wariantów Omikronu za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki

Celem tego badania obserwacyjnego jest retrospektywna analiza czynności lewego przedsionka u pacjentów, którzy wyzdrowiali z łagodnego do umiarkowanego zakażenia wirusem Covid-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy funkcja lewego przedsionka jest zaangażowana u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną postacią COVID-19 po wyzdrowieniu.
  • Jakie czynniki mogą wiązać się z utrzymującymi się objawami ze strony serca (w tym bólem w klatce piersiowej, uciskiem w klatce piersiowej, kołataniem serca, dusznością lub tachykardią ortostatyczną) u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą COVID-19?

Uczestnicy zostaną poddani echokardiografii przezklatkowej w celu uzyskania konwencjonalnych parametrów ultrasonograficznych, dwuwymiarowe parametry odkształcenia zostaną uzyskane poprzez obróbkę końcową oprogramowania oraz zostaną uzyskane ogólne dane kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uwzględnieni pacjenci, którzy wyzdrowiali po zakażeniu COVID-19, oraz osoby zdrowe przeszły echokardiografię przezklatkową w First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University w okresie od 20 grudnia 2022 r. do 20 stycznia 2023 r. Uzyskano rutynowe dane i dwuwymiarowe parametry odkształcenia echokardiografii przezklatkowej badanych osób:

  1. Badanie echokardiograficzne wykonano aparatem USG Epiq 7C, a obrazy uzyskano u pacjenta leżącego na lewym boku głowicą 3,5–5 MHz na głębokości 16 cm. Rejestrowano EKG i 3 kolejne cykle pracy serca w każdym widoku podczas spokojnego oddychania z szybkością 50–80 klatek na sekundę. Wszystkich pacjentów poddano konwencjonalnej echokardiografii przezklatkowej i echokardiografii śledzącej plamki (STE). Wszystkie pomiary wykonano zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE).
  2. Analizę naprężenia lewego przedsionka uzyskano za pomocą oprogramowania do automatycznego śledzenia plamek. Obszary zainteresowania zostały wygenerowane automatycznie i w razie potrzeby ręcznie dostosowano granicę wsierdzia lewego przedsionka. Definicja faz lewego przedsionka i wartości odkształcenia lewego przedsionka mierzono na podstawie krzywej odkształcenia podłużnego lewego przedsionka zgodnie z wytycznymi Europejskiego Stowarzyszenia Obrazowania Układu Sercowo-Naczyniowego (EACVI)/Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE). Oceniono globalne odkształcenie skurczowe LV, a oprogramowanie automatycznie prześledziło kontur wsierdzia w projekcji wierzchołkowej trzy, cztero i dwujamowej.
  3. Jednocześnie ogólne dane kliniczne, charakterystykę demograficzną, elektrokardiogram, wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej, stężenie troponiny I (hsTnI) i peptydu natriolowego w mózgu w dniu badania echokardiograficznego uzyskano za pośrednictwem szpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej His system.
  4. Kontrolę kliniczną przeprowadzono po 12–18 miesiącach od badania echokardiograficznego, drogą telefoniczną oraz poprzez elektroniczną kartę zdrowia. Rejestrowaliśmy: 1) utrzymujące się objawy kardiologiczne, 2) okresowe zgłaszanie się na oddział ratunkowy lub hospitalizację z objawami kardiologicznymi oraz 3) każde poważne niepożądane zdarzenie sercowe (zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja lub śmierć).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które wyzdrowiały z łagodnego do umiarkowanego zakażenia wirusem Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci, u których zdiagnozowano zakażenie wariantem SARS-CoV-2 Omicron na podstawie wyników reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w czasie rzeczywistym; 2. Pacjenci z bezobjawową lub łagodną lub umiarkowaną chorobą COVID-19. 3. Pacjenci z COVID-19, którzy zgłosili się do naszego szpitala na badanie echokardiograficzne w ciągu 3 miesięcy od wyzdrowienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (poniżej 50%), zaburzeniami kurczliwości segmentowej lewej komory, kardiomiopatią, ciężką wadą zastawkową serca, arytmią, dysfunkcją tarczycy, nadciśnieniem płucnym, przebytą lub obecną zatorowością płucną, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, nowotworem/ niewydolność nerek (poniżej 30) ml/min) lub słaba jakość obrazu kardiogramowego zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Covid-19
Do grupy przypadków włączono pacjentów, u których w ciągu 3 miesięcy zdiagnozowano zakażenie wariantem SARS-CoV-2 Omicron metodą RT-PCR SARS-CoV-2 Omicron, którzy zgłosili się do naszego szpitala na badanie echokardiograficzne.
Parametry strukturalne i funkcjonalne lewego przedsionka uzyskano za pomocą konwencjonalnej echokardiografii, a parametry odkształcenia lewego przedsionka uzyskano za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki.
Grupa kontrolna
Testy reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) i tomografii komputerowej (CT) potwierdziły, że zdrowi uczestnicy są wolni od choroby Covid-19.
Parametry strukturalne i funkcjonalne lewego przedsionka uzyskano za pomocą konwencjonalnej echokardiografii, a parametry odkształcenia lewego przedsionka uzyskano za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naciągnięcie lewego przedsionka
Ramy czasowe: Po rekrutacji naprężenie lewego przedsionka zebrane za pomocą analizy przetwarzania końcowego oprogramowania zostanie ocenione i zgłoszone w ciągu maksymalnie 8 tygodni.
Wykazano, że obciążenie mięśnia sercowego uzyskane na podstawie echokardiografii ze śledzeniem plamek jest bardziej czułe i dokładne w wykrywaniu subklinicznych zaburzeń czynności serca niż konwencjonalna echokardiografia. Dysfunkcję rozkurczową LV można wytłumaczyć napięciem lewego przedsionka.
Po rekrutacji naprężenie lewego przedsionka zebrane za pomocą analizy przetwarzania końcowego oprogramowania zostanie ocenione i zgłoszone w ciągu maksymalnie 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 pandemia

Badania kliniczne na dwuwymiarowa echokardiografia śledząca plamki

Subskrybuj