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Funktion des linken Vorhofs von von COVID-19 genesenen Patienten während des Anstiegs der Omicron-Varianten

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Haiyan Wang

Beurteilung der Funktion des linken Vorhofs von von COVID-19 genesenen Patienten während des Anstiegs von Omicron-Varianten durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die retrospektive Analyse der Funktion des linken Vorhofs bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Genesung von COVID-19. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ob die Funktion des linken Vorhofs bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 nach der Genesung eine Rolle spielt.
  • Welche Faktoren können bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung mit anhaltenden herzbedingten Symptomen (einschließlich Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust, Herzklopfen, Kurzatmigkeit oder posturaler Tachykardie) verbunden sein?

Die Teilnehmer werden einer transthorakalen Echokardiographie unterzogen, um konventionelle Ultraschallparameter zu erhalten, zweidimensionale Belastungsparameter werden durch Software-Nachbearbeitung ermittelt und allgemeine klinische Daten und Labortestergebnisse werden erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die eingeschlossenen Patienten, die sich von einer COVID-19-Infektion erholt haben, und gesunde Menschen wurden vom 20. Dezember 2022 bis 20. Januar 2023 einer transthorakalen Echokardiographie im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University unterzogen. Es wurden Routinedaten und zweidimensionale Belastungsparameter der transthorakalen Echokardiographie der Probanden ermittelt:

  1. Die echokardiographische Untersuchung wurde mit einem Epiq 7C-Ultraschallgerät durchgeführt und die Bilder wurden mit dem Patienten im linken Seitendekubitus mit einem 3,5–5 MHz-Wandler in einer Tiefe von 16 cm aufgenommen. Das EKG wurde aufgezeichnet und 3 aufeinanderfolgende Herzzyklen jeder Ansicht wurden bei ruhiger Atmung mit 50–80 Bildern/Sek. aufgezeichnet. Alle Patienten wurden einer konventionellen transthorakalen Echokardiographie und einer Speckle-Tracking-Echokardiographie (STE) unterzogen. Alle Messungen wurden gemäß den Empfehlungen der American Society of Echocardiography (ASE) durchgeführt.
  2. Die Analyse der Belastung des linken Vorhofs wurde mithilfe einer automatisierten Speckle-Tracking-Software durchgeführt. Die interessierenden Regionen wurden automatisch generiert und die endokardiale Grenze des linken Vorhofs wurde bei Bedarf manuell angepasst. Die Definition der Phasen des linken Vorhofs und die Belastungswerte des linken Vorhofs wurden anhand der Längsbelastungskurve des linken Vorhofs gemäß den Richtlinien der European Association of Cardiocular Imaging (EACVI)/American Society of Echocardiography (ASE) gemessen. Die globale systolische LV-Belastung wurde ausgewertet und die Software zeichnete automatisch die Kontur des Endokards in apikalen Drei-, Vier- und Zweikammeransichten nach.
  3. Gleichzeitig wurden die allgemeinen klinischen Daten, demografische Merkmale, das Elektrokardiogramm, die Ergebnisse der Thorax-CT, die Troponin I (hsTnI)- und Natriolpeptidspiegel im Gehirn am Tag der echokardiographischen Untersuchung über das His-System der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses erfasst.
  4. Die klinische Nachuntersuchung erfolgte 12–18 Monate nach der echokardiographischen Untersuchung per Telefon und durch Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte. Wir erfassten: 1) anhaltende Herzsymptome, 2) intervallmäßige Vorstellung in der Notaufnahme oder Krankenhauseinweisung mit Herzsymptomen und 3) jedes schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignis (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation oder Tod).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich von einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Erkrankung erholt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, bei denen aufgrund der Ergebnisse der Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) eine Infektion mit der SARS-CoV-2-Omicron-Variante diagnostiziert wurde; 2. Asymptomatische oder leichte bis mittelschwere COVID-19-Patienten. 3.COVID-19-Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach ihrer Genesung zur Echokardiographie in unser Krankenhaus kamen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit verminderter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (weniger als 50 %), Anomalien der linksventrikulären Segmentwandbewegung, Kardiomyopathie, schwerer Herzklappenerkrankung, Arrhythmie, Schilddrüsenfunktionsstörung, pulmonaler Hypertonie, früherer oder aktueller Lungenembolie, schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, bösartigen Erkrankungen/ Nierenversagen (weniger als 30 ml/min) oder eine schlechte Bildqualität des Kardiogramms wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Gruppe
Patienten, bei denen innerhalb von 3 Monaten durch einen SARS-CoV-2-RT-PCR-Test eine Infektion mit der SARS-CoV-2-Omicron-Variante diagnostiziert wurde und die zur Echokardiographie in unser Krankenhaus kamen, wurden in die Fallgruppe aufgenommen.
Sonstiges: zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie
Die strukturellen und funktionellen Parameter des linken Vorhofs wurden durch konventionelle Echokardiographie ermittelt, und die Belastungsparameter des linken Vorhofs wurden durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie ermittelt.
Kontrollgruppe
Bei gesunden Teilnehmern wurde durch einen Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) und eine Computertomographie (CT) bestätigt, dass sie keine COVID-19-Erkrankung hatten.
Sonstiges: zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie
Die strukturellen und funktionellen Parameter des linken Vorhofs wurden durch konventionelle Echokardiographie ermittelt, und die Belastungsparameter des linken Vorhofs wurden durch zweidimensionale Speckle-Tracking-Echokardiographie ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung des linken Vorhofs
Zeitfenster: Nach der Rekrutierung wird die durch eine Software-Nachbearbeitungsanalyse erfasste Belastung des linken Vorhofs bis zu 8 Wochen lang bewertet und gemeldet.
Es hat sich gezeigt, dass die aus der Speckle-Tracking-Echokardiographie abgeleitete Myokardbelastung bei der Erkennung einer subklinischen Beeinträchtigung der Herzfunktion empfindlicher und genauer ist als die herkömmliche Echokardiographie. Die diastolische Dysfunktion des LV könnte durch die Belastung des linken Vorhofs erklärt werden.
Nach der Rekrutierung wird die durch eine Software-Nachbearbeitungsanalyse erfasste Belastung des linken Vorhofs bis zu 8 Wochen lang bewertet und gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haiyan Wang

Ermittler

  • Hauptermittler: Haiyan Wang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXLL-KY-2023(136)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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