四处走动并活跃起来：优化学龄前儿童 24 小时运动行为的干预措施 (MARGA)
四处活动并活跃起来：优化 24 小时运动行为的干预措施
研究概览
详细说明
2019 年，世界卫生组织 (WHO) 制定了针对 5 岁以下儿童的体力活动、久坐屏幕行为和睡眠的新指南（WHO，2019）。 不幸的是，比利时佛兰德斯只有少数（6%）学龄前儿童遵守这些指南（De Craemer 等，2018）。 本研究的目的是测试一项旨在优化学龄前儿童 24 小时行为并鼓励更多儿童遵守指南的健康计划。 该计划是与家长合作，使用干预绘图协议开发的（Bartholomew，2011）。 该计划包括针对家长和学龄前儿童的七场会议，提供策略，鼓励在自决理论框架内通过养育技能遵守准则（Di Pasquale 等人，2018）。 该计划将通过随机对照试验进行评估。 干预组将参加会议，而对照组将在研究结束时收到干预材料。
目标：
主要目的是分析对24小时运动行为的干预效果：
- 是否有更多学龄前儿童遵守世界卫生组织 24 小时运动行为指南？
学龄前儿童的 24 小时构成是否存在最佳变化（即相对而言更多的体力活动、更少的屏幕时间和/或更充足的睡眠）？
次要目标是：
- 分析自决理论对教养方式的干预效果：父母是否提供了更多的结构、自主支持和积极参与？
干预的过程评估：根据 Saunders 等人描述保真度、递送剂量、接收剂量、范围和背景。 （2005）。
患者招募：
- 感兴趣群体：家长和2.5-5岁的学龄前儿童。
- 通过护理提供者招聘
- 通过传单和与家长的个人互动传播信息。 参与需要签署知情同意书并主动知情同意。
- 根据地点将参与者分配到干预组或对照组。 通过 X 地点的学校和 Y 医院招募的参与者被分配到干预组，而通过 A 地点的学校和 B 医院招募的参与者被分配到对照组。
- 样本大小：最大。 200个亲子情侣
数据采集：
- 在干预组和对照组的疗程结束前、结束后和结束后 3 个月进行测量。
- 测量内容包括学龄前儿童的身高、体重、腰围和臀围、针对儿童和家长的 ActiGraph GT3X+ 活动监测、家长填写的用于支持活动监测的日记以及关于人口统计数据和家长相关因素（例如，孩子的健康状况）的调查问卷。 、育儿技巧）。
- 在每次会议结束时，干预组的家长根据 Saunders 等人的框架填写过程评估问卷。 （2005）。 对照组在会议结束时按照 Saunders 等人的框架完成有关背景的问题。 (2005)，例如，参与健康干预措施。
干预会议内容：
为期 14 周的总共 7 节课程，以 12 名亲子两人为一组进行。
- 第 1 节：家长：关于 24 小时行为和从自决理论出发的育儿技巧的信息会议。
儿童：Omnisport（田径、体操、舞蹈和/或球类运动）。
- 第 2 节：家长和孩子：周安排。
- 第三节：
家长：关于每周计划的讨论小组。 儿童：Omnisport（田径、体操、舞蹈和/或球类运动）。 - 第 4 节：家长和孩子：运动游戏。 - 第 5 节：家长和孩子：睡眠习惯。 - 第 6 节：家长：关于睡眠习惯的讨论组。 儿童：Omnisport（田径、体操、舞蹈和/或球类运动）。
- 第 7 节：家长：关于可持续健康行为的信息会议 - 坚持和应对复发。
儿童：Omnisport（田径、体操、舞蹈和/或球类运动）。
涉及家长的会议由领先的博士生主持，而针对学龄前儿童的全能运动则由根特大学医学和健康科学学院的硕士生（例如康复科学、锻炼和运动科学、健康促进）在她的指导下主持。
数据管理：
使用 DMPonline.be 创建数据管理计划。
数据分析：
R软件将用于统计分析。 参与者需要与特定研究目标相关的分析中包含的变量的完整数据。 将检查具有不切实际值的异常值，Little 的测试将评估缺失数据是否偏离完全随机缺失 (MCAR)。 如有必要，将应用逻辑回归模型来探索缺失值与其他记录变量之间的关系。 为了分析干预效果，将使用时间、学龄前儿童、组织（幼儿园/医院）三个层面的多层次重复测量，并根据性别、年龄、社会经济地位和课程组进行调整。 将应用成分数据分析（CoDA）来分析对24小时成分的影响。 统计显着性将设置为p<0.05。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marga Decraene, MSc
- 电话号码：+32 9 332 26 32
- 邮箱：marga.decraene@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名：Marieke De Craemer, PhD
- 邮箱：marieke.decraemer@ugent.be
学习地点
-
-
East-Flanders
-
Aalst、East-Flanders、比利时、9300
- 招聘中
- Onze-Lieve-Vrouwenziekenhuis Campus Aalst
-
接触：
- Carla Hooft
- 电话号码：053/724960
- 邮箱：ethisch.comite@olvz-aalst.be
-
接触：
- Nadine De Neef
- 电话号码：053/724960
- 邮箱：ethisch.comite@olvz-aalst.be
-
副研究员：
- Christine Van Hemelrijk, MSc
-
Eeklo、East-Flanders、比利时、9900
- 招聘中
- AZ Alma
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接触：
- Muriel Thienpont
- 电话号码：09 310 00 00
- 邮箱：muriel.thienpont@azalma.be
-
副研究员：
- Katrien Vanneste, MSc
-
Ghent、East-Flanders、比利时、9000
- 招聘中
- University Hospital Ghent
-
接触：
- Marieke GM De Craemer, PhD
- 邮箱：marieke.decraemer@ugent.be
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首席研究员：
- Ruth De Bruyne, PhD
-
Ghent、East-Flanders、比利时、9000
- 招聘中
- AZ Jan Palfijn
-
接触：
- Mathijs Vandamme
- 电话号码：09 224 71 11
- 邮箱：Mathijs.Vandamme@janpalfijn.be
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副研究员：
- Nele Baeck, MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 2.5 至 6 岁的学龄前儿童
- 每个学龄前儿童由一名家长
- 家长需要能够听、说、读、写荷兰语
- 孩子需要能够理解荷兰语
- 孩子需要能够佩戴加速度计
- 孩子需要在精神上和身体上能够遵守24小时运动行为准则
- 家长需要在精神上能够完成测试和干预
排除标准：
- 根据纳入标准明确
- 当回答研究问题所需的数据不完整时，参与者将被排除在分析之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组在前测和后测之间接受干预。
后测三个月后，他们将接受后续测试
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该干预措施包括针对家长和学龄前儿童的七次会议，提供鼓励遵守世界卫生组织学龄前儿童 24 小时运动行为指南的策略。
其他名称：
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其他：控制组
等待组。
对照组在所有测试（预测试、后测试和后续测试）后接受干预
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该干预措施包括针对家长和学龄前儿童的七次会议，提供鼓励遵守世界卫生组织学龄前儿童 24 小时运动行为指南的策略。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时运动行为：体力活动、久坐行为和睡眠
大体时间：2024 年 10 月结果
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这些行为将使用加速度计 (GT3X+) 进行评估，为了区分久坐行为与轻度体力活动以及轻度体力活动与中度至剧烈体力活动，将分别使用 25 次和 420 次/15 秒的切点（Evenson 等人， 2008；佩特等人，2006）
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2024 年 10 月结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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育儿实践
大体时间：2024 年 10 月结果
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育儿实践将在自决理论（Di Pasquale et al., 2018）的范围内进行评估，重点是提供结构、自主支持和积极参与
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2024 年 10 月结果
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过程
大体时间：2024 年 10 月结果
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干预过程将根据Saunders等人的框架进行评估。 (2005)：将分析保真度、输送剂量、接收剂量、范围和背景
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2024 年 10 月结果
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ruth De Bruyne, PhD、University Hospital, Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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