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돌아다니면서 활동하기: 미취학 아동의 24시간 운동 행동을 최적화하기 위한 중재 (MARGA)

2024년 2월 22일 업데이트: University Hospital, Ghent

돌아다니면서 활동하기: 24시간 운동 행동을 최적화하기 위한 개입

2019년에 세계보건기구(WHO)는 5세 미만 어린이의 신체 활동, 좌식 화면 사용 시간, 수면에 대한 새로운 지침을 수립했습니다. 불행하게도 벨기에 플랑드르의 미취학 아동 중 소수(6%)만이 이러한 지침을 준수합니다. 이 연구의 목적은 미취학 아동의 24시간 행동을 최적화하고 더 많은 어린이가 지침을 따르도록 장려하기 위해 개발된 건강 프로그램을 테스트하는 것입니다. 이 프로그램은 학부모와 협력하여 중재 매핑 프로토콜을 사용하여 만들어졌습니다. 이는 부모와 미취학 아동을 위한 7개의 세션으로 구성되어 지침 준수를 장려하는 전략을 제공합니다. 프로그램의 효과는 중재 그룹이 세션에 참석하고 통제 그룹이 연구가 끝날 때 중재 자료를 받는 무작위 대조 시험을 통해 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

2019년 세계보건기구(WHO)는 5세 미만 어린이의 신체 활동, 앉아서 화면을 보는 행동, 수면에 대한 새로운 지침을 수립했습니다(WHO, 2019). 안타깝게도 벨기에 플랑드르에서는 소수(6%)의 미취학 아동만이 이러한 지침을 준수합니다(De Craemer et al., 2018). 이 연구의 목적은 미취학 아동의 24시간 행동을 최적화하고 더 많은 어린이가 지침을 준수하도록 장려하기 위해 개발된 건강 프로그램을 테스트하는 것입니다. 이 프로그램은 부모와 협력하여 Intervention Mapping Protocol을 사용하여 개발되었습니다(Bartholomew, 2011). 이 프로그램은 부모와 미취학 아동을 위한 7개의 세션으로 구성되어 있으며, 자기 결정 이론의 틀 내에서 양육 기술을 통해 지침 준수를 장려하는 전략을 제공합니다(Di Pasquale et al., 2018). 이 프로그램은 무작위 대조 시험을 통해 평가됩니다. 중재 그룹은 세션에 참석하고, 통제 그룹은 연구가 끝날 때 중재 자료를 받습니다.

목표:

주요 목표는 24시간 운동 행동에 대한 개입 효과를 분석하는 것입니다.

  1. 더 많은 미취학 아동이 세계보건기구(WHO)의 24시간 운동 행동 지침을 준수합니까?
  2. 미취학 아동의 24시간 구성에 최적의 변화가 있습니까?

    두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  3. 자기 결정 이론 내에서 양육에 대한 개입 효과를 분석하려면: 부모는 더 많은 구조, 자율성 지원 및 긍정적 참여를 제공합니까?
  4. 개입의 프로세스 평가: Saunders et al.을 기반으로 충실도, 전달된 선량, 받은 선량, 도달 범위 및 상황을 설명합니다. (2005).

    환자 모집:

    - 관심단체: 2.5-5세의 부모와 미취학 아동.

    - 돌봄제공자를 통한 모집

    - 전단지를 통한 정보 전달 및 학부모와의 개인적인 상호 작용. 참여를 위해서는 사전 동의서에 서명함으로써 적극적인 사전 동의가 필요합니다.

    - 참가자는 위치에 따라 중재 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 위치 X와 병원 Y의 학교를 통해 모집된 참가자는 개입 그룹에 할당되고, 위치 A와 병원 B의 학교를 통해 모집된 참가자는 통제 그룹에 할당됩니다.

    - 샘플 크기: 최대. 200명의 부모-자식 쌍

    데이터 수집:

    - 측정은 중재군과 대조군 모두 세션 종료 전, 종료 후, 3개월 후에 실시하였다.

    - 측정에는 미취학 아동의 키, 몸무게, 허리 및 엉덩이 둘레, 자녀와 부모 모두를 위한 ActiGraph GT3X+ 활동 모니터링, 활동 모니터링을 지원하기 위해 부모가 작성한 일기, 인구 통계 데이터 및 부모 관련 요인에 대한 설문지가 포함됩니다(예: , 육아 기술).

    - 각 세션이 끝날 때 중재 그룹의 부모는 Saunders et al.의 프레임워크를 기반으로 과정 평가 설문지를 작성합니다. (2005). 통제 그룹은 Saunders et al.의 프레임워크에 따라 세션이 끝날 때 상황에 관한 질문을 완성합니다. (2005), 예를 들어 건강 개입에 참여.

    중재 세션 내용:

    총 7개의 세션이 14주에 걸쳐 12명의 부모-자식 그룹으로 진행됩니다.

    - 1차: 부모: 자기결정론으로 접근한 24시간 행동과 양육기술에 대한 설명회.

    어린이: Omnisport(운동, 체조, 댄스 및/또는 구기 스포츠).

    - 세션 2: 부모와 자녀: 주간 계획.

    • 세션 3:

    학부모: 주간 계획에 관한 토론 그룹입니다. 어린이: Omnisport(운동, 체조, 댄스 및/또는 구기 스포츠). - 세션 4: 부모와 아이: 움직임 게임. - 세션 5: 부모와 아이: 수면 루틴. - 6회차: 학부모: 수면 습관에 관한 토론 그룹. 어린이: Omnisport(운동, 체조, 댄스 및/또는 구기 스포츠).

    - 세션 7: 학부모: 지속 가능한 건강한 행동에 대한 정보 세션 - 지속성과 재발 대처.

    어린이: Omnisport(운동, 체조, 댄스 및/또는 구기 스포츠).

    학부모가 참여하는 세션은 박사 과정 수석 학생이 진행하며, 미취학 아동을 위한 옴니스포트는 UGent의 의학 및 보건 과학부 석사 과정 학생(예: 재활 과학, 운동 및 스포츠 과학, 건강 증진)의 지도 하에 진행됩니다.

    데이터 관리:

    데이터 관리 계획은 DMOnline.be를 사용하여 작성되었습니다.

    데이터 분석:

    R 소프트웨어는 통계 분석에 사용됩니다. 참가자는 특정 연구 목표와 관련된 분석에 포함된 변수에 대한 완전한 데이터가 필요합니다. 비현실적인 값이 있는 이상값을 확인하고 Little의 테스트는 누락된 데이터가 MCAR(Missing Completely At Random)에서 벗어나는지 여부를 평가합니다. 누락된 값과 기타 기록된 변수 간의 관계를 탐색하는 데 필요한 경우 로지스틱 회귀 모델이 적용됩니다. 중재 효과를 분석하기 위해 시간, 미취학 아동, 조직(유치원/병원), 성별, 연령, 사회 경제적 지위 및 세션 그룹의 세 가지 수준으로 다단계 반복 측정을 사용합니다. 구성 데이터 분석(CoDA)을 적용하여 24시간 구성에 미치는 영향을 분석합니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • East-Flanders
      • Aalst, East-Flanders, 벨기에, 9300
      • Eeklo, East-Flanders, 벨기에, 9900
        • 모병
        • AZ Alma
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Katrien Vanneste, MSc
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Hospital Ghent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruth De Bruyne, PhD
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • 모병
        • AZ Jan Palfijn
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nele Baeck, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 2,5세에서 6세 사이의 미취학 아동
  • 미취학 아동당 부모 한 명
  • 부모는 네덜란드어를 이해하고, 말하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다.
  • 아이는 네덜란드어를 이해할 수 있어야 합니다
  • 어린이는 가속도계를 착용할 수 있어야 합니다.
  • 아동은 24시간 운동행동 지침을 정신적, 육체적으로 준수할 수 있어야 합니다.
  • 부모는 정신적으로 테스트와 개입을 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 포함 기준에 따라 명확함
  • 연구 질문에 답하는 데 불완전한 데이터가 필요한 경우 참가자는 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재그룹은 사전검사와 사후검사 사이에 중재를 받는다. 사후 테스트 3개월 후 후속 테스트를 받습니다.
중재는 부모와 미취학 아동을 위한 7개의 세션으로 구성되며, 세계보건기구(WHO)의 미취학 아동을 위한 24시간 운동 행동 지침 준수를 장려하는 전략을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 마르가
다른: 대조군
대기 그룹. 대조군은 모든 검사(사전검사, 사후검사, 후속검사)가 끝난 후 개입을 받습니다.
중재는 부모와 미취학 아동을 위한 7개의 세션으로 구성되며, 세계보건기구(WHO)의 미취학 아동을 위한 24시간 운동 행동 지침 준수를 장려하는 전략을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 마르가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 운동행동: 신체활동, 좌식행동, 수면
기간: 2024년 10월 결과
이러한 행동은 가속도계(GT3X+)로 평가됩니다. 앉아 있는 행동을 가벼운 신체 활동과 구별하기 위해 가벼운 신체 활동을 중등도에서 격렬한 신체 활동 컷 포인트(25 및 420회/15초)로 각각 사용합니다(Evenson et al., 2008; 페이트 외, 2006)
2024년 10월 결과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 관행
기간: 2024년 10월 결과
양육 관행은 자기 결정 이론(Di Pasquale et al., 2018) 내에서 구조, 자율성 지원 및 긍정적인 참여 제공에 중점을 두고 평가됩니다.
2024년 10월 결과
프로세스
기간: 2024년 10월 결과
중재 과정은 Saunders et al.의 프레임워크를 기반으로 평가됩니다. (2005): 충실도, 전달된 선량, 수신된 선량, 도달 범위 및 상황 분석을 통해
2024년 10월 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruth De Bruyne, PhD, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 미정입니다. 더 이상의 계획은 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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