NTQ1062在中国晚期实体瘤患者中的I期研究

纳入标准：

1. 年龄至少18岁，男性或女性患者。
2. 经组织学和细胞学证实的晚期恶性实体瘤患者，经标准治疗后病情进展，或不存在标准治疗，或无标准治疗可用。
3. （剂量递增阶段）根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST v1.1) 至少有一项可评估的实体瘤；（剂量扩展阶段）根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST v1) 至少有一项可评估的实体瘤.1).
4. ECOG 评分为 0-1。
5. 预计寿命≥3个月。

6. 患者必须有足够的器官功能：

   1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥75×109/L，血红蛋白≥85g/L。
   2. 肝功能：总胆红素≤1.5xULN，AST和ALT≤3.0xULN（肝转移或肝癌患者≤5.0xULN）。
   3. 肾功能：肌酐（Cr）≤1.5xULN或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min/1.73m2。
   4. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）且INR≤1.5×ULN。
7. 有生育能力的女性患者和所有男性伴侣必须同意在整个研究期间以及最后一次服用任一研究药物后 90 天内使用可接受的避孕方法。
8. 患者在加入研究之前必须签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 临床上显着的葡萄糖代谢异常，定义为以下任何一项：

   1. I 型糖尿病的诊断。
   2. 基线空腹血糖值≥8.33 mmol/l (150 mg/dL)。
   3. 糖化血红蛋白（HbA1C）≥8%。
2. 首次给药前4周起仍在接受化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物的患者。
3. 患者之前接受过 AKT、PI3K 或 mTOR 抑制剂治疗。
4. 患者在首次服用研究药物前 7 天内接受强效 CYP3A4 抑制剂和/或诱导剂治疗。
5. 活动性感染需要全身治疗。
6. 活动性乙型肝炎病毒感染或丙型肝炎病毒感染。
7. 人类免疫缺陷病毒感染史。
8. 患者有症状性中枢神经系统转移。
9. 有严重心血管疾病史。
10. 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况