显微镜下结肠炎和结直肠癌中的粘膜粘附肠道微生物组 (CMBACT)
显微镜下结肠炎粘膜粘附的肠道微生物组与晚期结肠腺瘤患者的比较
显微镜下结肠炎（MC）是一种炎症性肠病，其特征是慢性非血性水样腹泻，在内镜探查（结肠镜检查）时结肠粘膜肉眼可见正常。 通过对粘膜活检进行显微镜检查来进行诊断，以揭示特定的组织病理学变化。 4-20% 的慢性非血性腹泻患者在接受结肠镜检查和连续活检后被诊断为 MC。
长期以来，人们一直假设微生物组在 MC 的发病机制中发挥着关键作用。 在胶原性结肠炎患者中，粪便流改道导致炎症和组织学缓解，然后在肠道运输重建后疾病复发。 此外，对结肠镜检查后获得的粪便样本进行的研究表明，活动性 MC 患者的微生物组发生了变化（α 多样性降低和微生物失调指数升高）。 为了避免由于结肠镜检查前结肠灌洗对微生物群组成的影响而产生的潜在偏差，本研究的研究人员之前评估了活动性 MC 患者在诊断性结肠镜检查之前获得的粪便样本中的微生物组。 结果证实腹泻组的α多样性降低；然而，MC、胆汁酸腹泻和功能性腹泻之间没有差异。 与其他腹泻组相比，MC 的微生物失调指数显着较高，但没有细菌种类表现出显着不同的相对丰度。 另一方面，与对照组相比，MC 患者患结直肠癌 (CRC) 或腺瘤的风险似乎有所降低。 越来越多的证据表明，微生物失调是结直肠癌癌前病变（如腺瘤）发生的关键环境因素。
当前多中心前瞻性研究的目的是评估 MC 患者、非 MC 慢性腹泻患者、健康对照者和晚期结肠腺瘤患者之间粘膜粘附肠道微生物组的差异。 除了微生物组的研究外，还将收集社会人口统计学变量、用药史、饮食和腹泻的具体特征。
本研究的假设是，CM 呈现出一种特定的粘膜粘附性肠道细菌特征，可能与该疾病的发病机制相关，此外，还可能对结直肠癌和腺瘤的发展发挥保护作用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- 招聘中
- Hospital Universitari MútuaTerrassa
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接触：
- Yamile Zabana, MD, PhD
- 邮箱：yzabana@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
MC 和慢性水样腹泻患者
- 女性≥45岁/男性≥60岁。
- 患有慢性水样腹泻（无血）且每天至少 2 次水样便，每周至少 3 次并持续至少 1 个月的患者。
- 血液分析值正常，乳糜泻血清学阴性，不存在急性期反应物（正常 C 反应蛋白）和正常甲状腺激素。 钙卫蛋白值可能升高。
- 签署知情同意书。
晚期结肠腺瘤患者
- 年龄在50至70岁之间。
- 对具有腺瘤外观隐窝模式且息肉大小≥10mm的息肉参与者进行人群筛查，或转诊接受内镜治疗的晚期腺瘤患者。
签署知情同意书。
健康控制
1.年龄在50岁至70岁之间。 2.使用正常结肠镜检查进行人群筛查的参与者（除了存在<5个息肉（全部小于10毫米）和/或结肠憩室病（西格玛中的多发性憩室除外）之外，没有内镜改变）。 3.签署知情同意书。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 研究前3个月内接受过抗生素、益生菌或益生元治疗的患者。 3.研究开始前3个月内去过发展中国家或不发达国家的患者。
4.研究开始前3个月内接受过免疫抑制剂和皮质类固醇治疗的患者。
5.研究开始前6个月内接受过放疗和/或化疗的患者。
6. 食用草药产品。 7.细菌或寄生虫肠道感染（包括人芽囊原虫）。
8.有炎症性肠病或乳糜泻病史。 9.既往胃肠道手术史（不包括阑尾切除术或腹股沟疝修补术）。
10. 结肠镜检查不完整或缺乏右结肠、横结肠和左结肠活检。
11. 完整检查的准备不充分（波士顿量表<6，任何部分<2）。
12. 无法理解参与本研究所涉及的说明
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
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标准临床实践的结肠内窥镜探查（结肠镜检查）（慢性水样腹泻的研究、结肠腺瘤的治疗或粪便潜血试验阳性的人群筛查）
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活动性显微镜结肠炎 (MC) 患者
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标准临床实践的结肠内窥镜探查（结肠镜检查）（慢性水样腹泻的研究、结肠腺瘤的治疗或粪便潜血试验阳性的人群筛查）
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慢性水样腹泻患者
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标准临床实践的结肠内窥镜探查（结肠镜检查）（慢性水样腹泻的研究、结肠腺瘤的治疗或粪便潜血试验阳性的人群筛查）
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晚期结肠腺瘤患者
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标准临床实践的结肠内窥镜探查（结肠镜检查）（慢性水样腹泻的研究、结肠腺瘤的治疗或粪便潜血试验阳性的人群筛查）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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细菌类群的比例和丰度（定义为细菌 DNA 序列的总百分比）
大体时间：纳入时（结肠镜检查）
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纳入时（结肠镜检查）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Aprile F, Bruno G, Palma R, Mascellino MT, Panetta C, Scalese G, Oliva A, Severi C, Pontone S. Microbiota Alterations in Precancerous Colon Lesions: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2021 Jun 19;13(12):3061. doi: 10.3390/cancers13123061.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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