顕微鏡的大腸炎および結腸直腸癌における粘膜付着性腸内微生物叢 (CMBACT)
進行性結腸腺腫患者と比較した顕微鏡的大腸炎の粘膜に付着した腸内マイクロバイオーム
顕微鏡的大腸炎 (MC) は、慢性の非血性水様下痢と、内視鏡検査 (結腸鏡検査) による肉眼的に正常な結腸粘膜を特徴とする炎症性腸疾患です。 診断は、特定の組織病理学的変化を明らかにする粘膜生検の顕微鏡検査によって行われます。 連続生検を伴う結腸内視鏡検査を受ける慢性非血性下痢患者の 4 ~ 20% が MC と診断されます。
マイクロバイオームがMCの病因において重要な役割を果たしているという仮説が長い間立てられてきた。 膠原性大腸炎の患者では、便流の迂回により炎症と組織学的寛解が生じ、その後、腸管輸送が再構築された後に疾患が再発します。 さらに、結腸内視鏡検査後に得られた糞便サンプルを用いて行われた研究では、活動性MC患者におけるマイクロバイオームの変化(アルファ多様性の低下と微生物共生共生指数の上昇)が実証されています。 結腸内視鏡検査前の結腸洗浄の影響による微生物叢組成の潜在的な偏りを回避するために、本研究の研究者らは活動性MC患者の診断用結腸内視鏡検査前に採取した糞便サンプル中の微生物叢を事前に評価した。 その結果、下痢グループではアルファ多様性が減少していることが確認されました。ただし、MC、胆汁酸性下痢、機能性下痢の間には違いはありませんでした。 微生物の腸内細菌叢の異常指数は、他の下痢群と比較して MC で有意に高かったが、有意に異なる相対存在量を示した細菌種は存在しなかった。 一方で、結腸直腸がん(CRC)または腺腫のリスクは、対照と比較してMCでは減少しているようです。 微生物の腸内毒素症が、腺腫などの前がん性大腸癌病変の開始における重要な環境因子であることを示唆する証拠が増えています。
現在の多中心前向き研究の目的は、MC患者、非MC患者、健康対照患者、および進行結腸腺腫患者の間の粘膜付着性腸微生物叢の違いを評価することである。 マイクロバイオームの研究に加えて、社会人口統計学的変数、薬物使用歴、食事、下痢の特有の特徴も収集されます。
本研究の仮説は、CM が疾患の病因に関連する可能性のある特異的な粘膜付着性腸内細菌プロファイルを示し、さらに CRC や腺腫の発症に対して保護的な役割も果たしている可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- 募集
- Hospital Universitari MutuaTerrassa
-
コンタクト:
- Yamile Zabana, MD, PhD
- メール:yzabana@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
MCおよび慢性水様性下痢患者
- 女性 45 歳以上 / 男性 60 歳以上。
- 血液を伴わない慢性の水様性下痢で、1日あたり2回以上の液体便が週に3回以上、少なくとも1か月間続く患者。
- 血液分析値は正常範囲内であり、セリアック病血清学的検査は陰性であり、急性期反応物質(正常な C 反応性タンパク質)および正常な甲状腺ホルモンは存在しません。 カルプロテクチン値が上昇する可能性があります。
- インフォームドコンセントへの署名。
進行性結腸腺腫の患者
- 年齢は50歳から70歳くらい。
- 腺腫様の外観の陰窩パターンとポリープサイズが10mm以上のポリープを有する集団スクリーニング参加者、または進行性腺腫の内視鏡的治療のために紹介された患者。
インフォームドコンセントへの署名。
健全なコントロール
1. 年齢は50歳から70歳までです。 2. 通常の結腸内視鏡検査による集団スクリーニングの参加者(5 個未満のポリープ(すべて 10 mm 未満)および/または結腸憩室症(シグマ内の複数の憩室を除く)の存在を除いて内視鏡的変化がない)。 3. インフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- -研究前の3ヶ月間に抗生物質、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスによる治療を受けた患者。 3. 研究開始前の3ヶ月以内に発展途上国または後進国への渡航歴のある患者。
4. 研究開始前の3ヶ月以内に免疫抑制剤およびコルチコステロイドの投与を受けた患者。
5. 研究開始前の6ヶ月以内に放射線療法および/または化学療法を受けた患者。
6. ハーブ製品の摂取。 7. 細菌または寄生虫による腸感染症(Blastocystis hominis を含む)。
8. 炎症性腸疾患またはセリアック病の病歴。 9. 過去に消化器手術を受けたことがある(虫垂切除術または鼠径ヘルニア修復術を除く)。
10. 結腸内視鏡検査が不完全であるか、右結腸、横行結腸、および左結腸の生検が行われていない。
11. 完全な検査に対する準備が不十分である(ボストンスケール<6、任意のセグメント<2)。
12. この研究に参加する際の指示を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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標準的な臨床診療(慢性水様性下痢の研究、結腸腺腫の治療、または便潜血検査陽性による集団スクリーニング)のための結腸の内視鏡検査(結腸鏡検査)
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活動性の顕微鏡的大腸炎(MC)患者
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標準的な臨床診療(慢性水様性下痢の研究、結腸腺腫の治療、または便潜血検査陽性による集団スクリーニング)のための結腸の内視鏡検査(結腸鏡検査)
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慢性水様性下痢患者
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標準的な臨床診療(慢性水様性下痢の研究、結腸腺腫の治療、または便潜血検査陽性による集団スクリーニング)のための結腸の内視鏡検査(結腸鏡検査)
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進行性結腸腺腫の患者
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標準的な臨床診療(慢性水様性下痢の研究、結腸腺腫の治療、または便潜血検査陽性による集団スクリーニング)のための結腸の内視鏡検査(結腸鏡検査)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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細菌分類群の割合と存在量 (細菌 DNA 配列の合計パーセンテージとして定義)
時間枠:包含時(結腸内視鏡検査)
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包含時(結腸内視鏡検査)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shobar RM, Velineni S, Keshavarzian A, Swanson G, DeMeo MT, Melson JE, Losurdo J, Engen PA, Sun Y, Koenig L, Mutlu EA. The Effects of Bowel Preparation on Microbiota-Related Metrics Differ in Health and in Inflammatory Bowel Disease and for the Mucosal and Luminal Microbiota Compartments. Clin Transl Gastroenterol. 2016 Feb 11;7(2):e143. doi: 10.1038/ctg.2015.54.
- Miehlke S, Guagnozzi D, Zabana Y, Tontini GE, Kanstrup Fiehn AM, Wildt S, Bohr J, Bonderup O, Bouma G, D'Amato M, Heiberg Engel PJ, Fernandez-Banares F, Macaigne G, Hjortswang H, Hultgren-Hornquist E, Koulaouzidis A, Kupcinskas J, Landolfi S, Latella G, Lucendo A, Lyutakov I, Madisch A, Magro F, Marlicz W, Mihaly E, Munck LK, Ostvik AE, Patai AV, Penchev P, Skonieczna-Zydecka K, Verhaegh B, Munch A. European guidelines on microscopic colitis: United European Gastroenterology and European Microscopic Colitis Group statements and recommendations. United European Gastroenterol J. 2021 Feb 22;9(1):13-37. doi: 10.1177/2050640620951905. Online ahead of print.
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- Morgan DM, Cao Y, Miller K, McGoldrick J, Bellavance D, Chin SM, Halvorsen S, Maxner B, Richter JM, Sassi S, Burke KE, Yarze JC, Ludvigsson JF, Staller K, Chung DC, Khalili H. Microscopic Colitis Is Characterized by Intestinal Dysbiosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr;18(4):984-986. doi: 10.1016/j.cgh.2019.06.035. Epub 2019 Jun 27.
- Drago L, Valentina C, Fabio P. Gut microbiota, dysbiosis and colon lavage. Dig Liver Dis. 2019 Sep;51(9):1209-1213. doi: 10.1016/j.dld.2019.06.012. Epub 2019 Jul 27.
- Batista L, Robles V, Manichanh C, Ruiz L, Guagnozzi D, Pinsach F, Guarner F, Fernandez-Banares F. Colonic bacterial diversity and dysbiosis in active microscopic colitis as compared to chronic diarrhoea and healthy controls: effect of polyethylene glycol after bowel lavage for colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2022 Jun 28;22(1):320. doi: 10.1186/s12876-022-02392-w.
- Aprile F, Bruno G, Palma R, Mascellino MT, Panetta C, Scalese G, Oliva A, Severi C, Pontone S. Microbiota Alterations in Precancerous Colon Lesions: A Systematic Review. Cancers (Basel). 2021 Jun 19;13(12):3061. doi: 10.3390/cancers13123061.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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