CVID 中的呼吸道微生物群和免疫反应
2026年3月5日 更新者：Boston University
常见变异性免疫缺陷中呼吸道微生物群的改变和局部免疫反应
常见变异型免疫缺陷（CVID）是最常见的症状性原发性免疫缺陷。
呼吸道疾病是 CVID 最常见的并发症，30-60% 的人会出现慢性肺部疾病，甚至更多的人会频繁出现急性呼吸道感染。
该项目旨在建立研究 CVID 中肺部生物学的前沿方法，并应用新颖的生物信息学策略通过直接对呼吸道取样来研究微生物和宿主细胞之间的复杂相互作用。
这项研究的中心假设是，CVID 中的抗体 (Ab) 缺乏会改变呼吸道微生物群和宿主的相互作用，从而引发肺部疾病。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从波士顿医学中心过敏和免疫学诊所以及波士顿大学医学校区 (BUMC) 的健康志愿者中招募。
他们将被分配到两组中的一组：抗体缺乏的患者和对照组。
将从每位参与者身上采集血液、鼻咽拭子、唾液和痰（如果可能）样本，最好在同一天采集。
描述
纳入标准：
- 由主治医生诊断患有一抗缺陷的患者
- 对照不会诊断出任何类型的免疫缺陷
- 男性和女性患者将均匀入组
排除标准：
- 自称怀孕的患者
- 临床控制不佳的哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
抗体缺陷参与者
提供者转介患有抗体缺乏症的患者。
|
|
控制
来自波士顿医学中心过敏和免疫学诊所以及波士顿大学医学院健康志愿者的无抗体缺乏症患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸道样本 RNA 测序 (RNAseq) 分析的可行性
大体时间：1年
|
将对从鼻咽拭子收集的 RNA 样本进行质量控制分析，以确保其足以进行 RNA-seq 分析。
这将使用波士顿大学 (BU) 医学园区 RNA 核心设施生物分析仪来完成，该分析仪将评估 RNA 测序所需的足够的 RNA 质量和数量
|
1年
|
|
唾液采样分析
大体时间：2年
|
将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 和多重分析 (Luminex) 分析唾液样本中的抗体以及细胞因子和其他炎症蛋白的水平。
|
2年
|
|
通过鼻咽样本的 RNA-seq 进行呼吸道微生物群分析
大体时间：2年
|
来自鼻咽样本的 RNA-seq 数据将进行计算分析，以识别微生物群的变化。
|
2年
|
|
通过鼻咽样本的 RNA-seq 进行宿主基因表达分析
大体时间：2年
|
来自鼻咽样本的 RNA-seq 数据将进行计算分析，以识别宿主基因和通路表达的变化。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由于一抗缺乏而改变呼吸道微生物群
大体时间：2年
|
RNA seq 将用于确定一抗缺陷是否会改变呼吸道微生物群
|
2年
|
|
由于一抗缺陷而改变基因表达
大体时间：2年
|
RNA seq 将用于确定一抗缺陷是否会改变宿主基因表达。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paul J Maglione, MD PhD、Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月15日
研究完成 (实际的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-42779
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.