Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační mikrobiota a imunitní odezva u CVID

5. března 2026 aktualizováno: Boston University

Změna respirační mikrobioty a lokální imunitní reakce u běžné variabilní imunodeficience

Běžná variabilní imunodeficience (CVID) je nejrozšířenější symptomatickou primární imunodeficiencí. Respirační onemocnění jsou nejčastějšími komplikacemi CVID, u 30–60 % se rozvíjí chronické plicní onemocnění a ještě častěji dochází k častým akutním respiračním infekcím. Tento projekt si klade za cíl zavést nejmodernější přístupy ke studiu plicní biologie v CVID a aplikovat nové bioinformatické strategie ke studiu komplexních interakcí mezi mikroby a hostitelskými buňkami přímým odběrem vzorků z dýchacího traktu. Ústřední hypotézou tohoto výzkumu je, že nedostatek protilátek (Ab) u CVID mění respirační mikroflóru a interakce s hostitelem, což vede k plicnímu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou zapsáni z alergologických a imunologických klinik v Boston Medical Center a ze zdravých dobrovolníků z lékařského kampusu Bostonské univerzity (BUMC). Budou rozděleni do jedné ze dvou skupin: pacienti s deficitem protilátek a kontroly. Od každého účastníka budou odebrány vzorky krve, výtěru z nosohltanu, slin a sputa (pokud je to možné), ideálně ve stejný den.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním deficitem protilátek diagnostikovaným jejich ošetřujícím lékařem
  • Kontroly nebudou mít diagnózu imunodeficience jakéhokoli druhu
  • Pacienti a pacienti budou zařazováni rovnoměrně

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které se samy identifikují jako těhotné
  • Pacienti s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), které nejsou dobře klinicky kontrolovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci s deficitem protilátek
Poskytovatel doporučil pacienty s deficitem protilátek.
Řízení
Pacienti bez deficitu protilátek z alergologické a imunologické kliniky v Boston Medical Center a od zdravých dobrovolníků na lékařské fakultě BU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost analýzy sekvenování RNA z dýchacího vzorku (RNAseq).
Časové okno: 1 rok
Bude provedena kontrola kvality vzorků RNA odebraných z nasofaryngeálních výtěrů z hlediska vhodnosti pro provedení analýzy RNA-seq. To bude provedeno pomocí základního bioanalyzátoru RNA lékařského kampusu Bostonské univerzity (BU), který posoudí adekvátní kvalitu a kvantitu RNA pro RNA-seq.
1 rok
Analýza odběru slin
Časové okno: 2 roky
Vzorky slin budou analyzovány enzymatickou imunoanalýzou (ELISA) a multiplexní analýzou (Luminex) na hladiny protilátek, cytokinů a dalších zánětlivých proteinů.
2 roky
Analýza respirační mikroflóry pomocí RNA-seq vzorků z nosohltanu
Časové okno: 2 roky
Data RNA-seq odvozená z nasofaryngeálních vzorků budou podrobena výpočetní analýze, aby se identifikovaly změny složení mikroflóry.
2 roky
Analýza exprese hostitelského genu pomocí RNA-seq z nasofaryngeálních vzorků
Časové okno: 2 roky
Data RNA-seq odvozená z nasofaryngeálních vzorků budou podrobena výpočetní analýze k identifikaci změn exprese hostitelského genu a dráhy.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změněná respirační mikroflóra v důsledku primárního deficitu protilátek
Časové okno: 2 roky
RNA seq se použije ke stanovení, zda primární nedostatek protilátek mění respirační mikroflóru
2 roky
Změněná genová exprese v důsledku primárního deficitu protilátek
Časové okno: 2 roky
RNA seq se použije ke stanovení, zda nedostatek primární protilátky mění expresi hostitelského genu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Takeda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-42779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit