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CVID의 호흡기 미생물군과 면역 반응

2024년 4월 1일 업데이트: Boston University

공통 가변 면역결핍증에서 호흡기 미생물군의 변화와 국소 면역 반응

공통 가변성 면역결핍증(CVID)은 가장 흔한 증상을 보이는 원발성 면역결핍증입니다. 호흡기 질환은 CVID의 가장 흔한 합병증으로, 30~60%에서 만성 폐질환이 발생하고 더 자주 급성 호흡기 감염이 발생합니다. 이 프로젝트는 CVID에서 폐 생물학을 연구하기 위한 최첨단 접근 방식을 확립하고 호흡기의 직접 샘플링을 통해 미생물과 숙주 세포 간의 복잡한 상호 작용을 연구하기 위한 새로운 생물정보학 전략을 적용하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 중심 가설은 CVID의 항체(Ab) 결핍이 호흡기 미생물군과 숙주 상호작용을 변화시켜 폐질환을 유발한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paul J Maglione, MD PhD
  • 전화번호: 617 358 0913
  • 이메일: pmaglion@bu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Matthew S Ware, MS
  • 전화번호: 765 437 1305
  • 이메일: msware@bu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모병
        • Boston Medical Center
        • 연락하다:
          • Paul J Maglione, MD PhD
          • 전화번호: 617-358-0913
          • 이메일: pmaglion@bu.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 보스턴 메디컬 센터 알레르기 및 면역학 클리닉과 보스턴 대학 의과대학 캠퍼스(BUMC)의 건강한 자원봉사자로부터 등록됩니다. 그들은 항체 결핍 환자와 대조군이라는 두 그룹 중 하나로 배정됩니다. 혈액, 비인두 면봉, 타액 및 객담(가능한 경우) 샘플을 각 참가자로부터 이상적으로는 같은 날 수집합니다.

설명

포함 기준:

  • 담당 의사가 진단한 일차 항체 결핍 환자
  • 대조군은 어떤 종류의 면역결핍 진단도 받지 않습니다.
  • 남성과 여성 환자가 균등하게 등록됩니다.

제외 기준:

  • 스스로 임신 사실을 밝힌 환자
  • 임상적으로 잘 조절되지 않는 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
항체 결핍 참가자
서비스 제공자는 항체 결핍증이 있는 환자를 의뢰했습니다.
통제 수단
보스턴 메디컬 센터의 알레르기 및 면역학 클리닉과 BU 의과대학의 건강한 자원봉사자로부터 얻은 항체 결핍증이 없는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 시료 RNA 염기서열분석(RNAseq) 분석의 타당성
기간: 일년
RNA-seq 분석을 수행하기 위한 적절성을 확인하기 위해 비인두 면봉에서 수집한 RNA 샘플의 품질 관리 분석이 수행됩니다. 이는 Boston University(BU) Medical Campus RNA 핵심 시설 바이오분석기를 사용하여 수행되며, 이는 RNA-seq에 대한 적절한 RNA 품질과 양을 평가합니다.
일년
타액 샘플링 분석
기간: 2 년
타액 샘플은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 및 다중 분석(Luminex)을 통해 항체 수준과 사이토카인 및 기타 염증성 단백질 수준을 분석합니다.
2 년
비인두 샘플의 RNA-seq를 통한 호흡기 미생물군 분석
기간: 2 년
비인두 샘플에서 추출한 RNA-seq 데이터는 미생물군 구성 요소의 변경을 확인하기 위해 컴퓨터 분석을 거칩니다.
2 년
비인두 샘플의 RNA-seq에 의한 숙주 유전자 발현 분석
기간: 2 년
비인두 샘플에서 추출한 RNA-seq 데이터는 컴퓨터 분석을 거쳐 숙주 유전자 및 경로 발현의 변경을 식별합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 항체 결핍으로 인한 호흡기 미생물총의 변화
기간: 2 년
RNA 서열은 1차 항체 결핍이 호흡기 미생물군을 변화시키는지 확인하는 데 사용됩니다.
2 년
일차 항체 결핍으로 인한 유전자 발현 변화
기간: 2 년
RNA 서열은 1차 항체 결핍이 숙주 유전자 발현을 변화시키는지 결정하는 데 사용됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

Takeda

수사관

  • 수석 연구원: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-42779

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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