Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk mikrobiota og immunrespons i CVID

5. marts 2026 opdateret af: Boston University

Ændring af respiratorisk mikrobiota og lokal immunrespons ved almindelig variabel immundefekt

Almindelig variabel immundefekt (CVID) er den mest udbredte symptomatiske primære immundefekt. Luftvejslidelser er de hyppigste komplikationer af CVID, hvor kronisk lungesygdom udvikler sig hos 30-60 % og endnu flere oplever hyppige akutte luftvejsinfektioner. Dette projekt har til formål at etablere banebrydende tilgange til at studere lungebiologi i CVID og anvende nye bioinformatiske strategier til at studere komplekse interaktioner mellem mikrober og værtsceller ved direkte prøveudtagning af luftvejene. Den centrale hypotese for denne forskning er, at antistofmangel (Ab) i CVID ændrer respiratorisk mikrobiota og værtsinteraktioner for at drive lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive tilmeldt Boston Medical Centers allergi- og immunologiske klinikker og fra raske frivillige på Boston University Medical Campus (BUMC). De vil blive opdelt i en af ​​to grupper: antistofmangelpatienter og kontroller. Blod, nasopharyngeal podning, spyt og sputum (hvis muligt) prøver vil blive indsamlet fra hver deltager, ideelt set samme dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær antistofmangel diagnosticeret af deres behandlende læge
  • Kontroller vil ikke have en diagnose af immundefekt af nogen art
  • Mandlige og kvindelige patienter vil blive indskrevet ligeligt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der selv identificerer sig som gravide
  • Patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der ikke er velkontrolleret klinisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Antistofmangel deltagere
Udbyderhenviste patienter, der har antistofmangel.
Kontrolelementer
Patienter uden antistofmangel fra allergi- og immunologisk klinik på Boston Medical Center og fra raske frivillige på BU School of Medicine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af respiratorisk prøve RNA-sekventering (RNAseq) analyse
Tidsramme: 1 år
Kvalitetskontrolanalyse af RNA-prøver indsamlet fra nasopharyngeale podninger for tilstrækkelighed til at udføre RNA-seq-analyse vil blive udført. Dette vil blive gjort ved hjælp af Boston University (BU) Medical Campus RNA-kernefacilitetens bioanalyzer, som vil vurdere for tilstrækkelig RNA-kvalitet og -kvantitet for RNA-seq.
1 år
Analyse af spytprøvetagning
Tidsramme: 2 år
Spytprøver vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og multipleks analyse (Luminex) for niveauer af antistoffer samt cytokiner og andre inflammatoriske proteiner.
2 år
Respiratorisk mikrobiotaanalyse ved RNA-seq af nasopharyngeale prøver
Tidsramme: 2 år
RNA-seq-data afledt af nasopharyngeale prøver vil gennemgå beregningsmæssig analyse for at identificere ændringer i mikrobiota-konstituent.
2 år
Værtsgenekspressionsanalyse ved RNA-seq af nasopharyngeale prøver
Tidsramme: 2 år
RNA-seq-data, der stammer fra nasopharyngeale prøver, vil gennemgå beregningsmæssig analyse for at identificere ændringer af værtsgen- og pathway-ekspression.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret respiratorisk mikrobiota på grund af primær antistofmangel
Tidsramme: 2 år
RNA-seq vil blive brugt til at bestemme, om primær antistofmangel ændrer respiratorisk mikrobiota
2 år
Ændret genekspression på grund af primær antistofmangel
Tidsramme: 2 år
RNA-seq vil blive brugt til at bestemme, om primær antistofmangel ændrer værtsgenekspression.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Takeda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-42779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner