Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota oddechowa i odpowiedź immunologiczna w CVID

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Boston University

Zmiana mikroflory oddechowej i lokalna odpowiedź immunologiczna w pospolitym zmiennym niedoborze odporności

Najczęstszym objawowym pierwotnym niedoborem odporności jest pospolity zmienny niedobór odporności (CVID). Najczęstszym powikłaniem CVID są dolegliwości układu oddechowego, u 30-60% rozwija się przewlekła choroba płuc, a jeszcze częściej dochodzi do częstych ostrych infekcji dróg oddechowych. Celem tego projektu jest opracowanie nowatorskich podejść do badania biologii płuc w CVID i zastosowanie nowatorskich strategii bioinformatycznych do badania złożonych interakcji między drobnoustrojami a komórkami gospodarza poprzez bezpośrednie pobieranie próbek z dróg oddechowych. Główną hipotezą tego badania jest to, że niedobór przeciwciał (Ab) w CVID zmienia mikroflorę oddechową i interakcje gospodarza, powodując chorobę płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Paul J Maglione, MD PhD
  • Numer telefonu: 617 358 0913
  • E-mail: pmaglion@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Matthew S Ware, MS
  • Numer telefonu: 765 437 1305
  • E-mail: msware@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Paul J Maglione, MD PhD
          • Numer telefonu: 617-358-0913
          • E-mail: pmaglion@bu.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zapisani z klinik alergologii i immunologii Boston Medical Center oraz od zdrowych ochotników z kampusu medycznego Uniwersytetu Bostońskiego (BUMC). Zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: pacjentów z niedoborem przeciwciał i kontroli. Od każdego uczestnika zostaną pobrane próbki krwi, wymazu z nosogardzieli, śliny i plwociny (jeśli to możliwe), najlepiej tego samego dnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym niedoborem przeciwciał zdiagnozowanym przez lekarza prowadzącego
  • W grupie kontrolnej nie zostanie rozpoznany żaden rodzaj niedoboru odporności
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej będą zapisywani równomiernie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które samodzielnie identyfikują się jako ciężarne
  • Pacjenci z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), których stan kliniczny nie jest dobrze kontrolowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z niedoborem przeciwciał
Dostawca skierował pacjentów z niedoborem przeciwciał.
Sterownica
Pacjenci bez niedoboru przeciwciał z kliniki alergologii i immunologii w Boston Medical Center oraz od zdrowych ochotników z BU School of Medicine.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość analizy sekwencjonowania RNA próbek oddechowych (RNAseq).
Ramy czasowe: 1 rok
Przeprowadzona zostanie analiza kontroli jakości próbek RNA pobranych z wymazów z nosogardzieli pod kątem adekwatności do analizy seq RNA. Zostanie to wykonane przy użyciu bioanalizatora RNA mieszczącego się na terenie kampusu medycznego Uniwersytetu Bostońskiego (BU), który oceni odpowiednią jakość i ilość RNA pod kątem sekw. RNA.
1 rok
Analiza próbki śliny
Ramy czasowe: 2 lata
Próbki śliny zostaną poddane analizie za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i analizy multipleksowej (Luminex) pod kątem poziomu przeciwciał, a także cytokin i innych białek zapalnych.
2 lata
Analiza mikroflory oddechowej za pomocą sekwencji RNA próbek z nosogardzieli
Ramy czasowe: 2 lata
Dane dotyczące sekwencji RNA pochodzące z próbek jamy nosowo-gardłowej zostaną poddane analizie obliczeniowej w celu zidentyfikowania zmian w składzie mikroflory.
2 lata
Analiza ekspresji genów gospodarza na podstawie sekwencji RNA próbek z nosogardzieli
Ramy czasowe: 2 lata
Dane dotyczące sekwencji RNA pochodzące z próbek jamy nosowo-gardłowej zostaną poddane analizie obliczeniowej w celu zidentyfikowania zmian w genie gospodarza i ekspresji szlaku.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona mikroflora układu oddechowego z powodu niedoboru przeciwciał pierwotnych
Ramy czasowe: 2 lata
Sekwencja RNA zostanie wykorzystana do ustalenia, czy niedobór pierwotnych przeciwciał zmienia mikroflorę oddechową
2 lata
Zmieniona ekspresja genów z powodu niedoboru przeciwciał pierwotnych
Ramy czasowe: 2 lata
Sekwencja RNA zostanie wykorzystana do określenia, czy niedobór przeciwciał pierwotnych zmienia ekspresję genu gospodarza.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

Takeda

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul J Maglione, MD PhD, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Pulmonary Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-42779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj